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Efficacité de l'indométhacine rectale dans la prévention de la pancréatite aiguë post-pancréatectomie

1 février 2023 mis à jour par: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efficacité de l'indométhacine rectale dans la prévention de la pancréatite aiguë post-pancréatectomie - Un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'indométhacine rectale dans la prévention de la pancréatite aiguë post-pancréatectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'indométhacine rectale dans la prévention de la pancréatite aiguë post-pancréatectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

*Tous les patients devant subir une pancréatectomie.

Critère d'exclusion:

  • asthme
  • réactions allergiques aux AINS
  • MRC
  • hémorroïdes internes
  • médicaments antiplaquettaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B
Traitement médical standard
Autre: Traitement médical standard
Traitement médical standard
EXPÉRIMENTAL: Groupe A
Les patients recevront 100 mg d'indométhacine Suppositoire dose unique au moment de l'induction de l'anesthésie avec un traitement médical standard
Autre: Traitement médical standard
Traitement médical standard
Médicament: Suppositoire d'indométhacine
100 mg d'indométhacine Suppositoire dose unique au moment de l'induction de l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pancréatite aiguë post-pancréatectomie
Délai: 2 semaines après pancréatectomie
2 semaines après pancréatectomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fistule pancréatique
Délai: 30 jours après la pancréatectomie
30 jours après la pancréatectomie
Abcès péripancréatique
Délai: 30 jours après la pancréatectomie
30 jours après la pancréatectomie
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours après la pancréatectomie
30 jours après la pancréatectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yingbin Liu, PHD, RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (RÉEL)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LYBWWG2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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