Adaptação transcultural, validade e confiabilidade da versão turca do questionário de impacto da síndrome pré-menstrual (PMS-IQ)
2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
Este estudo tem como objetivo realizar a validade e confiabilidade da versão turca do Questionário de Impacto da Síndrome Pré-Menstrual (PMS-IQ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a gravidade dos sintomas da síndrome pré-menstrual (TPM) varie entre as mulheres, sabe-se que os sintomas da TPM são comuns, especialmente em mulheres adultas jovens.
Os sintomas mais comuns são nervosismo, sensibilidade mamária, depressão, inchaço abdominal e edema geral do corpo.
Juntamente com as diferenças pessoais e mentais, tem sido um dos problemas importantes lidar com os sintomas da TPM, que são freqüentemente experimentados em uma ordem variável de leve a grave em cada período do ciclo menstrual.
Às vezes, as queixas são tão graves que afetam negativamente as atividades de vida diária do indivíduo.
Essa síndrome, que afeta negativamente a qualidade de vida do indivíduo, também prepara o terreno para a formação de graves problemas mentais.
A maioria dos questionários para a avaliação dos sintomas pré-menstruais mede apenas a presença e/ou intensidade dos sintomas pré-menstruais por uma classificação retrospectiva ou prospectiva, não o efeito causado pelos sintomas.
O Questionário de Impacto da Síndrome Pré-Menstrual (PMS-IQ) avalia a interação funcional na vida diária, bem como o estresse psicológico e é projetado para sintomas pré-menstruais.
Leva em conta a natureza complexa e multifacetada do transtorno, facilitando assim o processo de diagnóstico avaliando o efeito necessário e possibilitando o planejamento e avaliação do tratamento.
Não há versão turca e estudo de validade do PMS-IQ.
Este estudo tem como objetivo avaliar a validade e confiabilidade da versão turca do PMS-IQ.
O estudo de validade e confiabilidade está planejado com 99 indivíduos com SPM.
As características sociodemográficas dos indivíduos serão questionadas pelos investigadores e, em seguida, as pacientes serão avaliadas com PMS-IQ, Premenstrual Coping Measure (PCM), Pain Disability Index (PDI), Big Five Personality Traits Scale (BFPTS), Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS) e Pesquisa de impacto de sintomas pré-menstruais (PMSIS).
O teste-reteste será reaplicado pela técnica de entrevista face a face após 1 semana.
Os resultados serão analisados usando o programa de computador SPSS versão 22.0.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com síndrome pré-menstrual entre 18 e 45 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-45 anos
- Atendendo aos critérios diagnósticos para disforia pré-menstrual de acordo com o DSM-5
- Não ter nenhuma doença crônica diagnosticada
- Não ter doença mental passada ou presente
- Aqueles que podem falar, ler e escrever turco
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Comprometimento psiquiátrico e cognitivo, como psicose, transtorno bipolar, transtorno alimentar, depressão moderada ou grave ou transtorno de sintomas somáticos
- Ter participado de psicoterapia para sintomas pré-menstruais (atualmente ou no passado)
- Estar grávida e amamentar
- Tendo tendências suicidas agudas
- Ter doenças ginecológicas (histerectomia, ooforectomia, câncer ginecológico, síndrome dos ovários policísticos, endometriose, infertilidade)
- Uso ou alteração nos últimos 3 meses de antidepressivos, benzodiazepínicos/antipsicóticos, contraceptivos orais ou hormonais (p. hormônios da tireóide)
- Ter algum distúrbio neurológico
- Não ser capaz de falar, ler ou escrever turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes
Indivíduos com síndrome pré-menstrual
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Estudo de questionário face a face
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de impacto da síndrome pré-menstrual
Prazo: primeira e segunda avaliação (linha de base e 1 semana)
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O questionário de impacto da síndrome pré-menstrual consiste em 18 itens.
Ele avalia a interação funcional na vida diária, bem como o estresse psicológico e é projetado para sintomas pré-menstruais.
Leva em conta a natureza complexa e multifacetada do transtorno, facilitando assim o processo de diagnóstico avaliando o efeito necessário e possibilitando o planejamento e avaliação do tratamento.
Possui um sistema de resposta do tipo Likert de 4 pontos.
A pontuação mais baixa é 18 e a mais alta é 72.
Quanto maior a pontuação, maior a impactação.
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primeira e segunda avaliação (linha de base e 1 semana)
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Medida de enfrentamento pré-menstrual
Prazo: na primeira avaliação (linha de base)
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O Premenstrual Coping Measure foi desenvolvido para avaliar a capacidade das mulheres australianas de 18 a 49 anos de lidar com os sintomas pré-menstruais.
Cada item da escala tipo Likert de cinco pontos, que consiste em 5 subdimensões, é pontuado entre 1 e 5.
Nenhuma avaliação é feita na pontuação total da medida de enfrentamento pré-menstrual.
À medida que aumenta a pontuação obtida nas subdimensões da escala, aumenta também a capacidade de lidar com os sintomas pré-menstruais.
A pontuação mais baixa é 27, a pontuação mais alta é 135.
O aumento da pontuação indica melhor capacidade de enfrentamento.
Versão turca, estudo de validade e confiabilidade do Premenstrual Coping Measure foi realizado.
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na primeira avaliação (linha de base)
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Índice de Incapacidade da Dor
Prazo: na primeira avaliação (linha de base)
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O Pain Disability Index é uma escala autoaplicável, curta e fácil, que mede o quanto a dor secundária ao desconforto contínuo afeta a vida diária do indivíduo e o nível de incapacidade desenvolvida por esse motivo.
A escala é composta por sete questões.
O indivíduo é solicitado a avaliar os efeitos da dor em sete atividades funcionais da vida diária, consistindo em responsabilidades familiares, domésticas, tempo de lazer, ocupação, atividade social, vida sexual e autocuidado, dando uma pontuação de 0 a 10 para todas as questões (0= não prevenir, 5= prevenir moderado, 10= sou completamente inadequado).
A pontuação total varia de 0 a 70. 40 e acima significa um alto nível de incapacidade.
Pontuações altas indicam que a deficiência é grave.
Versão turca, estudo de validade e confiabilidade está disponível.
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na primeira avaliação (linha de base)
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Escala dos Cinco Grandes Traços de Personalidade-10
Prazo: na primeira avaliação (linha de base)
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A Escala-10 dos Cinco Grandes Traços de Personalidade foi trazida para a literatura como uma versão alternativa e curta da Escala-44 dos Cinco Grandes Traços de Personalidade.
A escala é composta por 10 itens e 5 subdimensões.
A escala foi avaliada com uma classificação do tipo Likert de 5 pontos, como “Discordo Fortemente”, “Discordo Ligeiramente”, “Nem Concordo nem Discordo”, “Concordo Ligeiramente” e “Concordo Fortemente”.
As afirmações numeradas 1-3-4-5-7 na escala foram invertidas.
A pontuação mais baixa é 10, a pontuação mais alta é 50.
O aumento da pontuação e a diminuição da pontuação de acordo com as subescalas expressam melhores e piores traços de personalidade.
Versão turca, estudo de validade e confiabilidade da Big Five Personality Traits Scale-10 foi conduzido.
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na primeira avaliação (linha de base)
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: na primeira avaliação (linha de base)
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A Escala de Síndrome Pré-Menstrual é uma escala que visa medir a gravidade dos sintomas pré-menstruais.
Essa escala, amplamente utilizada na Turquia, inclui 44 discursos marcados pelo indivíduo considerando "estar no período uma semana antes da menstruação".
A Escala de Síndrome Pré-Menstrual com cinco pontos do tipo Likert consiste em 9 subdimensões (afeto depressivo, ansiedade, fadiga, irritabilidade, pensamentos depressivos, dor, alterações do apetite, alterações do sono, inchaço).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44, e a pontuação mais alta é 220.
Os escores das subdimensões são obtidos pela soma dos itens dessas dimensões, e o escore total da Escala de Síndrome Pré-Menstrual é obtido pela soma dos escores das subdimensões.
Aqueles com uma pontuação total na Escala de Síndrome Pré-Menstrual superior a 50% são classificados como positivos para a síndrome pré-menstrual.
Uma pontuação mais alta na Escala de Síndrome Pré-Menstrual indica sintomas pré-menstruais mais graves.
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na primeira avaliação (linha de base)
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Pesquisa de impacto dos sintomas pré-menstruais
Prazo: na primeira avaliação (linha de base)
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A Pesquisa de Impacto dos Sintomas Pré-Menstruais é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 6 itens desenvolvidos como um baseado na web para avaliar o impacto dos sintomas pré-menstruais na qualidade de vida relacionada à saúde.
Conforme consta na diretriz da balança, a ser respondido de acordo com o "último período pré-menstrual"; Possui seis itens sobre qualidade de vida, incluindo saúde mental, funcionalidade social, vitalidade e funcionalidade do papel.
A avaliação de cada substância é feita entre “1 (sem efeito)” e “5 (alto efeito)” de acordo com o grau de impacto da área em questão.
A pontuação total da escala varia de 6 a 30, e pontuações altas indicam piora na qualidade de vida.
Um estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado e foi declarado que a escala poderia avaliar o status e os resultados do tratamento da TPM em mulheres em idade reprodutiva.
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na primeira avaliação (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83116987-760
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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