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PMS-IQ(월경 전 증후군 영향 설문지) 터키어 버전의 문화 간 적응, 타당성 및 신뢰성

2023년 2월 2일 업데이트: Halime ARIKAN, Gazi University
이 연구는 월경전 증후군 영향 설문지(PMS-IQ)의 터키어 버전 타당도 및 신뢰도를 수행하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

월경 전 증후군(PMS) 증상의 심각도는 여성마다 다르지만 PMS 증상은 특히 젊은 성인 여성에게 흔한 것으로 알려져 있습니다. 가장 흔한 증상은 신경과민, 유방 압통, 우울증, 복부 팽창 및 전신 부종입니다. 개인 및 정신적인 차이와 함께 월경 주기마다 경증에서 중증까지 다양한 순서로 자주 경험하는 PMS 증상에 대처하는 것이 중요한 문제 중 하나였습니다. 때로는 불만이 너무 심해서 개인의 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미칩니다. 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 이 증후군은 또한 심각한 정신 문제가 형성될 수 있는 기반을 마련합니다. 월경전 증상 평가를 위한 대부분의 설문지는 월경전 증상의 유무 및/또는 강도를 후향적 또는 전향적 등급으로 측정할 뿐 증상으로 인한 영향은 측정하지 않습니다. 월경 전 증후군 영향 설문지(PMS-IQ)는 일상 생활에서의 기능적 상호 작용과 심리적 스트레스를 평가하고 월경 전 증상을 위해 고안되었습니다. 장애의 복잡하고 다면적인 특성을 고려하여 필요한 효과를 평가하고 치료 계획 및 평가를 가능하게 하여 진단 프로세스를 용이하게 합니다. PMS-IQ에 대한 터키어 버전 및 유효성 연구는 없습니다. 본 연구는 PMS-IQ 터키어 버전의 타당성과 신뢰성을 평가하기 위한 것이다. 타당도와 신뢰도에 대한 연구는 PMS를 가진 99명의 개인을 대상으로 계획되었습니다. 조사관은 개인의 사회인구학적 특성에 대해 질문한 다음 환자를 PMS-IQ, 월경 전 대처 측정(PCM), 통증 장애 지수(PDI), 빅 파이브 성격 특성 척도(BFPTS), 월경 전 증후군 척도로 평가합니다. (PSS) 및 월경 전 증상 영향 조사(PMSIS). 시험-재시험은 1주일 후 대면 면접 방식으로 재시험을 실시합니다. 결과는 SPSS 버전 22.0 컴퓨터 패키지 프로그램을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tokat, 칠면조, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18~45세 사이의 월경전 증후군이 있는 사람

설명

포함 기준:

  • 18-45세 사이
  • DSM-5에 따른 월경전 불쾌감 진단 기준 충족
  • 진단받은 만성 질환이 없는 경우
  • 과거 또는 현재의 정신 질환이 없음
  • 터키어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 자
  • 자발적으로 연구에 참여

제외 기준:

  • 정신병, 양극성 장애, 섭식 장애, 중등도 또는 중증 우울증 또는 신체 증상 장애와 같은 정신 및 인지 장애
  • 월경 전 증상으로 심리치료를 받은 적이 있는 경우(현재 또는 과거에)
  • 임신 및 모유 수유
  • 급성 자살 경향이 있음
  • 부인과 질환(자궁절제술, 난소절제술, 부인과암, 다낭성난소증후군, 자궁내막증, 불임)이 있는 경우
  • 지난 3개월 동안 항우울제, 벤조디아제핀/항정신병약, 경구 피임약 또는 호르몬(예: 갑상선 호르몬)
  • 신경학적 장애가 있는 경우
  • 터키어를 말하거나 읽거나 쓸 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 그룹
월경 전 증후군이 있는 사람
대면 설문 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경전 증후군 영향 설문지
기간: 1차 및 2차 평가(기준 및 1주)
월경 전 증후군 영향 설문지는 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 일상생활에서의 기능적 상호 작용과 심리적 스트레스를 평가하고 월경 전 증상에 맞게 설계되었습니다. 장애의 복잡하고 다면적인 특성을 고려하여 필요한 효과를 평가하고 치료 계획 및 평가를 가능하게 하여 진단 프로세스를 용이하게 합니다. 그것은 4점 리커트 유형의 응답 시스템을 가지고 있습니다. 최저 점수는 18점이고 최고 점수는 72점입니다. 점수가 높을수록 영향력이 높습니다.
1차 및 2차 평가(기준 및 1주)
월경 전 대처 방법
기간: 최초 평가 시(기준선)
월경 전 대처 방법은 월경 전 증상에 대처하는 18-49세 호주 여성의 능력을 평가하기 위해 개발되었습니다. 5개의 하위 차원으로 구성된 5점 리커트 유형 척도의 각 항목은 1에서 5 사이로 점수가 매겨집니다. 월경전 대처 측정 총점에 대한 평가는 이루어지지 않습니다. 척도의 하위 차원에서 얻은 점수가 높을수록 월경 전 증상에 대처하는 능력도 높아진다. 최저 점수는 27점, 최고 점수는 135점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 대처 능력을 나타냅니다. 월경전 대처법에 대한 터키어 버전의 타당도 및 신뢰도 연구를 진행하였다.
최초 평가 시(기준선)
통증 장애 지수
기간: 최초 평가 시(기준선)
통증장애지수는 지속되는 불편함에 따른 2차적인 통증이 개인의 일상생활에 영향을 미치는 정도와 이로 인해 발생하는 장애의 정도를 측정하는 자가 관리형의 짧고 쉬운 척도입니다. 척도는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 개인은 가정에 대한 책임, 여가 시간, 직업, 사회 활동, 성생활, 자기 관리로 구성된 일상 생활의 7가지 기능적 활동에 대한 통증의 영향을 0에서 10까지의 점수로 평가하도록 요청받습니다. 모든 질문(0= 예방하지 않음, 5=중간 예방, 10= 나는 완전히 부적절함). 총점의 범위는 0에서 70까지입니다. 40 이상은 높은 수준의 장애를 의미합니다. 높은 점수는 장애가 심각함을 나타냅니다. 터키어 버전, 유효성 및 신뢰성 연구를 사용할 수 있습니다.
최초 평가 시(기준선)
5대 성격 특성 척도-10
기간: 최초 평가 시(기준선)
Big Five Personality Traits Scale-10은 Big Five Personality Traits Scale-44의 대안 및 짧은 버전으로 문헌에 도입되었습니다. 척도는 10개의 항목과 5개의 하위 차원으로 구성됩니다. 척도는 "매우 동의하지 않는다", "약간 동의하지 않는다", "동의하지도 동의하지도 않는다", "약간 동의한다", "매우 동의한다"의 5점 Likert 유형 등급으로 평가하였다. 척도에서 1-3-4-5-7로 번호가 매겨진 진술은 뒤집혔습니다. 최저 점수는 10점, 최고 점수는 50점입니다. 하위 척도에 따라 점수가 올라가고 내려가는 것은 더 좋은 성격 특성과 더 나쁜 성격 특성을 나타냅니다. Big Five Personality Traits Scale-10의 터키어 버전 타당도 및 신뢰도 연구를 수행했습니다.
최초 평가 시(기준선)
월경 전 증후군 척도
기간: 최초 평가 시(기준선)
월경 전 증후군 척도는 월경 전 증상의 정도를 측정하는 것을 목표로 하는 척도입니다. 터키에서 널리 사용되는 이 척도에는 "월경 1주일 전 기간"을 고려하여 개인이 표시한 44개의 담론이 포함됩니다. 5점 리커트 유형의 월경 전 증후군 척도는 9개의 하위 차원(우울한 감정, 불안, 피로, 과민성, 우울한 생각, 통증, 식욕 변화, 수면 변화, 배부품)으로 구성됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 44점이고 가장 높은 점수는 220점입니다. 하위 차원 점수는 이러한 차원의 항목을 합산하여 구하고 월경 전 증후군 척도 총점은 하위 차원 점수의 합으로 구합니다. 월경전 증후군 척도 총점이 50% 이상인 사람은 월경전 증후군 양성으로 분류됩니다. 월경전 증후군 척도 점수가 높을수록 월경전 증상이 더 심함을 나타냅니다.
최초 평가 시(기준선)
월경 전 증상 영향 조사
기간: 최초 평가 시(기준선)
월경 전 증상 영향 조사는 월경 전 증상이 건강과 관련된 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 웹 기반으로 개발된 6개 항목으로 구성된 5점 리커트형 척도이다. 척도 지시문에 명시된 바와 같이 "마지막 월경 전 기간"에 따라 답해야 합니다. 정신 건강, 사회적 기능, 활력, 역할 기능 등 삶의 질에 대한 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 물질에 대한 평가는 해당 부위의 영향 정도에 따라 "1(영향 없음)"과 "5(영향 높음)" 사이로 평가한다. 척도의 총점 범위는 6-30점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 악화됨을 나타냅니다. 터키의 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었으며 가임기 여성의 PMS 상태 및 치료 결과를 평가할 수 있는 척도라고 명시되어 있습니다.
최초 평가 시(기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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