Wirksamkeit von rektalem Indomethacin bei der Prävention von akuter Pankreatitis nach Pankreatektomie
1. Februar 2023 aktualisiert von: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Wirksamkeit von rektalem Indomethacin bei der Prävention von akuter Pankreatitis nach Pankreatektomie – eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von rektalem Indomethacin bei der Prävention einer akuten Pankreatitis nach einer Pankreatektomie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von rektalem Indomethacin bei der Prävention einer akuten Pankreatitis nach einer Pankreatektomie zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
*Alle Patienten, bei denen eine Pankreatektomie geplant war.
Ausschlusskriterien:
- Asthma
- allergische Reaktionen auf NSAIDs
- CNE
- innere Hämorrhoiden
- Thrombozytenaggregationshemmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Medizinische Standardbehandlung
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Medizinische Standardbehandlung
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EXPERIMENTAL: Gruppe A
Den Patienten werden 100 mg Indomethacin-Zäpfchen als Einzeldosis zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung mit medizinischer Standardbehandlung verabreicht
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Medizinische Standardbehandlung
100 mg Indomethacin-Zäpfchen Einzeldosis zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Post-Pankreatektomie Akute Pankreatitis
Zeitfenster: 2 Wochen nach Pankreatektomie
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2 Wochen nach Pankreatektomie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Pankreasfistel
Zeitfenster: 30 Tage nach Pankreatektomie
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30 Tage nach Pankreatektomie
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Peripankreatischer Abszess
Zeitfenster: 30 Tage nach Pankreatektomie
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30 Tage nach Pankreatektomie
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage nach Pankreatektomie
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30 Tage nach Pankreatektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yingbin Liu, PhD, Renji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Pankreatitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Reproduktionskontrollmittel
- Gichtunterdrücker
- Tokolytische Mittel
- Indomethacin
Andere Studien-ID-Nummern
- LYBWWG2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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