Adaptación transcultural, validez y confiabilidad de la versión turca del Cuestionario de impacto del síndrome premenstrual (PMS-IQ)
2 de febrero de 2023 actualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
Este estudio tiene como objetivo llevar a cabo la validez y confiabilidad de la versión turca del Cuestionario de Impacto del Síndrome Premenstrual (PMS-IQ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la gravedad de los síntomas del síndrome premenstrual (SPM) varía entre las mujeres, se sabe que los síntomas del SPM son comunes, especialmente en mujeres adultas jóvenes.
Los síntomas más comunes son nerviosismo, sensibilidad en los senos, depresión, hinchazón abdominal y edema corporal general.
Junto con las diferencias personales y mentales, ha sido uno de los problemas importantes para hacer frente a los síntomas del síndrome premenstrual, que con frecuencia se experimentan en un orden variable de leve a grave en cada período del ciclo menstrual.
A veces, las quejas son tan graves que afectan negativamente las actividades de la vida diaria del individuo.
Este síndrome, que afecta negativamente la calidad de vida del individuo, también prepara el terreno para la formación de graves problemas mentales.
La mayoría de los cuestionarios para la evaluación de los síntomas premenstruales solo miden la presencia y/o intensidad de los síntomas premenstruales mediante una gradación retrospectiva o prospectiva, no el efecto causado por los síntomas.
El Cuestionario de Impacto del Síndrome Premenstrual (PMS-IQ) evalúa la interacción funcional en la vida diaria, así como el estrés psicológico y está diseñado para los síntomas premenstruales.
Tiene en cuenta la naturaleza compleja y multifacética del trastorno, facilitando así el proceso de diagnóstico al evaluar el efecto necesario y posibilitando la planificación y evaluación del tratamiento.
No existe una versión turca ni un estudio de validez del PMS-IQ.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez y confiabilidad de la versión turca de PMS-IQ.
El estudio de validez y confiabilidad está planificado con 99 personas con síndrome premenstrual.
Los investigadores cuestionarán las características sociodemográficas de los individuos y luego evaluarán a los pacientes con PMS-IQ, Medida de afrontamiento premenstrual (PCM), Índice de discapacidad del dolor (PDI), Escala de rasgos de personalidad de los cinco grandes (BFPTS), Escala de síndrome premenstrual (PSS), y Encuesta de Impacto de Síntomas Premenstruales (PMSIS).
La prueba-reprueba se volverá a administrar mediante la técnica de entrevista cara a cara después de 1 semana.
Los resultados se analizarán utilizando el paquete informático SPSS versión 22.0.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos con síndrome premenstrual entre las edades de 18-45
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-45
- Cumplimiento de los criterios diagnósticos de disforia premenstrual según el DSM-5
- No tener ninguna enfermedad crónica diagnosticada.
- No tener una enfermedad mental pasada o presente
- Aquellos que pueden hablar, leer y escribir turco
- Se ofreció como voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Deterioro psiquiátrico y cognitivo como psicosis, trastorno bipolar, trastorno alimentario, depresión moderada o grave o trastorno de síntomas somáticos
- Haber participado en psicoterapia para síntomas premenstruales (actualmente o en el pasado)
- Estar embarazada y amamantando
- Tener tendencias suicidas agudas
- Tener enfermedades ginecológicas (histerectomía, ooforectomía, cáncer ginecológico, síndrome de ovario poliquístico, endometriosis, infertilidad)
- Uso o cambio en los últimos 3 meses de antidepresivos, benzodiazepinas/antipsicóticos, anticonceptivos orales u hormonas (p. hormonas tiroideas)
- Tener algún trastorno neurológico
- No poder hablar, leer o escribir turco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
Individuos con síndrome premenstrual
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Estudio cuestionario presencial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: primera y segunda evaluación (línea de base y 1 semana)
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El Cuestionario de Impacto del Síndrome Premenstrual consta de 18 ítems.
Evalúa la interacción funcional en la vida diaria, así como el estrés psicológico y está diseñado para los síntomas premenstruales.
Tiene en cuenta la naturaleza compleja y multifacética del trastorno, facilitando así el proceso de diagnóstico al evaluar el efecto necesario y posibilitando la planificación y evaluación del tratamiento.
Tiene un sistema de respuesta tipo Likert de 4 puntos.
La puntuación más baja es 18 y la puntuación más alta es 72.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la impactación.
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primera y segunda evaluación (línea de base y 1 semana)
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Medida de afrontamiento premenstrual
Periodo de tiempo: en la primera evaluación (línea de base)
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La Medida de afrontamiento premenstrual se desarrolló para evaluar la capacidad de las mujeres australianas de 18 a 49 años para hacer frente a los síntomas premenstruales.
Cada ítem de la escala tipo Likert de cinco puntos, que consta de 5 subdimensiones, se puntúa entre 1 y 5.
No se realiza ninguna evaluación sobre la puntuación total de la Medida de afrontamiento premenstrual.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en las subdimensiones de la escala, también aumenta la capacidad de afrontar los síntomas premenstruales.
La puntuación más baja es 27, la puntuación más alta es 135.
El aumento de la puntuación indica una mejor capacidad de afrontamiento.
Se realizó la versión turca, el estudio de validez y confiabilidad de Premenstrual Coping Measure.
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en la primera evaluación (línea de base)
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Índice de discapacidad por dolor
Periodo de tiempo: en la primera evaluación (línea de base)
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El Índice de Discapacidad del Dolor es una escala autoadministrada, breve y sencilla que mide en qué medida el dolor secundario al malestar continuo afecta la vida diaria del individuo y el nivel de discapacidad desarrollado por este motivo.
La escala consta de siete preguntas.
Se le pide al individuo que califique los efectos del dolor en siete actividades funcionales de la vida diaria, que consisten en responsabilidades familiares y domésticas, tiempo libre, ocupación, actividad social, vida sexual y cuidado personal, dando una puntuación de 0 a 10 para todas las preguntas (0= no previene, 5= previene moderadamente, 10= soy completamente inadecuado).
El puntaje total varía de 0 a 70. 40 y más significa un alto nivel de discapacidad.
Las puntuaciones altas indican que la discapacidad es grave.
La versión turca, el estudio de validez y confiabilidad está disponible.
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en la primera evaluación (línea de base)
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Escala de los Cinco Grandes Rasgos de Personalidad-10
Periodo de tiempo: en la primera evaluación (línea de base)
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La Escala de los Cinco Grandes Rasgos de Personalidad-10 se ha introducido en la literatura como una versión alternativa y corta de la Escala de los Cinco Grandes Rasgos de Personalidad-44.
La escala consta de 10 ítems y 5 subdimensiones.
La escala se evaluó con una calificación tipo Likert de 5 puntos, como "Muy en desacuerdo", "Ligeramente en desacuerdo", "Ni de acuerdo ni en desacuerdo", "Ligeramente de acuerdo" y "Muy de acuerdo".
Las declaraciones numeradas 1-3-4-5-7 en la escala se invirtieron.
La puntuación más baja es 10, la puntuación más alta es 50.
La puntuación creciente y la puntuación decreciente según las subescalas expresan mejores y peores rasgos de personalidad.
Se realizó la versión turca, el estudio de validez y confiabilidad de la Escala de rasgos de personalidad Big Five Personality Scale-10.
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en la primera evaluación (línea de base)
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Escala de Síndrome Premenstrual
Periodo de tiempo: en la primera evaluación (línea de base)
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La Escala del Síndrome Premenstrual es una escala que tiene como objetivo medir la gravedad de los síntomas premenstruales.
Esta escala, muy utilizada en Turquía, incluye 44 discursos marcados por el individuo considerando "estar en el período una semana antes de la menstruación".
La Escala del Síndrome Premenstrual con cinco puntos tipo Likert consta de 9 subdimensiones (afecto depresivo, ansiedad, fatiga, irritabilidad, pensamientos depresivos, dolor, cambios en el apetito, cambios en el sueño, hinchazón).
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 44, y la puntuación más alta es 220.
Los puntajes de las subdimensiones se obtienen sumando los ítems en estas dimensiones, y el puntaje total de la Escala del síndrome premenstrual se obtiene mediante la suma de los puntajes de las subdimensiones.
Aquellas con una puntuación total en la Escala del Síndrome Premenstrual superior al 50 % se clasifican como positivas para el síndrome premenstrual.
Una puntuación más alta en la escala del síndrome premenstrual indica síntomas premenstruales más graves.
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en la primera evaluación (línea de base)
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Encuesta de impacto de los síntomas premenstruales
Periodo de tiempo: en la primera evaluación (línea de base)
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La Encuesta de Impacto de los Síntomas Premenstruales es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 6 ítems desarrollados en línea para evaluar el impacto de los síntomas premenstruales en la calidad de vida relacionada con la salud.
Como se indica en la directiva de la escala, se responderá de acuerdo con el "último período premenstrual"; Tiene seis elementos sobre la calidad de vida, que incluyen salud mental, funcionalidad social, vitalidad y funcionalidad del rol.
La evaluación de cada sustancia se realiza entre "1 (ningún efecto)" y "5 (alto efecto)" según el grado de impacto del área correspondiente.
La puntuación total de la escala oscila entre 6 y 30, y las puntuaciones altas indican un empeoramiento de la calidad de vida.
Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad y se afirmó que la escala podría evaluar el estado y los resultados del tratamiento del síndrome premenstrual en mujeres en edad reproductiva.
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en la primera evaluación (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83116987-760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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