Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność indometacyny podawanej doodbytniczo w zapobieganiu ostremu zapaleniu trzustki po usunięciu trzustki

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Skuteczność indometacyny podawanej doodbytniczo w zapobieganiu ostremu zapaleniu trzustki po usunięciu trzustki — randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena skuteczności indometacyny podawanej doodbytniczo w zapobieganiu ostremu zapaleniu trzustki po usunięciu trzustki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena skuteczności indometacyny podawanej doodbytniczo w zapobieganiu ostremu zapaleniu trzustki po usunięciu trzustki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

*Wszyscy pacjenci planowali poddanie się pankreatektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • astma
  • reakcje alergiczne na NLPZ
  • przewlekła choroba nerek
  • hemoroidy wewnętrzne
  • leki przeciwpłytkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
Standardowe leczenie
Inny: Standardowe leczenie
Standardowe leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
Pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę 100 mg Czopka Indometacyny w czasie indukcji znieczulenia Standardowym Leczeniem Medycznym
Inny: Standardowe leczenie
Standardowe leczenie
Lek: Czopek indometacyny
100 mg czopka indometacyny w pojedynczej dawce w czasie indukcji znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostre zapalenie trzustki po pankreatektomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pankreatektomii
2 tygodnie po pankreatektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetoka trzustkowa
Ramy czasowe: 30 dni po pankreatektomii
30 dni po pankreatektomii
Ropień okołotrzustkowy
Ramy czasowe: 30 dni po pankreatektomii
30 dni po pankreatektomii
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po pankreatektomii
30 dni po pankreatektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Yingbin Liu, PhD, RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LYBWWG2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj