Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattamento interculturale, validità e affidabilità della versione turca del questionario sull'impatto della sindrome premestruale (PMS-IQ)

2 febbraio 2023 aggiornato da: Halime ARIKAN, Gazi University
Questo studio ha lo scopo di eseguire la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario sull'impatto della sindrome premestruale (PMS-IQ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la gravità dei sintomi della sindrome premestruale (PMS) vari tra le donne, è noto che i sintomi della sindrome premestruale sono comuni, specialmente nelle giovani donne adulte. I sintomi più comuni sono nervosismo, tensione mammaria, depressione, gonfiore addominale ed edema generale del corpo. Insieme alle differenze personali e mentali, è stato uno dei problemi importanti per far fronte ai sintomi della sindrome premestruale, che sono spesso sperimentati in un ordine variabile da lieve a grave in ogni periodo del ciclo mestruale. A volte i disturbi sono così gravi da influenzare negativamente le attività della vita quotidiana dell'individuo. Questa sindrome, che incide negativamente sulla qualità della vita dell'individuo, prepara anche il terreno alla formazione di gravi disturbi mentali. La maggior parte dei questionari per la valutazione dei sintomi premestruali misura solo la presenza e/o l'intensità dei sintomi premestruali mediante una classificazione retrospettiva o prospettica, non l'effetto causato dai sintomi. Il questionario sull'impatto della sindrome premestruale (PMS-IQ) valuta l'interazione funzionale nella vita quotidiana e lo stress psicologico ed è progettato per i sintomi premestruali. Tiene conto della natura complessa e sfaccettata del disturbo, facilitando così il processo di diagnosi valutando l'effetto necessario e consentendo la pianificazione e la valutazione del trattamento. Non esiste una versione turca e uno studio di validità di PMS-IQ. Questo studio ha lo scopo di valutare la validità e l'affidabilità della versione turca di PMS-IQ. Lo studio di validità e affidabilità è pianificato con 99 individui con sindrome premestruale. Le caratteristiche sociodemografiche degli individui saranno interrogate dagli investigatori e quindi i pazienti saranno valutati con PMS-IQ, Premenstrual Coping Measure (PCM), Pain Disability Index (PDI), Big Five Personality Traits Scale (BFPTS), Premenstrual Syndrome Scale (PSS) e Indagine sull'impatto dei sintomi premestruali (PMSIS). Il test-retest verrà risomministrato mediante la tecnica del colloquio faccia a faccia dopo 1 settimana. I risultati saranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto per computer SPSS versione 22.0.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con sindrome premestruale di età compresa tra 18 e 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • Soddisfare i criteri diagnostici per la disforia premestruale secondo il DSM-5
  • Non avere alcuna malattia cronica diagnosticata
  • Non avere malattie mentali passate o presenti
  • Coloro che sanno parlare, leggere e scrivere in turco
  • Si è offerto volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Compromissione psichiatrica e cognitiva come psicosi, disturbo bipolare, disturbo alimentare, depressione moderata o grave o disturbo da sintomi somatici
  • Aver partecipato a psicoterapia per sintomi premestruali (in corso o in passato)
  • Essere incinta e allattare
  • Avere tendenze suicide acute
  • Avere malattie ginecologiche (isterectomia, ovariectomia, cancro ginecologico, sindrome dell'ovaio policistico, endometriosi, infertilità)
  • Utilizzo o modifica negli ultimi 3 mesi di antidepressivi, benzodiazepine/antipsicotici, contraccettivi orali o ormoni (ad es. ormoni tiroidei)
  • Avere qualsiasi disturbo neurologico
  • Non essere in grado di parlare, leggere o scrivere in turco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pazienti
Soggetti con sindrome premestruale
Altro: Studio di validità e affidabilità
Studio del questionario faccia a faccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della sindrome premestruale
Lasso di tempo: prima e seconda valutazione (basale e 1 settimana)
Il questionario sull'impatto della sindrome premestruale è composto da 18 elementi. Valuta l'interazione funzionale nella vita quotidiana così come lo stress psicologico ed è progettato per i sintomi premestruali. Tiene conto della natura complessa e sfaccettata del disturbo, facilitando così il processo di diagnosi valutando l'effetto necessario e consentendo la pianificazione e la valutazione del trattamento. Ha un sistema di risposta di tipo Likert a 4 punti. Il punteggio più basso è 18 e il punteggio più alto è 72. Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto.
prima e seconda valutazione (basale e 1 settimana)
Misura di coping premestruale
Lasso di tempo: alla prima valutazione (linea di base)
Il Premenstrual Coping Measure è stato sviluppato per valutare la capacità delle donne australiane di età compresa tra 18 e 49 anni di far fronte ai sintomi premestruali. Ogni elemento della scala di tipo Likert a cinque punti, che consiste in 5 sottodimensioni, ha un punteggio compreso tra 1 e 5. Non viene effettuata alcuna valutazione sul punteggio totale della misura del coping premestruale. All'aumentare del punteggio ottenuto dalle sottodimensioni della scala, aumenta anche la capacità di far fronte ai sintomi premestruali. Il punteggio più basso è 27, il punteggio più alto è 135. L'aumento del punteggio indica una migliore capacità di coping. È stata condotta la versione turca, lo studio di validità e affidabilità della misura di coping premestruale.
alla prima valutazione (linea di base)
Indice di disabilità del dolore
Lasso di tempo: alla prima valutazione (linea di base)
Il Pain Disability Index è una scala autosomministrata, breve e facile che misura la misura in cui il dolore secondario al disagio in corso influisce sulla vita quotidiana dell'individuo e il livello di disabilità sviluppato per questo motivo. La scala è composta da sette domande. All'individuo viene chiesto di valutare gli effetti del dolore su sette attività funzionali della vita quotidiana, costituite da responsabilità familiari-domestiche, tempo libero, occupazione, attività sociale, vita sessuale e cura di sé, assegnando un punteggio da 0 a 10 per tutte le domande (0= non previene, 5=moderato previene, 10= sono del tutto inadeguato). Il punteggio totale va da 0 a 70. 40 e oltre significa un alto livello di disabilità. Punteggi alti indicano che la disabilità è grave. Versione turca, studio di validità e affidabilità è disponibile.
alla prima valutazione (linea di base)
Big Five Personality Traits Scale-10
Lasso di tempo: alla prima valutazione (linea di base)
Big Five Personality Traits Scale-10 è stato portato in letteratura come una versione alternativa e breve di Big Five Personality Traits Scale-44. La scala è composta da 10 item e 5 sottodimensioni. La scala è stata valutata con una valutazione di tipo Likert a 5 punti, come "Fortemente in disaccordo", "Leggermente in disaccordo", "Né d'accordo né in disaccordo", "Leggermente d'accordo" e "Fortemente d'accordo". Le affermazioni numerate 1-3-4-5-7 nella scala sono state invertite. Il punteggio più basso è 10, il punteggio più alto è 50. Il punteggio crescente e il punteggio decrescente in base alle sottoscale esprimono tratti di personalità migliori e peggiori. È stata condotta la versione turca, lo studio di validità e affidabilità della Big Five Personality Traits Scale-10.
alla prima valutazione (linea di base)
Scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: alla prima valutazione (linea di base)
La Premenstrual Syndrome Scale è una scala che mira a misurare la gravità dei sintomi premestruali. Questa scala, ampiamente utilizzata in Turchia, comprende 44 discorsi contrassegnati dall'individuo considerando "essere nel periodo una settimana prima delle mestruazioni". La scala della sindrome premestruale con tipo Likert a cinque punti è composta da 9 sottodimensioni (affetto depressivo, ansia, affaticamento, irritabilità, pensieri depressivi, dolore, alterazioni dell'appetito, alterazioni del sonno, gonfiore). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 44 e il punteggio più alto è 220. I punteggi della sottodimensione si ottengono sommando gli elementi in queste dimensioni e il punteggio totale della scala della sindrome premestruale si ottiene dalla somma dei punteggi della sottodimensione. Quelli con un punteggio totale della scala della sindrome premestruale superiore al 50% sono classificati come positivi alla sindrome premestruale. Un punteggio più alto della scala della sindrome premestruale indica sintomi premestruali più gravi.
alla prima valutazione (linea di base)
Indagine sull'impatto dei sintomi premestruali
Lasso di tempo: alla prima valutazione (linea di base)
L'Indagine sull'impatto dei sintomi premestruali è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 6 item sviluppati come scala web per valutare l'impatto dei sintomi premestruali sulla qualità della vita correlata alla salute. Come si legge nella direttiva della bilancia, da rispondere secondo "l'ultimo periodo premestruale"; Ha sei elementi sulla qualità della vita, tra cui la salute mentale, la funzionalità sociale, la vitalità e la funzionalità del ruolo. La valutazione di ciascuna sostanza viene effettuata tra "1 (nessun effetto)" e "5 (elevato effetto)" in base al grado di impatto dell'area interessata. Il punteggio totale della scala varia da 6 a 30 e punteggi elevati indicano un peggioramento della qualità della vita. È stato condotto uno studio turco di validità e affidabilità ed è stato affermato che la scala potrebbe valutare lo stato ei risultati del trattamento della sindrome premestruale nelle donne in età riproduttiva.
alla prima valutazione (linea di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 novembre 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 83116987-760

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio di validità e affidabilità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi