Tverrkulturell tilpasning, gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Premenstrual Syndrome Impact Questionnaire (PMS-IQ)
2. februar 2023 oppdatert av: Halime ARIKAN, Gazi University
Denne studien er rettet mot å utføre den tyrkiske versjonens validitet og pålitelighet av Premenstrual Syndrome Impact Questionnaire (PMS-IQ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om alvorlighetsgraden av premenstruelt syndrom (PMS)-symptomer varierer blant kvinner, er det kjent at PMS-symptomer er vanlige, spesielt hos unge voksne kvinner.
De vanligste symptomene er nervøsitet, ømhet i brystene, depresjon, hevelse i magen og generelt ødem i kroppen.
Sammen med personlige og mentale forskjeller har det vært et av de viktigste problemene å takle PMS-symptomer, som ofte oppleves i varierende rekkefølge fra mild til alvorlig i hver menstruasjonssyklus.
Noen ganger er plagene så alvorlige at de påvirker den enkeltes daglige aktiviteter negativt.
Dette syndromet, som negativt påvirker livskvaliteten til individet, forbereder også grunnen for dannelsen av alvorlige psykiske problemer.
De fleste spørreskjemaer for vurdering av premenstruelle symptomer måler kun tilstedeværelse og/eller intensitet av premenstruelle symptomer ved en retrospektiv eller prospektiv gradering, ikke effekten forårsaket av symptomene.
Premenstrual Syndrome Impact Questionnaire (PMS-IQ) vurderer funksjonell interaksjon i dagliglivet så vel som psykisk stress og er designet for premenstruelle symptomer.
Den tar hensyn til lidelsens komplekse og mangefasetterte natur, og letter dermed diagnoseprosessen ved å evaluere nødvendig effekt og muliggjøre planlegging og evaluering av behandlingen.
Det finnes ingen tyrkisk versjon og validitetsstudie av PMS-IQ.
Denne studien er rettet mot å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av PMS-IQ.
Studiet av validitet og reliabilitet er planlagt med 99 personer med PMS.
De sosiodemografiske egenskapene til individene vil bli stilt spørsmål ved av etterforskerne og deretter vil pasientene bli evaluert med PMS-IQ, Premenstrual Coping Measure (PCM), Pain Disability Index (PDI), Big Five Personality Traits Scale (BFPTS), Premenstrual Syndrome Scale (PSS), og Premenstrual Symptom Impact Survey (PMSIS).
Test-retesten vil bli re-administrert ved ansikt-til-ansikt intervjuteknikk etter 1 uke.
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 22.0 datapakkeprogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med premenstruelt syndrom i alderen 18-45 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-45 år
- Oppfyller de diagnostiske kriteriene for premenstruell dysfori i henhold til DSM-5
- Ikke å ha noen diagnostisert kronisk sykdom
- Har ikke tidligere eller nåværende psykiske lidelser
- De som kan snakke, lese og skrive tyrkisk
- Meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk og kognitiv svikt som psykose, bipolar lidelse, spiseforstyrrelse, moderat eller alvorlig depresjon eller somatisk symptomlidelse
- Har deltatt i psykoterapi for premenstruelle symptomer (for øyeblikket eller tidligere)
- Å være gravid og ammende
- Har akutte selvmordstendenser
- Har gynekologiske sykdommer (hysterektomi, ooforektomi, gynekologisk kreft, polycystisk ovariesyndrom, endometriose, infertilitet)
- Bruk eller bytte i løpet av de siste 3 månedene antidepressiva, benzodiazepiner/antipsykotika, orale prevensjonsmidler eller hormoner (f. skjoldbruskkjertelhormoner)
- Har noen nevrologisk lidelse
- Å ikke kunne snakke, lese eller skrive tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
Personer med premenstruelt syndrom
|
Spørreskjemastudie ansikt til ansikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for premenstruelt syndrom
Tidsramme: første og andre vurdering (grunnlinje og 1 uke)
|
Premenstrual Syndrome Impact Questionnaire består av 18 elementer.
Den evaluerer funksjonell interaksjon i dagliglivet så vel som psykisk stress og er designet for premenstruelle symptomer.
Den tar hensyn til lidelsens komplekse og mangefasetterte natur, og letter dermed diagnoseprosessen ved å evaluere nødvendig effekt og muliggjøre planlegging og evaluering av behandlingen.
Den har et 4-punkts svarsystem av Likert-typen.
Den laveste poengsummen er 18 og den høyeste poengsummen er 72.
Jo høyere poengsum, jo høyere innvirkning.
|
første og andre vurdering (grunnlinje og 1 uke)
|
|
Premenstruelt mestringstiltak
Tidsramme: ved første vurdering (grunnlinje)
|
Premenstrual Coping Measure ble utviklet for å vurdere evnen til australske kvinner i alderen 18-49 år å takle premenstruelle symptomer.
Hvert element på fempunkts Likert-skalaen, som består av 5 underdimensjoner, får en poengsum mellom 1 og 5.
Det foretas ingen evaluering på totalscore for Premenstruelt mestringstiltak.
Etter hvert som skåren oppnådd fra underdimensjonene til skalaen øker, øker også evnen til å takle premenstruelle symptomer.
Den laveste poengsummen er 27, den høyeste poengsummen er 135.
Økende skår indikerer bedre mestringsevne.
Tyrkisk versjon, validitets- og reliabilitetsstudie av Premenstrual Coping Measure ble utført.
|
ved første vurdering (grunnlinje)
|
|
Pain Disability Index
Tidsramme: ved første vurdering (grunnlinje)
|
Pain Disability Index er en selvadministrert, kort og enkel skala som måler i hvilken grad smerten sekundært til pågående ubehag påvirker hverdagen til den enkelte og nivået av funksjonshemming som utvikles av denne grunn.
Skalaen består av syv spørsmål.
Individet blir bedt om å vurdere effekten av smerte på syv funksjonelle aktiviteter i dagliglivet, bestående av familie-hjem-ansvar, fritid, yrke, sosial aktivitet, seksualliv og egenomsorg, ved å gi en poengsum på 0 til 10 for alle spørsmål (0= ikke forhindrer, 5=moderat forhindrer, 10= Jeg er helt utilstrekkelig).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 70. 40 og over betyr et høyt nivå av funksjonshemming.
Høye skårer indikerer at funksjonshemmingen er alvorlig.
Tyrkisk versjon, validitets- og reliabilitetsstudie er tilgjengelig.
|
ved første vurdering (grunnlinje)
|
|
Store fem personlighetstrekk skala-10
Tidsramme: ved første vurdering (grunnlinje)
|
Big Five Personality Traits Scale-10 har blitt brakt til litteraturen som en alternativ og kortversjon av Big Five Personality Traits Scale-44.
Skalaen består av 10 elementer og 5 underdimensjoner.
Skalaen ble evaluert med en 5-punkts Likert-type vurdering, som "helt uenig", "litt uenig", "verken enig eller uenig", "litt enig" og "helt enig".
Utsagnene nummer 1-3-4-5-7 i skalaen ble omvendt.
Den laveste poengsummen er 10, den høyeste poengsummen er 50.
Økende skår og synkende skår i henhold til underskalaer uttrykker bedre og dårligere personlighetstrekk.
Tyrkisk versjon, validitets- og reliabilitetsstudie av Big Five Personality Traits Scale-10 ble utført.
|
ved første vurdering (grunnlinje)
|
|
Skala for premenstruelt syndrom
Tidsramme: ved første vurdering (grunnlinje)
|
Premenstrual Syndrome Scale er en skala som tar sikte på å måle alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer.
Denne skalaen, som er mye brukt i Tyrkia, inkluderer 44 diskurser markert av den enkelte som vurderer «å være i perioden en uke før menstruasjon».
Premenstruelt syndromskala med fempunkts Likert-type består av 9 underdimensjoner (depressiv affekt, angst, tretthet, irritabilitet, depressive tanker, smerte, appetittendringer, søvnforandringer, oppblåsthet).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 44, og den høyeste poengsummen er 220.
Underdimensjonsskårene oppnås ved å summere elementene i disse dimensjonene, og den totale poengsummen for premenstruell syndromskala er funnet ved summen av underdimensjonsskårene.
De med en totalscore på mer enn 50 % av premenstruelt syndrom klassifiseres som positive for premenstruelt syndrom.
En høyere score for premenstruelt syndrom indikerer mer alvorlige premenstruelle symptomer.
|
ved første vurdering (grunnlinje)
|
|
Påvirkningsundersøkelse av premenstruelle symptomer
Tidsramme: ved første vurdering (grunnlinje)
|
Premenstrual Symptom Impact Survey er en 5-punkts Likert-skala som består av 6 elementer utviklet som en nettbasert en for å evaluere effekten av premenstruelle symptomer på helserelatert livskvalitet.
Som det står i skalaens direktiv, skal besvares i henhold til "siste premenstruelle periode"; Den har seks punkter om livskvalitet, inkludert mental helse, sosial funksjonalitet, vitalitet og rollefunksjonalitet.
Evalueringen av hvert stoff gjøres mellom "1 (ingen effekt)" og "5 (høy effekt)" i henhold til graden av påvirkning av det aktuelle området.
Totalskåren på skalaen varierer fra 6-30, og høye skårer indikerer forverret livskvalitet.
En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført og det ble uttalt at skalaen kunne evaluere status og behandlingsresultater av PMS hos kvinner i reproduktiv alder.
|
ved første vurdering (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. november 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 83116987-760
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .