Кросс-культурная адаптация, валидность и надежность турецкой версии опросника воздействия предменструального синдрома (PMS-IQ)
2 февраля 2023 г. обновлено: Halime ARIKAN, Gazi University
Это исследование направлено на проверку валидности и надежности турецкой версии Опросника воздействия предменструального синдрома (PMS-IQ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя тяжесть симптомов предменструального синдрома (ПМС) у женщин различается, известно, что симптомы ПМС распространены, особенно у молодых взрослых женщин.
Наиболее распространенными симптомами являются нервозность, болезненность молочных желез, депрессия, вздутие живота и общий отек тела.
Наряду с личными и психическими различиями одной из важных проблем было справиться с симптомами ПМС, которые часто проявляются в разном порядке от легких до тяжелых в каждом периоде менструального цикла.
Иногда жалобы настолько серьезны, что негативно влияют на повседневную деятельность человека.
Этот синдром, негативно влияющий на качество жизни личности, также подготавливает почву для формирования серьезных психических проблем.
Большинство анкет для оценки предменструальных симптомов измеряют только наличие и/или интенсивность предменструальных симптомов с помощью ретроспективной или проспективной оценки, а не эффект, вызванный симптомами.
Опросник воздействия предменструального синдрома (PMS-IQ) оценивает функциональное взаимодействие в повседневной жизни, а также психологический стресс и предназначен для предменструальных симптомов.
Он учитывает сложный и многогранный характер расстройства, что облегчает процесс диагностики, оценивая необходимый эффект и позволяя планировать и оценивать лечение.
Турецкая версия и исследование достоверности PMS-IQ отсутствуют.
Это исследование направлено на оценку достоверности и надежности турецкой версии PMS-IQ.
Исследование валидности и надежности запланировано на 99 человек с ПМС.
Социально-демографические характеристики людей будут опрошены исследователями, а затем пациенты будут оценены с помощью PMS-IQ, предменструального показателя преодоления (PCM), индекса боли и инвалидности (PDI), шкалы личностных черт большой пятерки (BFPTS), Шкала предменструального синдрома. (PSS) и обследование воздействия предменструальных симптомов (PMSIS).
Тест-ретест будет повторно проведен методом личного интервью через 1 неделю.
Результаты будут проанализированы с использованием компьютерной программы SPSS версии 22.0.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с предменструальным синдромом в возрасте от 18 до 45 лет.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 45 лет
- Соответствие диагностическим критериям предменструальной дисфории согласно DSM-5
- Отсутствие диагностированного хронического заболевания
- Отсутствие психических заболеваний в прошлом или настоящем
- Те, кто может говорить, читать и писать по-турецки
- Добровольно принял участие в исследовании
Критерий исключения:
- Психические и когнитивные нарушения, такие как психоз, биполярное расстройство, расстройство пищевого поведения, умеренная или тяжелая депрессия или расстройство соматических симптомов
- Участие в психотерапии предменструальных симптомов (в настоящее время или в прошлом)
- Беременность и кормление грудью
- Имея острые суицидальные наклонности
- Имеющие гинекологические заболевания (гистерэктомия, овариэктомия, гинекологический рак, синдром поликистозных яичников, эндометриоз, бесплодие)
- Использование или замена в течение последних 3 месяцев антидепрессантов, бензодиазепинов/нейролептиков, оральных контрацептивов или гормонов (например, гормоны щитовидной железы)
- Наличие любого неврологического расстройства
- Неспособность говорить, читать или писать по-турецки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Лица с предменструальным синдромом
|
Очное анкетирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник воздействия предменструального синдрома
Временное ограничение: первая и вторая оценка (базовый уровень и 1 неделя)
|
Опросник воздействия предменструального синдрома состоит из 18 пунктов.
Он оценивает функциональное взаимодействие в повседневной жизни, а также психологический стресс и предназначен для предменструальных симптомов.
Он учитывает сложный и многогранный характер расстройства, что облегчает процесс диагностики, оценивая необходимый эффект и позволяя планировать и оценивать лечение.
Он имеет 4-балльную систему ответов типа Лайкерта.
Самый низкий балл — 18, а самый высокий — 72.
Чем выше оценка, тем выше воздействие.
|
первая и вторая оценка (базовый уровень и 1 неделя)
|
|
Предменструальная мера преодоления
Временное ограничение: при первой оценке (исходный уровень)
|
Предменструальный показатель преодоления был разработан для оценки способности австралийских женщин в возрасте 18-49 лет справляться с предменструальными симптомами.
Каждый пункт пятибалльной шкалы типа Лайкерта, состоящей из 5 подразмеров, оценивается от 1 до 5.
Общий балл предменструальной меры преодоления стресса не оценивается.
По мере увеличения количества баллов, полученных по подпараметрам шкалы, повышается и способность справляться с предменструальными симптомами.
Самый низкий балл — 27, самый высокий — 135.
Увеличение балла указывает на лучшую способность справляться с трудностями.
Турецкая версия, исследование валидности и надежности предменструальной меры преодоления стресса.
|
при первой оценке (исходный уровень)
|
|
Индекс болевой инвалидности
Временное ограничение: при первой оценке (исходный уровень)
|
Индекс боли и инвалидности представляет собой короткую и простую шкалу, которую можно ввести самостоятельно, и которая измеряет степень, в которой боль, вторичная по отношению к постоянному дискомфорту, влияет на повседневную жизнь человека, а также уровень инвалидности, развившейся по этой причине.
Шкала состоит из семи вопросов.
Индивидуума просят оценить влияние боли на семь функциональных видов деятельности в повседневной жизни, состоящих из семейно-домашних обязанностей, досуга, занятий, социальной активности, сексуальной жизни и ухода за собой, поставив от 0 до 10 баллов за все вопросы (0=не мешает, 5=умеренно мешает, 10=я совершенно неадекватен).
Суммарный балл колеблется от 0 до 70. 40 и выше означает высокий уровень инвалидности.
Высокие баллы указывают на то, что инвалидность тяжелая.
Доступна турецкая версия, исследование валидности и надежности.
|
при первой оценке (исходный уровень)
|
|
Большая пятерка черт личности Шкала-10
Временное ограничение: при первой оценке (исходный уровень)
|
Шкала личностных черт Большой пятерки-10 была представлена в литературе как альтернативная и сокращенная версия Шкалы личностных черт Большой пятерки-44.
Шкала состоит из 10 пунктов и 5 подразмеров.
Шкала оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта: «Совершенно не согласен», «Слегка не согласен», «Ни согласен, ни не согласен», «Слегка согласен» и «Совершенно согласен».
Утверждения под номерами 1-3-4-5-7 в шкале были перевернуты.
Самый низкий балл – 10, самый высокий – 50.
Повышение и понижение баллов по подшкалам выражают лучшие и худшие черты личности.
Было проведено исследование турецкой версии, валидности и надежности Шкалы личностных черт Большой пятерки-10.
|
при первой оценке (исходный уровень)
|
|
Шкала предменструального синдрома
Временное ограничение: при первой оценке (исходный уровень)
|
Шкала предменструального синдрома — это шкала, предназначенная для измерения тяжести предменструальных симптомов.
Эта шкала, широко используемая в Турции, включает 44 дискурса, отмеченных человеком, считающим, что он «находится в периоде за неделю до менструации».
Шкала предменструального синдрома с пятибалльной шкалой Лайкерта состоит из 9 поддиапазонов (депрессивный аффект, тревога, утомляемость, раздражительность, депрессивные мысли, боль, изменения аппетита, изменения сна, вздутие живота).
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220.
Баллы по подпараметрам получаются путем суммирования пунктов этих параметров, а общий балл по шкале предменструального синдрома определяется как сумма баллов по субпараметрам.
Те, у кого общий балл по шкале предменструального синдрома превышает 50%, классифицируются как положительный предменструальный синдром.
Более высокий балл по шкале предменструального синдрома указывает на более тяжелые предменструальные симптомы.
|
при первой оценке (исходный уровень)
|
|
Исследование влияния предменструальных симптомов
Временное ограничение: при первой оценке (исходный уровень)
|
Исследование влияния предменструальных симптомов представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 6 пунктов, разработанных как сетевая шкала для оценки влияния предменструальных симптомов на качество жизни, связанное со здоровьем.
Как указано в директиве шкалы, следует отвечать в соответствии с «последним предменструальным периодом»; Он включает шесть пунктов по качеству жизни, включая психическое здоровье, социальную функциональность, жизнеспособность и ролевую функциональность.
Оценка каждого вещества производится между «1 (отсутствие эффекта)» и «5 (высокий эффект)» в зависимости от степени воздействия на соответствующую область.
Суммарный балл по шкале колеблется от 6 до 30, высокие баллы указывают на ухудшение качества жизни.
Было проведено турецкое исследование валидности и надежности, и было заявлено, что шкала может оценивать состояние и результаты лечения ПМС у женщин репродуктивного возраста.
|
при первой оценке (исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83116987-760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .