Adaptation interculturelle, validité et fiabilité de la version turque du questionnaire sur l'impact du syndrome prémenstruel (PMS-IQ)
2 février 2023 mis à jour par: Halime ARIKAN, Gazi University
Cette étude vise à réaliser la validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire sur l'impact du syndrome prémenstruel (PMS-IQ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la gravité des symptômes du syndrome prémenstruel (SPM) varie selon les femmes, on sait que les symptômes du SPM sont courants, en particulier chez les jeunes femmes adultes.
Les symptômes les plus courants sont la nervosité, la sensibilité des seins, la dépression, l'enflure abdominale et l'œdème général du corps.
Avec les différences personnelles et mentales, cela a été l'un des problèmes importants pour faire face aux symptômes du SPM, qui sont fréquemment ressentis dans un ordre variable de léger à sévère dans chaque période du cycle menstruel.
Parfois, les plaintes sont si graves qu'elles affectent négativement les activités de la vie quotidienne de l'individu.
Ce syndrome, qui affecte négativement la qualité de vie de l'individu, prépare également le terrain pour la formation de graves problèmes mentaux.
La plupart des questionnaires d'évaluation des symptômes prémenstruels ne mesurent que la présence et/ou l'intensité des symptômes prémenstruels par une cotation rétrospective ou prospective, et non l'effet causé par les symptômes.
Le questionnaire sur l'impact du syndrome prémenstruel (PMS-IQ) évalue l'interaction fonctionnelle dans la vie quotidienne ainsi que le stress psychologique et est conçu pour les symptômes prémenstruels.
Il prend en compte la nature complexe et multiforme du trouble, facilitant ainsi le processus de diagnostic en évaluant l'effet nécessaire et permettant la planification et l'évaluation du traitement.
Il n'y a pas de version turque ni d'étude de validité du PMS-IQ.
Cette étude vise à évaluer la validité et la fiabilité de la version turque du PMS-IQ.
L'étude de validité et de fiabilité est prévue auprès de 99 personnes atteintes du SPM.
Les caractéristiques sociodémographiques des individus seront interrogées par les enquêteurs, puis les patientes seront évaluées avec PMS-IQ, Premenstrual Coping Measure (PCM), Pain Disability Index (PDI), Big Five Personality Traits Scale (BFPTS), Premenstrual Syndrome Scale (PSS) et Premenstrual Symptoms Impact Survey (PMSIS).
Le test-retest sera ré-administré par technique d'entretien en face-à-face après 1 semaine.
Les résultats seront analysés à l'aide du progiciel informatique SPSS version 22.0.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes atteintes du syndrome prémenstruel âgées de 18 à 45 ans
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans
- Répondre aux critères diagnostiques de la dysphorie prémenstruelle selon le DSM-5
- Ne pas avoir de maladie chronique diagnostiquée
- Ne pas avoir de maladie mentale passée ou présente
- Ceux qui savent parler, lire et écrire le turc
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques et cognitifs tels que psychose, trouble bipolaire, trouble de l'alimentation, dépression modérée ou grave ou trouble des symptômes somatiques
- Avoir participé à une psychothérapie pour des symptômes prémenstruels (actuellement ou dans le passé)
- Etre enceinte et allaiter
- Avoir des tendances suicidaires aiguës
- Avoir des maladies gynécologiques (hystérectomie, ovariectomie, cancer gynécologique, syndrome des ovaires polykystiques, endométriose, infertilité)
- Utilisation ou modification au cours des 3 derniers mois d'antidépresseurs, de benzodiazépines/antipsychotiques, de contraceptifs oraux ou d'hormones (par ex. les hormones thyroïdiennes)
- Avoir un trouble neurologique
- Ne pas savoir parler, lire ou écrire le turc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients
Personnes atteintes du syndrome prémenstruel
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Étude par questionnaire en face à face
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact du syndrome prémenstruel
Délai: première et deuxième évaluation (de base et 1 semaine)
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Le questionnaire sur l'impact du syndrome prémenstruel comprend 18 éléments.
Il évalue l'interaction fonctionnelle dans la vie quotidienne ainsi que le stress psychologique et est conçu pour les symptômes prémenstruels.
Il prend en compte la nature complexe et multiforme du trouble, facilitant ainsi le processus de diagnostic en évaluant l'effet nécessaire et permettant la planification et l'évaluation du traitement.
Il dispose d'un système de réponse de type Likert en 4 points.
Le score le plus bas est de 18 et le score le plus élevé est de 72.
Plus le score est élevé, plus l'impaction est élevée.
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première et deuxième évaluation (de base et 1 semaine)
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Mesure d'adaptation prémenstruelle
Délai: à la première évaluation (baseline)
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La mesure d'adaptation prémenstruelle a été développée pour évaluer la capacité des femmes australiennes âgées de 18 à 49 ans à faire face aux symptômes prémenstruels.
Chaque item de l'échelle de type Likert à cinq points, qui se compose de 5 sous-dimensions, est noté entre 1 et 5.
Aucune évaluation n'est faite sur le score total de la mesure d'adaptation prémenstruelle.
À mesure que le score obtenu à partir des sous-dimensions de l'échelle augmente, la capacité à faire face aux symptômes prémenstruels augmente également.
Le score le plus bas est 27, le score le plus élevé est 135.
L'augmentation du score indique une meilleure capacité d'adaptation.
Une version turque, une étude de validité et de fiabilité de la mesure d'adaptation prémenstruelle a été menée.
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à la première évaluation (baseline)
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Indice d'incapacité à la douleur
Délai: à la première évaluation (baseline)
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L'indice d'incapacité de la douleur est une échelle auto-administrée, courte et simple qui mesure dans quelle mesure la douleur secondaire à un inconfort continu affecte la vie quotidienne de l'individu et le niveau d'incapacité développé pour cette raison.
L'échelle se compose de sept questions.
L'individu est invité à évaluer les effets de la douleur sur sept activités fonctionnelles de la vie quotidienne, comprenant les responsabilités familiales, les loisirs, l'occupation, l'activité sociale, la vie sexuelle et les soins personnels, en attribuant un score de 0 à 10 pour toutes les questions (0=pas d'empêchement, 5=modérément empêche, 10=je suis complètement insuffisant).
Le score total varie de 0 à 70. 40 et plus signifie un niveau élevé d'invalidité.
Des scores élevés indiquent que l'incapacité est sévère.
La version turque, l'étude de validité et de fiabilité est disponible.
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à la première évaluation (baseline)
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Échelle des cinq grands traits de personnalité-10
Délai: à la première évaluation (baseline)
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L'échelle des traits de personnalité Big Five-10 a été présentée à la littérature comme une version alternative et courte de l'échelle des traits de personnalité Big Five-44.
L'échelle se compose de 10 items et de 5 sous-dimensions.
L'échelle a été évaluée avec une note de type Likert en 5 points, comme « Fortement en désaccord », « Légèrement en désaccord », « Ni d'accord ni en désaccord », « Légèrement d'accord » et « Fortement d'accord ».
Les énoncés numérotés 1-3-4-5-7 dans l'échelle ont été inversés.
Le score le plus bas est 10, le score le plus élevé est 50.
Un score croissant et un score décroissant selon les sous-échelles expriment des traits de personnalité meilleurs et moins bons.
La version turque, l'étude de validité et de fiabilité de Big Five Personality Traits Scale-10 a été menée.
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à la première évaluation (baseline)
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Échelle du syndrome prémenstruel
Délai: à la première évaluation (baseline)
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L'échelle du syndrome prémenstruel est une échelle qui vise à mesurer la sévérité des symptômes prémenstruels.
Cette échelle, largement utilisée en Turquie, comprend 44 discours marqués par l'individu considérant "être dans la période d'une semaine avant les règles".
L'échelle du syndrome prémenstruel de type Likert à cinq points se compose de 9 sous-dimensions (affect dépressif, anxiété, fatigue, irritabilité, pensées dépressives, douleur, changements d'appétit, changements de sommeil, ballonnements).
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220.
Les scores des sous-dimensions sont obtenus en additionnant les éléments de ces dimensions, et le score total de l'échelle du syndrome prémenstruel est obtenu par la somme des scores des sous-dimensions.
Celles dont le score total à l'échelle du syndrome prémenstruel est supérieur à 50 % sont classées comme positives pour le syndrome prémenstruel.
Un score plus élevé sur l'échelle du syndrome prémenstruel indique des symptômes prémenstruels plus graves.
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à la première évaluation (baseline)
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Enquête sur l'impact des symptômes prémenstruels
Délai: à la première évaluation (baseline)
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Le Premenstrual Symptoms Impact Survey est une échelle de type Likert à 5 points composée de 6 items développés en ligne pour évaluer l'impact des symptômes prémenstruels sur la qualité de vie liée à la santé.
Comme indiqué dans la directive du barème, à répondre en fonction de la « dernière période prémenstruelle » ; Il comporte six éléments sur la qualité de vie, notamment la santé mentale, la fonctionnalité sociale, la vitalité et la fonctionnalité des rôles.
L'évaluation de chaque substance se fait entre « 1 (pas d'effet) » et « 5 (effet élevé) » selon le degré d'impact de la zone concernée.
Le score total de l'échelle varie de 6 à 30, et des scores élevés indiquent une détérioration de la qualité de vie.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée et il a été déclaré que l'échelle pouvait évaluer l'état et les résultats du traitement du SPM chez les femmes en âge de procréer.
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à la première évaluation (baseline)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 novembre 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (RÉEL)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83116987-760
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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