Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van rectale indomethacine bij de preventie van acute pancreatitis na pancreatectomie

1 februari 2023 bijgewerkt door: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Werkzaamheid van rectale indomethacine bij de preventie van post-pancreatectomie Acute pancreatitis - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van rectale indomethacine bij de preventie van post-pancreatectomie acute pancreatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van rectale indomethacine bij de preventie van post-pancreatectomie acute pancreatitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

*Alle patiënten gepland om pancreatectomie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • astma
  • allergische reacties op NSAID's
  • CKD
  • inwendige aambeien
  • medicijnen tegen bloedplaatjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B
Standaard medische behandeling
Ander: Standaard medische behandeling
Standaard medische behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A
Patiënten krijgen 100 mg indomethacine zetpil in één dosis toegediend op het moment van inductie van anesthesie met standaard medische behandeling
Ander: Standaard medische behandeling
Standaard medische behandeling
Geneesmiddel: Indomethacine zetpil
100 mg indomethacine zetpil sigle dosis op het moment van inductie van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Post-pancreatectomie Acute pancreatitis
Tijdsspanne: 2 weken na pancreatectomie
2 weken na pancreatectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alvleesklier fistel
Tijdsspanne: 30 dagen na pancreatectomie
30 dagen na pancreatectomie
Peripancreatisch abces
Tijdsspanne: 30 dagen na pancreatectomie
30 dagen na pancreatectomie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen na pancreatectomie
30 dagen na pancreatectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yingbin Liu, PhD, Renji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LYBWWG2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren