Kulttuurienvälinen sopeutuminen, pätevyys ja luotettavuus premenstruaalisen oireyhtymän vaikutuskyselyn (PMS-IQ) turkkilaisen version
torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Halime ARIKAN, Gazi University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa Premenstrual Syndrome Impact Questionnairen (PMS-IQ) turkkilaisen version validiteetti ja luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireiden vakavuus vaihtelee naisilla, tiedetään, että PMS-oireet ovat yleisiä, erityisesti nuorilla aikuisilla naisilla.
Yleisimmät oireet ovat hermostuneisuus, rintojen arkuus, masennus, vatsan turvotus ja yleinen kehon turvotus.
Henkilökohtaisten ja henkisten erojen ohella yksi tärkeimmistä ongelmista on ollut selviytyä PMS-oireista, joita esiintyy usein vaihtelevassa järjestyksessä lievästä vaikeaan jokaisen kuukautiskierron aikana.
Joskus valitukset ovat niin vakavia, että ne vaikuttavat kielteisesti yksilön päivittäiseen elämään.
Tämä yksilön elämänlaatuun negatiivisesti vaikuttava oireyhtymä valmistaa maaperää myös vakavien mielenterveysongelmien muodostumiselle.
Suurin osa kuukautisia edeltävien oireiden arviointia koskevista kyselylomakkeista mittaa vain kuukautisia edeltävien oireiden olemassaoloa ja/tai voimakkuutta retrospektiivisen tai prospektiivisen luokituksen avulla, ei oireiden aiheuttamaa vaikutusta.
Premenstrual Syndrome Impact Questionnaire (PMS-IQ) arvioi toiminnallista vuorovaikutusta jokapäiväisessä elämässä sekä psyykkistä stressiä ja on suunniteltu kuukautisia edeltäviin oireisiin.
Siinä otetaan huomioon häiriön monimutkaisuus ja monitahoisuus, mikä helpottaa diagnoosiprosessia arvioimalla tarvittavan vaikutuksen ja mahdollistaen hoidon suunnittelun ja arvioinnin.
PMS-IQ:sta ei ole turkkilaista versiota eikä validiteettitutkimusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PMS-IQ:n turkkilaisen version validiteetti ja luotettavuus.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimus on suunniteltu 99 PMS-potilaalla.
Tutkijat kyseenalaistavat yksilöiden sosiodemografiset ominaisuudet ja sitten potilaat arvioidaan PMS-IQ:lla, Premenstrual Coping Measure (PCM), Pain Disability Index (PDI), Big Five Personality Traits Scale (BFPTS) -asteikolla, Premenstrual Syndrome Scale. (PSS) ja Premenstrual Symptoms Impact Survey (PMSIS).
Testin uusintatesti suoritetaan uudelleen kasvokkain haastattelutekniikalla 1 viikon kuluttua.
Tulokset analysoidaan SPSS version 22.0 tietokonepakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-45-vuotiaat henkilöt, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotiaana
- Täyttää DSM-5:n mukaiset premenstruaalisen dysforian diagnostiset kriteerit
- Ei yhtään diagnosoitua kroonista sairautta
- Ei menneisyyttä tai nykyistä mielenterveysongelmia
- Ne, jotka osaavat puhua, lukea ja kirjoittaa turkkia
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkiset ja kognitiiviset vajaatoiminta, kuten psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö, kohtalainen tai vaikea masennus tai somaattisten oireiden häiriö
- Osallistunut psykoterapiaan kuukautisia edeltävien oireiden vuoksi (tällä hetkellä tai aiemmin)
- Raskaana oleminen ja imetys
- Akuutteja itsetuhoisia taipumuksia
- Gynekologiset sairaudet (kohdun poisto, munasarjojen poisto, gynekologinen syöpä, munasarjojen monirakkulatauti, endometrioosi, hedelmättömyys)
- masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien/antipsykoottisten lääkkeiden, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai hormonien (esim. kilpirauhashormonit)
- Onko sinulla jokin neurologinen häiriö
- Ei osaa puhua, lukea tai kirjoittaa turkkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Henkilöt, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä
|
Kasvotusten kyselytutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalisen oireyhtymän vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: ensimmäinen ja toinen arviointi (perusarvio ja 1 viikko)
|
Premenstruaalisen oireyhtymän vaikutuskyselylomake koostuu 18 kohdasta.
Se arvioi toiminnallista vuorovaikutusta jokapäiväisessä elämässä sekä psyykkistä stressiä ja on suunniteltu kuukautisia edeltäviin oireisiin.
Siinä otetaan huomioon häiriön monimutkaisuus ja monitahoisuus, mikä helpottaa diagnoosiprosessia arvioimalla tarvittavan vaikutuksen ja mahdollistaen hoidon suunnittelun ja arvioinnin.
Siinä on 4-pisteinen Likert-tyyppinen vastausjärjestelmä.
Pienin pistemäärä on 18 ja korkein 72.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus.
|
ensimmäinen ja toinen arviointi (perusarvio ja 1 viikko)
|
|
Premenstruaalinen selviytymistoimenpide
Aikaikkuna: ensimmäisessä arvioinnissa (perustilanne)
|
Premenstrual Coping Measure kehitettiin arvioimaan 18–49-vuotiaiden australialaisten naisten kykyä selviytyä kuukautisia edeltävistä oireista.
Jokainen viiden pisteen Likert-tyyppisen asteikon, joka koostuu viidestä alamittasuhteesta, pistemäärä on 1-5.
Premenstruaalisen selviytymismittarin kokonaispistemäärää ei arvioida.
Asteikon alaulottuvuuksista saadun pistemäärän kasvaessa myös kyky selviytyä kuukautisia edeltävistä oireista kasvaa.
Pienin pistemäärä on 27, korkein 135.
Pisteiden nousu osoittaa parempaa selviytymiskykyä.
Premenstruaalisen selviytymistoimenpiteen turkkilainen versio, validiteetti ja luotettavuustutkimus suoritettiin.
|
ensimmäisessä arvioinnissa (perustilanne)
|
|
Kivun vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ensimmäisessä arvioinnissa (perustaso)
|
Pain Disability Index on itse hallittava, lyhyt ja helppo asteikko, joka mittaa, missä määrin jatkuvan epämukavuuden aiheuttama kipu vaikuttaa yksilön jokapäiväiseen elämään ja tästä syystä kehittyneen vamman asteeseen.
Asteikko koostuu seitsemästä kysymyksestä.
Henkilöä pyydetään arvioimaan kivun vaikutukset seitsemään päivittäisen elämän toiminnalliseen toimintaan, joihin kuuluvat perhe-kotivelvollisuudet, vapaa-aika, ammatti, sosiaalinen toiminta, seksuaalinen elämä ja itsehoito, antamalla arvosanaksi 0-10. kaikki kysymykset (0 = ei estä, 5 = kohtalainen estää, 10 = olen täysin riittämätön).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–70. 40 ja enemmän tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
Korkeat pisteet osoittavat, että vamma on vakava.
Turkinkielinen versio, validiteetti- ja luotettavuustutkimus on saatavilla.
|
ensimmäisessä arvioinnissa (perustaso)
|
|
Big Five -persoonallisuuspiirteiden asteikko 10
Aikaikkuna: ensimmäisessä arvioinnissa (perustilanne)
|
Big Five Personality Traits Scale-10 on tuotu kirjallisuuteen vaihtoehtoisena ja lyhytversiona Big Five Personality Traits Scale-44:stä.
Asteikko koostuu 10 osasta ja 5 alamittasta.
Asteikko arvioitiin 5 pisteen Likert-tyyppisellä arvosanalla: "Täysin eri mieltä", "Hieman eri mieltä", "En ole samaa mieltä enkä eri mieltä", "Olen vähän samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä".
Asteikolla 1-3-4-5-7 numeroidut väitteet käännettiin.
Pienin pistemäärä on 10, korkein 50.
Ala-asteikkojen nousevat ja laskevat pisteet ilmaisevat parempia ja huonompia persoonallisuuden ominaisuuksia.
Big Five Personality Traits Scale-10:n turkkilainen versio, validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin.
|
ensimmäisessä arvioinnissa (perustilanne)
|
|
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Aikaikkuna: ensimmäisessä arvioinnissa (perustilanne)
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko on asteikko, jonka tarkoituksena on mitata kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta.
Tämä Turkissa laajalti käytetty asteikko sisältää 44 diskurssia, jotka on merkitty henkilöllä "olemassa viikkoa ennen kuukautisia".
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko, jossa on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, sisältää 9 alaulottuvuutta (masennusvaikutus, ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masentavat ajatukset, kipu, ruokahalun muutokset, unen muutokset, turvotus).
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220.
Alaulottuvuuden pisteet saadaan summaamalla näiden ulottuvuuksien kohteet, ja premenstruaalinen oireyhtymäasteikon kokonaispistemäärä saadaan alaulottuvuuden pisteiden summasta.
Ne, joiden Premenstruaalisyndrooma-asteikon kokonaispistemäärä on yli 50 %, luokitellaan premenstruaalisyndrooma-positiivisiksi.
Korkeampi Premenstrual Syndrome Scale -pistemäärä osoittaa vakavampia premenstruaalisia oireita.
|
ensimmäisessä arvioinnissa (perustilanne)
|
|
Kuukautisia edeltävien oireiden vaikutustutkimus
Aikaikkuna: ensimmäisessä arvioinnissa (perustilanne)
|
Premenstrual Symptoms Impact Survey on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu kuudesta pisteestä, joka on kehitetty verkkopohjaiseksi arvioimaan kuukautisia edeltävien oireiden vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Kuten vaa'an ohjeessa todetaan, vastattava "viimeisen premenstruaalijakson" mukaan; Siinä on kuusi elämänlaatua, mukaan lukien mielenterveys, sosiaalinen toimivuus, elinvoimaisuus ja roolitoiminnallisuus.
Kunkin aineen arviointi tehdään "1 (ei vaikutusta)" ja "5 (suuri vaikutus)" välillä asianomaisen alueen vaikutusasteen mukaan.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-30, ja korkeat pisteet osoittavat elämänlaadun heikkenemistä.
Suoritettiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus, jossa todettiin, että asteikolla voidaan arvioida PMS:n tilaa ja hoitotuloksia lisääntymisiässä olevilla naisilla.
|
ensimmäisessä arvioinnissa (perustilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83116987-760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .