Effekten av rektal indometacin i forebygging av post-pankreatektomi akutt pankreatitt
1. februar 2023 oppdatert av: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Effekten av rektal indometacin i forebygging av post-pankreatektomi akutt pankreatitt - en randomisert kontrollert studie
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av rektal indometacin i forebygging av akutt pankreatitt etter pankreatektomi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av rektal indometacin i forebygging av akutt pankreatitt etter pankreatektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
*Alle pasienter planla å gjennomgå pankreatektomi.
Ekskluderingskriterier:
- astma
- allergiske reaksjoner på NSAIDs
- CKD
- indre hemoroider
- anti-blodplate medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Standard medisinsk behandling
|
Standard medisinsk behandling
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
Pasienter vil bli administrert 100 mg indometacin suppositorium sigle dose på tidspunktet for induksjon av anestesi med standard medisinsk behandling
|
Standard medisinsk behandling
100 mg indometacin stikkpille sigle dose på tidspunktet for induksjon av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akutt pankreatitt etter pankreatektomi
Tidsramme: 2 uker etter pankreatektomi
|
2 uker etter pankreatektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: 30 dager etter pankreatektomi
|
30 dager etter pankreatektomi
|
|
Peripankreatisk abscess
Tidsramme: 30 dager etter pankreatektomi
|
30 dager etter pankreatektomi
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager etter pankreatektomi
|
30 dager etter pankreatektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yingbin Liu, PhD, Renji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. februar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Pankreassykdommer
- Pankreatitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Reproduktive kontrollmidler
- Giktdempende midler
- Tokolytiske midler
- Indometacin
Andre studie-ID-numre
- LYBWWG2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .