Interculturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Premenstrueel Syndroom Impact Vragenlijst (PMS-IQ)
2 februari 2023 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Deze studie is gericht op het uitvoeren van de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Premenstrueel Syndroom Impact Vragenlijst (PMS-IQ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de ernst van de symptomen van het premenstrueel syndroom (PMS) varieert tussen vrouwen, is het bekend dat PMS-symptomen vaak voorkomen, vooral bij jongvolwassen vrouwen.
De meest voorkomende symptomen zijn nervositeit, gevoelige borsten, depressie, zwelling van de buik en algemeen lichaamsoedeem.
Naast persoonlijke en mentale verschillen, is het een van de belangrijkste problemen geweest om met PMS-symptomen om te gaan, die vaak in een variabele volgorde van mild tot ernstig worden ervaren in elke menstruatiecyclus.
Soms zijn de klachten zo ernstig dat ze een negatieve invloed hebben op de dagelijkse activiteiten van het individu.
Dit syndroom, dat de kwaliteit van leven van het individu negatief beïnvloedt, bereidt ook de basis voor de vorming van ernstige psychische problemen.
De meeste vragenlijsten voor de beoordeling van premenstruele symptomen meten alleen de aanwezigheid en/of intensiteit van premenstruele symptomen door middel van een retrospectieve of prospectieve beoordeling, niet het effect dat door de symptomen wordt veroorzaakt.
Premenstrueel Syndroom Impact Vragenlijst (PMS-IQ) beoordeelt functionele interactie in het dagelijks leven, evenals psychologische stress en is ontworpen voor premenstruele symptomen.
Het houdt rekening met de complexe en veelzijdige aard van de aandoening, waardoor het diagnoseproces wordt vergemakkelijkt door het noodzakelijke effect te evalueren en de planning en evaluatie van de behandeling mogelijk te maken.
Er is geen Turkse versie en validiteitsonderzoek van PMS-IQ.
Deze studie is gericht op het evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van PMS-IQ.
Het onderzoek naar validiteit en betrouwbaarheid is gepland bij 99 personen met PMS.
De sociodemografische kenmerken van de individuen zullen door de onderzoekers in twijfel worden getrokken en vervolgens zullen de patiënten worden geëvalueerd met PMS-IQ, Premenstruele Coping Measure (PCM), Pain Disability Index (PDI), Big Five Personality Traits Scale (BFPTS), Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS) en Premenstruele Symptomen Impact Survey (PMSIS).
De test-hertest wordt na 1 week opnieuw afgenomen door middel van face-to-face interviewtechniek.
De resultaten worden geanalyseerd met behulp van het computerpakketprogramma SPSS versie 22.0.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen met premenstrueel syndroom in de leeftijd van 18-45 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 45 jaar
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor premenstruele dysforie volgens DSM-5
- Geen gediagnosticeerde chronische ziekte hebben
- Geen vroegere of huidige geestesziekte hebben
- Degenen die Turks kunnen spreken, lezen en schrijven
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische en cognitieve stoornissen zoals psychose, bipolaire stoornis, eetstoornis, matige of ernstige depressie of somatische symptoomstoornis
- Heeft deelgenomen aan psychotherapie voor premenstruele symptomen (nu of in het verleden)
- Zwanger zijn en borstvoeding geven
- Acute suïcidale neigingen hebben
- Gynaecologische aandoeningen hebben (hysterectomie, ovariëctomie, gynaecologische kanker, polycysteus ovariumsyndroom, endometriose, onvruchtbaarheid)
- Gebruik of verandering in de afgelopen 3 maanden van antidepressiva, benzodiazepinen/antipsychotica, orale anticonceptiva of hormonen (bijv. schildklierhormonen)
- Een neurologische aandoening hebben
- Geen Turks kunnen spreken, lezen of schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
Personen met premenstrueel syndroom
|
Face-to-face vragenlijstonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premenstrueel syndroom Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: eerste en tweede beoordeling (baseline en 1 week)
|
De Premenstrueel Syndroom Impact Vragenlijst bestaat uit 18 items.
Het evalueert functionele interactie in het dagelijks leven, evenals psychologische stress en is ontworpen voor premenstruele symptomen.
Het houdt rekening met de complexe en veelzijdige aard van de aandoening, waardoor het diagnoseproces wordt vergemakkelijkt door het noodzakelijke effect te evalueren en de planning en evaluatie van de behandeling mogelijk te maken.
Het heeft een 4-punts Likert-type antwoordsysteem.
De laagste score is 18 en de hoogste score is 72.
Hoe hoger de score, hoe hoger de impact.
|
eerste en tweede beoordeling (baseline en 1 week)
|
|
Premenstruele coping-maatregel
Tijdsspanne: bij eerste beoordeling (baseline)
|
De Premenstruele Coping Maatregel is ontwikkeld om het vermogen van Australische vrouwen van 18-49 jaar om met premenstruele symptomen om te gaan te beoordelen.
Elk item van de vijfpunts Likert-schaal, die uit 5 subdimensies bestaat, wordt gescoord tussen 1 en 5.
Er wordt geen evaluatie gemaakt op de totaalscore van de Premenstruele Coping Maatregel.
Naarmate de score op de subdimensies van de schaal toeneemt, neemt ook het vermogen om met premenstruele symptomen om te gaan toe.
De laagste score is 27, de hoogste score is 135.
Een hogere score duidt op een beter copingvermogen.
Turkse versie, validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van Premenstruele Coping Maatregel werd uitgevoerd.
|
bij eerste beoordeling (baseline)
|
|
Pijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: bij eerste beoordeling (baseline)
|
De Pain Disability Index is een zelf in te vullen, korte en gemakkelijke schaal die meet in welke mate de pijn als gevolg van aanhoudend ongemak het dagelijks leven van het individu beïnvloedt en de mate van invaliditeit die hierdoor ontstaat.
De schaal bestaat uit zeven vragen.
Het individu wordt gevraagd om de effecten van pijn op zeven functionele activiteiten van het dagelijks leven, bestaande uit gezinstaken, vrije tijd, beroep, sociale activiteit, seksuele leven en zelfzorg, te beoordelen door een score van 0 tot 10 te geven voor alle vragen (0= niet voorkomen, 5=matig voorkomen, 10= ik ben volkomen ontoereikend).
De totale score varieert van 0 tot 70. 40 en hoger betekent een hoge mate van handicap.
Hoge scores geven aan dat de handicap ernstig is.
Turkse versie, validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is beschikbaar.
|
bij eerste beoordeling (baseline)
|
|
Big Five Persoonlijkheidskenmerken Schaal-10
Tijdsspanne: bij eerste beoordeling (baseline)
|
Big Five Personality Traits Scale-10 is in de literatuur opgenomen als een alternatieve en korte versie van Big Five Personality Traits Scale-44.
De schaal bestaat uit 10 items en 5 subdimensies.
De schaal werd geëvalueerd met een 5-punts Likert-type beoordeling, als "Helemaal mee oneens", "Enigszins mee oneens", "Noch mee eens, noch mee oneens", "Enigszins mee eens" en "Helemaal mee eens".
De uitspraken genummerd 1-3-4-5-7 in de schaal waren omgedraaid.
De laagste score is 10, de hoogste score is 50.
Toenemende score en afnemende score volgens subschalen drukken betere en slechtere persoonlijkheidskenmerken uit.
Turkse versie, validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van Big Five Personality Traits Scale-10 werd uitgevoerd.
|
bij eerste beoordeling (baseline)
|
|
Premenstrueel syndroom schaal
Tijdsspanne: bij eerste beoordeling (baseline)
|
De Premenstrueel Syndroom Schaal is een schaal die tot doel heeft de ernst van premenstruele symptomen te meten.
Deze schaal, die veel wordt gebruikt in Turkije, omvat 44 verhandelingen gemarkeerd door het individu dat overweegt "in de periode een week voor de menstruatie te zijn".
Premenstrueel Syndroom Schaal met vijfpunts Likert-type bestaat uit 9 subdimensies (depressief affect, angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, depressieve gedachten, pijn, veranderingen in eetlust, slaapveranderingen, opgeblazen gevoel).
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220.
De subdimensiescores worden verkregen door de items in deze dimensies op te tellen, en de totale score op de premenstrueel syndroomschaal wordt gevonden door de som van de subdimensiescores.
Degenen met een totale score op de premenstrueel syndroomschaal van meer dan 50% worden geclassificeerd als premenstrueel syndroom positief.
Een hogere Premenstrueel Syndroom Schaalscore geeft ernstigere premenstruele symptomen aan.
|
bij eerste beoordeling (baseline)
|
|
Premenstrueel Symptomen Impact Onderzoek
Tijdsspanne: bij eerste beoordeling (baseline)
|
De Premenstruele Symptomen Impact Survey is een 5-punts Likert-achtige schaal die bestaat uit 6 items die zijn ontwikkeld als een webgebaseerde schaal om de impact van premenstruele symptomen op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
Zoals vermeld in de richtlijn van de schaal, te beantwoorden volgens de "laatste premenstruele periode"; Het heeft zes items over kwaliteit van leven, waaronder mentale gezondheid, sociale functionaliteit, vitaliteit en rolfunctionaliteit.
De beoordeling van elke stof wordt gemaakt tussen "1 (geen effect)" en "5 (hoog effect)", afhankelijk van de mate van impact van het relevante gebied.
De totale score van de schaal varieert van 6-30, en hoge scores duiden op een verslechtering van de kwaliteit van leven.
Er werd een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd en er werd gesteld dat de schaal de status en behandelingsresultaten van PMS bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd kon evalueren.
|
bij eerste beoordeling (baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 november 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83116987-760
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .