Sazietà di Ramen Noodles ad alto contenuto proteico
18 aprile 2025 aggiornato da: Texas Tech University
Il ruolo delle tagliatelle di ramen istantaneo ad alto contenuto proteico nell'indurre e mantenere la sazietà: studio crossover acuto, randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se i ramen istantanei ad alto contenuto proteico aumentano notevolmente la sazietà, riducono la fame e migliorano i livelli di zucchero nel sangue rispetto ai ramen istantanei standard in adulti generalmente sani da giovani a di mezza età.
Inoltre, miriamo a verificare se l'assunzione di ramen istantanei ad alto contenuto proteico riduce l'apporto calorico al pasto successivo rispetto ai ramen istantanei standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di determinare se i noodles istantanei ad alto contenuto di proteine aumentano acutamente la sazietà, riducono la fame e migliorassero i livelli di zucchero nel sangue rispetto ai noodles istantanei di ramen istantanei in adulti da giovani a mezza età generalmente sani.
Inoltre, gli investigatori mirano a testare se l'assunzione di noodles istantanei ad alto contenuto di proteine riduce l'apporto calorico al pasto successivo rispetto ai noodles istantanei di ramen istantanei.
I soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno reclutati e offriti uno studio postprandiale a 2 condizioni, randomizzato, crossover.
Ai partecipanti verrà chiesto di limitare l'attività fisica a un livello specificato, consumare un pasto standardizzato di notte e riferire alla clinica dopo un digiuno di 12 ore durante la notte.
Nella nostra clinica, in ordine casuale, i partecipanti consumano: 1) una porzione di noodles istantanei ad alto contenuto proteico (71 g; Chef Woo, Borealis Foods); 2) una porzione isocalorica e abbinata a peso di noodles istantanei standard di ramen.
I partecipanti dovranno finire di consumare i noodles entro 15 minuti.
L'acqua verrà fornita al momento della colazione e per le prossime due ore.
Nelle 4 ore dopo la colazione del ramen, il sangue verrà campionato a intervalli regolari (0 minuti-prima di iniziare la colazione e 30, 60, 120 e 180 minuti dopo aver fermato la colazione) per gli ormoni della fame e della sazietà (cioè glucagone come peptide-1, peptide-yy e ghrelin) e glucosio e insolina.
Le scale analogiche visive saranno anche somministrate per valutare la fame e la sazietà soggettive.
A 4 ore, verrà fornito un pranzo a buffet e l'assunzione calorica al pasto verrà valutato segretamente.
I soggetti lasceranno la clinica a questo punto.
Il processo verrà ripetuto per la seconda condizione dopo almeno 7 giorni di lavaggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea 20-30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o impossibilità di inserire un catetere IV
- Peso corporeo <110 libbre
- Diabete (qualsiasi tipo)
- Glicemia capillare a digiuno ≥100 mg/dL
Condizione medica sistemica instabile
•>10% di variazione del peso corporeo nei 3 mesi precedenti
- Farmaci che influenzano l'appetito o la regolazione del glucosio
- Pregressa chirurgia bariatrica
- Ipertensione incontrollata (cioè pressione sanguigna non medicata > 130/90 mmHg)
- Intolleranza, antipatia o allergia al cibo in studio
- Consumo di tabacco attuale o recente (entro 6 mesi).
- Elevato consumo di alcol (>14 drink/settimana)
- Attualmente segue una dieta dimagrante
- Ciclo mestruale irregolare
- Attualmente incinta o in allattamento
- Discrezione del ricercatore principale (ad esempio, interazioni irrispettose o inappropriate con il personale dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ramen ad alta proteina
Ai partecipanti verrà chiesto di limitare l'attività fisica a un livello specificato, consumare un pasto standardizzato di notte e riferire alla clinica dopo un digiuno di 12 ore durante la notte.
Nella nostra clinica, per questo braccio, i partecipanti consumeranno una parte di noodles istantanei ad alto contenuto di proteine (71 g; Chef Woo, Borealis Foods).
Nelle 4 ore dopo la colazione del ramen, il sangue verrà campionato a intervalli regolari (0 minuti-prima di iniziare la colazione e 30, 60, 120 e 180 minuti dopo aver fermato la colazione) per gli ormoni della fame e della sazietà (cioè glucagone come peptide-1, peptide-yy e ghrelin) e glucosio e insolina.
Le scale analogiche visive saranno anche somministrate per valutare la fame e la sazietà soggettive.
A 4 ore, verrà fornito un pranzo a buffet e l'assunzione calorica al pasto verrà valutato segretamente.
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Ai partecipanti verrà servita una porzione di ramen istantanei ad alto contenuto proteico [CHEF WOO Roasted Chicken Flavor Ramen Cup Noodles, Borealis Foods; 71 grammi]
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Comparatore attivo: Ramen standard
Ai partecipanti verrà chiesto di limitare l'attività fisica a un livello specificato, consumare un pasto standardizzato di notte e riferire alla clinica dopo un digiuno di 12 ore durante la notte.
Nella nostra clinica, per questo braccio, i partecipanti consumeranno una porzione isocalorica e abbinata a peso di noodles istantanei standard.
Nelle 4 ore dopo la colazione del ramen, il sangue verrà campionato a intervalli regolari (0 minuti-prima di iniziare la colazione e 30, 60, 120 e 180 minuti dopo aver fermato la colazione) per gli ormoni della fame e della sazietà (cioè glucagone come peptide-1, peptide-yy e ghrelin) e glucosio e insolina.
Le scale analogiche visive saranno anche somministrate per valutare la fame e la sazietà soggettive.
A 4 ore, verrà fornito un pranzo a buffet e l'assunzione calorica al pasto verrà valutato segretamente.
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Ai partecipanti verrà servita una porzione di ramen istantaneo standard [RAMEN EXPRESS Chicken Flavor Ramen Cup Noodle Chef Woo, Borealis Foods; 71 grammi]
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area del punteggio dell'appetito sotto la curva (mm*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Calcolato come sazietà + sazietà + (100 - fame) + (100 - consumo prospettico di cibo)/4.
Le domande 1-4 della scala analogica visiva saranno utilizzate per valutare la sazietà, la pienezza, la fame e il potenziale consumo di cibo e calcolare il punteggio dell'appetito
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Da 0 a 180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ghrelin Area Under the Curve (pg/mL*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Misurato nel plasma
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Da 0 a 180 minuti
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Glucagon like peptide-1 (GLP-1) Area sotto la curva (pg/mL*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Misurato nel plasma
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Da 0 a 180 minuti
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Peptide-YY (PYY) Area sotto la curva (pg/mL*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Misurato nel plasma
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Da 0 a 180 minuti
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Area glicemica sotto la curva (mg/dL*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Misurato nel plasma
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Da 0 a 180 minuti
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Area insulinica sotto la curva (mUI*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Misurato nel siero
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Da 0 a 180 minuti
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Area della fame percepita sotto la curva (mm*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Area di sazietà percepita sotto la curva (mm*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Area di pienezza percepita sotto la curva (mm*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Area di consumo alimentare prospettica sotto la curva (mm*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Grelina minima (pg/mL)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Misurato nel plasma
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Da 0 a 180 minuti
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Picco di glucagone come peptide-1 (GLP-1) (pg/mL)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Misurato nel plasma
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Da 0 a 180 minuti
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Picco Peptide-YY (PYY) (pg/mL)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Misurato nel plasma
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Da 0 a 180 minuti
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Picco di glucosio (mg/dL)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Misurato nel plasma
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Da 0 a 180 minuti
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Picco di insulina (mUI)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Misurato nel siero
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Da 0 a 180 minuti
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Desiderio di mangiare qualcosa di grasso Zona sotto la curva (mm*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Voglia di mangiare qualcosa di salato Area Under the Curve (mm*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Voglia di mangiare qualcosa di gustoso Area Under the Curve (mm*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Voglia di mangiare qualcosa di dolce Area Sotto la Curva (mm*180 minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Apporto energetico al pranzo a buffet (kcal)
Lasso di tempo: Servito circa 3,5 ore dopo il test del pasto di ramen
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Alimenti consumati durante il pranzo a buffet
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Servito circa 3,5 ore dopo il test del pasto di ramen
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Fame percepita al picco GLP1 (mm)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Sazietà percepita al picco GLP1 (mm)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Pienezza percepita al picco GLP1 (mm)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Fame percepita al picco PYY (mm)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Sazietà percepita al picco PYY (mm)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Pienezza percepita al picco PYY (mm)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Fame percepita al minimo di grelina (mm)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Sazietà percepita alla grelina minima (mm)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Pienezza percepita alla grelina minima (mm)
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti
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Valutato mediante scala analogica visiva.
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Da 0 a 180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nikhil Dhurandhar, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
- Investigatore principale: Kristina Petersen, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0729
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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