Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärkulturell anpassning, validitet och tillförlitlighet av den turkiska versionen av premenstruellt syndrom Impact Questionnaire (PMS-IQ)

2 februari 2023 uppdaterad av: Halime Arikan, Gazi University
Denna studie syftar till att utföra den turkiska versionens validitet och tillförlitlighet av Premenstrual Syndrome Impact Questionnaire (PMS-IQ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om svårighetsgraden av symtom på premenstruellt syndrom (PMS) varierar mellan kvinnor, är det känt att PMS-symtom är vanliga, särskilt hos unga vuxna kvinnor. De vanligaste symtomen är nervositet, ömhet i brösten, depression, buksvullnad och allmänt kroppsödem. Tillsammans med personliga och mentala skillnader har det varit ett av de viktiga problemen att klara av PMS-symtom, som ofta upplevs i varierande ordning från mild till svår under varje menstruationscykelperiod. Ibland är besvären så allvarliga att de negativt påverkar individens aktiviteter i det dagliga livet. Detta syndrom, som negativt påverkar individens livskvalitet, förbereder också grunden för bildandet av allvarliga psykiska problem. De flesta frågeformulär för bedömning av premenstruella symtom mäter endast förekomsten och/eller intensiteten av premenstruella symtom genom en retrospektiv eller prospektiv gradering, inte effekten som orsakas av symtomen. Premenstruellt syndrom Impact Questionnaire (PMS-IQ) bedömer funktionell interaktion i det dagliga livet samt psykologisk stress och är designad för premenstruella symtom. Den tar hänsyn till störningens komplexa och mångfacetterade karaktär, vilket underlättar diagnosprocessen genom att utvärdera den nödvändiga effekten och möjliggöra planering och utvärdering av behandlingen. Det finns ingen turkisk version och validitetsstudie av PMS-IQ. Denna studie syftar till att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten hos den turkiska versionen av PMS-IQ. Studien av validitet och reliabilitet planeras med 99 personer med PMS. Individernas sociodemografiska egenskaper kommer att ifrågasättas av utredarna och sedan kommer patienterna att utvärderas med PMS-IQ, Premenstrual Coping Measure (PCM), Pain Disability Index (PDI), Big Five Personality Traits Scale (BFPTS), Premenstrual Syndrome Scale (PSS) och Premenstrual Symptom Impact Survey (PMSIS). Testet-omtestet kommer att administreras på nytt med en intervjuteknik ansikte mot ansikte efter 1 vecka. Resultaten kommer att analyseras med hjälp av datorpaketprogrammet SPSS version 22.0.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Tokat, Kalkon, 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med premenstruellt syndrom mellan 18-45 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-45 år
  • Uppfyller de diagnostiska kriterierna för premenstruell dysfori enligt DSM-5
  • Att inte ha någon diagnostiserad kronisk sjukdom
  • Att inte ha tidigare eller nuvarande psykisk sjukdom
  • De som kan tala, läsa och skriva turkiska
  • Erbjudit sig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk och kognitiv funktionsnedsättning såsom psykos, bipolär sjukdom, ätstörning, måttlig eller svår depression eller somatisk symtomstörning
  • Har deltagit i psykoterapi för premenstruella symtom (för närvarande eller tidigare)
  • Att vara gravid och amma
  • Har akuta självmordstendenser
  • Att ha gynekologiska sjukdomar (hysterektomi, ooforektomi, gynekologisk cancer, polycystiskt ovariesyndrom, endometrios, infertilitet)
  • Använda eller byta under de senaste 3 månaderna antidepressiva läkemedel, bensodiazepiner/antipsykotika, orala preventivmedel eller hormoner (t. sköldkörtelhormoner)
  • Har någon neurologisk störning
  • Att inte kunna tala, läsa eller skriva turkiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Individer med premenstruellt syndrom
Övrig: Validitets- och reliabilitetsstudie
Enkätstudie ansikte mot ansikte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Premenstruellt syndrom Impact Questionnaire
Tidsram: första och andra bedömningen (baslinje och 1 vecka)
Premenstruellt syndrom Impact Questionnaire består av 18 artiklar. Den utvärderar funktionell interaktion i det dagliga livet såväl som psykologisk stress och är designad för premenstruella symtom. Den tar hänsyn till störningens komplexa och mångfacetterade karaktär, vilket underlättar diagnosprocessen genom att utvärdera den nödvändiga effekten och möjliggöra planering och utvärdering av behandlingen. Den har ett 4-punkts svarssystem av Likert-typ. Lägsta poäng är 18 och högsta poäng är 72. Ju högre poäng, desto högre effekt.
första och andra bedömningen (baslinje och 1 vecka)
Premenstruell Coping-åtgärd
Tidsram: vid första bedömningen (baslinje)
Premenstrual Coping Measure utvecklades för att bedöma förmågan hos australiensiska kvinnor i åldern 18-49 att klara av premenstruella symtom. Varje punkt i den femgradiga Likert-skalan, som består av 5 underdimensioner, får poäng mellan 1 och 5. Ingen utvärdering görs på totalpoängen för Premenstrual Coping Measure. När poängen som erhålls från skalans underdimensioner ökar, ökar också förmågan att hantera premenstruella symtom. Lägsta poäng är 27, högsta poäng är 135. Ökande poäng indikerar bättre klarningsförmåga. Turkisk version, validitets- och reliabilitetsstudie av Premenstrual Coping Measure genomfördes.
vid första bedömningen (baslinje)
Smärthandikappindex
Tidsram: vid första bedömningen (baslinje)
Pain Disability Index är en självadministrerad, kort och enkel skala som mäter i vilken utsträckning smärtan sekundärt till pågående obehag påverkar individens dagliga liv och graden av funktionsnedsättning som utvecklas på grund av detta. Skalan består av sju frågor. Individen uppmanas att bedöma effekterna av smärta på sju funktionella aktiviteter i det dagliga livet, bestående av familjehemsansvar, fritid, yrke, social aktivitet, sexualliv och egenvård, genom att ge ett poäng på 0 till 10 för alla frågor (0= förhindrar inte, 5=måttlig förhindrar, 10= Jag är helt otillräcklig). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 70. 40 och högre innebär en hög nivå av funktionshinder. Höga poäng tyder på att funktionsnedsättningen är allvarlig. Turkisk version, validitets- och reliabilitetsstudie finns tillgänglig.
vid första bedömningen (baslinje)
Fem stora personlighetsdrag Skala-10
Tidsram: vid första bedömningen (baslinje)
Big Five Personality Traits Scale-10 har tagits till litteraturen som en alternativ och kort version av Big Five Personality Traits Scale-44. Vågen består av 10 artiklar och 5 underdimensioner. Skalan utvärderades med ett 5-poängs betyg av Likert-typ, som "Inte helt med", "Håller inte med", "Varken håller med eller inte håller med", "Instämmer lite" och "Håller helt med". Påståendena numrerade 1-3-4-5-7 i skalan var omvända. Lägsta poäng är 10, högsta poäng är 50. Ökande poäng och minskande poäng enligt delskalor uttrycker bättre och sämre personlighetsdrag. Turkisk version, validitet och tillförlitlighetsstudie av Big Five Personality Traits Scale-10 genomfördes.
vid första bedömningen (baslinje)
Skala för premenstruellt syndrom
Tidsram: vid första bedömningen (baslinje)
The Premenstrual Syndrome Scale är en skala som syftar till att mäta svårighetsgraden av premenstruella symtom. Denna skala, som används flitigt i Turkiet, inkluderar 44 diskurser markerade av individen som överväger att "befinna sig i perioden en vecka före menstruation". Premenstruell syndromskala med fempunkts Likert-typ består av 9 underdimensioner (depressiv affekt, ångest, trötthet, irritabilitet, depressiva tankar, smärta, aptitförändringar, sömnförändringar, uppblåsthet). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 44 och den högsta poängen är 220. Poängen för underdimensionen erhålls genom att summera objekten i dessa dimensioner, och totalpoängen på skalan för premenstruellt syndrom hittas av summan av poängen för underdimensionerna. De med en totalpoäng på över 50 % av premenstruellt syndrom klassificeras som positiva för premenstruellt syndrom. En högre skala för premenstruellt syndrom indikerar allvarligare premenstruella symtom.
vid första bedömningen (baslinje)
Konsekvensundersökning av premenstruella symtom
Tidsram: vid första bedömningen (baslinje)
Premenstrual Symptom Impact Survey är en 5-punktsskala av Likert-typ som består av 6 poster utvecklade som en webbaserad för att utvärdera premenstruella symtoms inverkan på hälsorelaterad livskvalitet. Som anges i skalans direktiv, ska besvaras enligt "senaste premenstruella perioden"; Den har sex punkter om livskvalitet, inklusive mental hälsa, social funktionalitet, vitalitet och rollfunktionalitet. Utvärderingen av varje ämne görs mellan "1 (ingen effekt)" och "5 (hög effekt)" beroende på graden av påverkan för det relevanta området. Den totala poängen på skalan sträcker sig från 6-30 och höga poäng tyder på försämrad livskvalitet. En turkisk validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes och det konstaterades att skalan kunde utvärdera status och behandlingsresultat av PMS hos kvinnor i reproduktiv ålder.
vid första bedömningen (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 november 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 83116987-760

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom

Kliniska prövningar på Validitets- och reliabilitetsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera