Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rektálního indometacinu v prevenci akutní pankreatitidy po pankreatektomii

1. února 2023 aktualizováno: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Účinnost rektálního indometacinu v prevenci akutní pankreatitidy po pankreatektomii-A randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit účinnost rektálního indomethacinu v prevenci akutní pankreatitidy po pankreatektomii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit účinnost rektálního indomethacinu v prevenci akutní pankreatitidy po pankreatektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

*Všichni pacienti plánovali podstoupit pankreatektomii.

Kritéria vyloučení:

  • astma
  • alergické reakce na NSAID
  • CKD
  • vnitřní hemoroidy
  • léky proti krevním destičkám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B
Standardní lékařské ošetření
Jiný: Standardní lékařské ošetření
Standardní lékařské ošetření
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A
Pacientům bude podána jednorázová dávka 100 mg indometacinového čípku v době úvodu do anestezie se standardní léčbou.
Jiný: Standardní lékařské ošetření
Standardní lékařské ošetření
Lék: Indometacinový čípek
100 mg čípku indometacinu jedna dávka v době úvodu do anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní pankreatitida po pankreatektomii
Časové okno: 2 týdny po pankreatektomii
2 týdny po pankreatektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pankreatická píštěl
Časové okno: 30 dní po pankreatektomii
30 dní po pankreatektomii
Peripankreatický absces
Časové okno: 30 dní po pankreatektomii
30 dní po pankreatektomii
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní po pankreatektomii
30 dní po pankreatektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yingbin Liu, PhD, RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LYBWWG2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní lékařské ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit