- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05725681
고단백 라면의 포만감
2025년 4월 18일 업데이트: Texas Tech University
포만감 유도 및 유지에 있어 고단백 라면의 역할: 급성, 무작위, 교차 연구
본 연구의 목적은 일반적으로 건강한 청년에서 중년 성인을 대상으로 고단백 라면이 표준 라면에 비해 포만감이 급격히 증가하고 배고픔이 감소하며 혈당 수치가 개선되는지 확인하는 것입니다.
또한, 고단백 라면을 섭취하면 일반 라면에 비해 다음 식사 시 칼로리 섭취가 감소하는지 여부를 시험하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 고 단백질 인스턴트라면 국수가 포만감을 급격히 증가시키고 기아를 줄이며 일반적으로 건강한 젊은이에서 중년의 성인에서 표준 인스턴트라면 국수에 비해 혈당 수치를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한, 연구자들은 고 단백질 인스턴트라면 국수의 섭취가 표준 인스턴트라면 국수에 비해 다음 식사에서 칼로리 섭취를 감소시키는 지 테스트하는 것을 목표로합니다.
적격성 기준을 충족하는 피험자는 모집되고 2조차, 무작위, 교차 식후 연구를 제공합니다.
참가자들은 신체 활동을 특정 수준으로 제한하고 밤에 표준화 된 식사를 소비하고 12 시간 동안 밤새 빨리 클리닉에보고하도록 요청받습니다.
우리 클리닉에서, 무작위 순서로 참가자는 다음과 같이 소비 할 것이다 : 1) 고 단백질 인스턴트라면 국수의 한 부분 (71 g; Chef Woo, Borealis Foods); 2) 표준 인스턴트라면 국수의 등위, 무게 일치 부분.
참가자들은 15 분 이내에 국수 소비를 마무리해야합니다.
아침 식사 시점과 다음 2 시간 동안 물이 제공됩니다.
라면 아침 식사 후 4 시간 동안, 굶주림과 포만 호르몬 (즉, 펩티드 -1, 펩티드-yy 및 그렐린과 같은 포도 편, 포도당 및 불합리)을 위해 정기적으로 (아침 식사를 시작하기 전 0 분, 아침 식사를 중단 한 후 30, 60, 120 및 180 분) 혈액을 샘플링합니다.
시각적 아날로그 척도는 주관적인 굶주림과 포만감을 평가하기 위해 시행됩니다.
4 시간에는 뷔페 스타일의 점심이 제공되며 식사시 칼로리 섭취는 은밀하게 평가됩니다.
피험자들은이 시점에서 클리닉을 떠날 것입니다.
최소 7 일 세척 기간 후 두 번째 조건에 대해 프로세스가 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79409
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 20~30kg/m2
제외 기준:
- IV 카테터 삽입을 꺼리거나 할 수 없음
- 체중 <110파운드
- 당뇨병(모든 유형)
- 공복 모세혈관 포도당 ≥100 mg/dL
불안정한 전신 질환
•>이전 3개월 동안 체중의 10% 변화
- 식욕이나 포도당 조절에 영향을 미치는 약물
- 이전 비만 수술
- 조절되지 않는 고혈압(즉, 약물 치료를 받지 않은 혈압 >130/90 mmHg)
- 연구 식품에 대한 불내성, 싫어함 또는 알레르기
- 현재 또는 최근(6개월 이내) 담배 사용
- 높은 알코올 소비(>14잔/주)
- 현재 체중감량 다이어트 중
- 불규칙한 월경 주기
- 현재 임신 또는 수유 중
- 주임 시험자의 재량(예: 연구 직원과의 무례하거나 부적절한 상호 작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 단백질라면
참가자들은 신체 활동을 특정 수준으로 제한하고 밤에 표준화 된 식사를 소비하고 12 시간 동안 밤새 빨리 클리닉에보고하도록 요청받습니다.
우리 클리닉 에서이 팔을 위해 참가자들은 고 단백질 인스턴트라면 국수의 한 부분을 소비합니다 (71 g; Chef Woo, Borealis Foods).
라면 아침 식사 후 4 시간 동안, 굶주림과 포만 호르몬 (즉, 펩티드 -1, 펩티드-yy 및 그렐린과 같은 포도 편, 포도당 및 불합리)을 위해 정기적으로 (아침 식사를 시작하기 전 0 분, 아침 식사를 중단 한 후 30, 60, 120 및 180 분) 혈액을 샘플링합니다.
시각적 아날로그 척도는 주관적인 굶주림과 포만감을 평가하기 위해 시행됩니다.
4 시간에는 뷔페 스타일의 점심이 제공되며 식사시 칼로리 섭취는 은밀하게 평가됩니다.
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참가자에게는 고단백 인스턴트 라면 1인분이 제공됩니다. [CHEF WOO Roasted Chicken Flavor Ramen Cup Noodles, Borealis Foods; 71g]
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활성 비교기: 표준라면
참가자들은 신체 활동을 특정 수준으로 제한하고 밤에 표준화 된 식사를 소비하고 12 시간 동안 밤새 빨리 클리닉에보고하도록 요청받습니다.
우리 클리닉 에서이 팔에 대해 참가자들은 표준 인스턴트라면 국수의 등방성 중량 일치 부분을 소비합니다.
라면 아침 식사 후 4 시간 동안, 굶주림과 포만 호르몬 (즉, 펩티드 -1, 펩티드-yy 및 그렐린과 같은 포도 편, 포도당 및 불합리)을 위해 정기적으로 (아침 식사를 시작하기 전 0 분, 아침 식사를 중단 한 후 30, 60, 120 및 180 분) 혈액을 샘플링합니다.
시각적 아날로그 척도는 주관적인 굶주림과 포만감을 평가하기 위해 시행됩니다.
4 시간에는 뷔페 스타일의 점심이 제공되며 식사시 칼로리 섭취는 은밀하게 평가됩니다.
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참가자에게는 표준 인스턴트 라면 1인분이 제공됩니다. [RAMEN EXPRESS 치킨맛 라면 컵누들 셰프, Borealis Foods; 71g]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 점수 곡선 아래 영역(mm*180분)
기간: 0~180분
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포만감 + 포만감 + (100 - 배고픔) + (100 - 예상 음식 섭취량)/4로 계산됩니다.
Visual Analogue Scale의 질문 1-4는 포만감, 포만감, 배고픔 및 예상 음식 소비를 평가하고 Appetite Score를 계산하는 데 사용됩니다.
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0~180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 그렐린 면적(pg/mL*180분)
기간: 0~180분
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혈장에서 측정
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0~180분
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글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 곡선 아래 면적(pg/mL*180분)
기간: 0~180분
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혈장에서 측정
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0~180분
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펩티드-YY(PYY) 곡선 아래 면적(pg/mL*180분)
기간: 0~180분
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혈장에서 측정
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0~180분
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곡선 아래 포도당 면적(mg/dL*180분)
기간: 0~180분
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혈장에서 측정
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0~180분
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곡선 아래 인슐린 영역(mUI*180분)
기간: 0~180분
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혈청에서 측정
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0~180분
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곡선 아래 기아 인식 면적(mm*180분)
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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곡선 아래 인지된 포만감 면적(mm*180분)
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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곡선 아래 충만감 면적(mm*180분)
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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곡선 아래 예상 식품 소비 면적(mm*180분)
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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최소 그렐린(pg/mL)
기간: 0~180분
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혈장에서 측정
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0~180분
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피크 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)(pg/mL)
기간: 0~180분
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혈장에서 측정
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0~180분
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피크 펩타이드-YY(PYY)(pg/mL)
기간: 0~180분
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혈장에서 측정
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0~180분
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최고 포도당(mg/dL)
기간: 0~180분
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혈장에서 측정
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0~180분
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피크 인슐린(mUI)
기간: 0~180분
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혈청에서 측정
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0~180분
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기름진 것을 먹고 싶은 욕망 곡선 아래 면적(mm*180분)
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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짠 음식을 먹고 싶은 욕구 곡선 아래 면적(mm*180분)
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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맛있는 것을 먹고 싶은 욕구 곡선 아래 면적 (mm*180분)
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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달콤한 것을 먹고 싶은 욕구 곡선 아래 영역 (mm*180분)
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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점심 뷔페 에너지 섭취량(kcal)
기간: 라면 식사 테스트 후 약 3.5시간 제공
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런치뷔페에서 먹은 음식
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라면 식사 테스트 후 약 3.5시간 제공
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피크 GLP1(mm)에서 인지된 배고픔
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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피크 GLP1(mm)에서 인지된 포만감
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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피크 GLP1에서 인지된 포만감(mm)
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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피크 PYY(mm)에서 인지된 배고픔
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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피크 PYY(mm)에서 인지된 포만감
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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피크 PYY(mm)에서 인지된 포만감
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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최소 그렐린(mm)에서 인지된 배고픔
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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최소 그렐린(mm)에서 인지된 포만감
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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최소 그렐린(mm)에서의 포만감
기간: 0~180분
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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0~180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikhil Dhurandhar, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
- 수석 연구원: Kristina Petersen, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-0729
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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