Proteiinipitoisten Ramen-nuudeleiden kylläisyys
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Texas Tech University
Proteiinipitoisten Ramen-pikanuudeleiden rooli kylläisyyden lisäämisessä ja ylläpitämisessä: akuutti, satunnaistettu, crossover-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisäävätkö proteiinipitoiset pikanuudelit kylläisyyden tunnetta, vähentävätkö näläntunnetta ja parantavatko verensokeritasoja tavallisiin ramen-instantnuudeleihin verrattuna yleensä terveillä nuorilla ja keski-ikäisillä aikuisilla.
Lisäksi pyrimme testaamaan, vähentääkö proteiinipitoisten ramen-instantnuudeleiden nauttiminen seuraavan aterian kalorien saantia verrattuna tavallisiin ramen-instantnuudeleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisäävätkö korkean proteiinien välittömät ramen-nuudelit akuutti kylläisyyttä, vähentävätkö nälän nälän ja verensokeritasot verrattuna tavallisiin välittömiin ramen-nuudeleihin yleensä terveissä nuorissa keski-ikäisiin aikuisiin.
Lisäksi tutkijoiden tavoitteena on testata, vähentääkö korkean proteiinien välittömien ramen-nuudelien saanti kalorien saantia seuraavassa ateriassa verrattuna tavanomaisten pika-ramen-nuudeleihin.
Kelpoisuuskriteerit täyttävät aiheet rekrytoidaan ja tarjotaan 2-tilanne, satunnaistettu, ristikkäin jälkeinen tutkimus.
Osallistujia pyydetään rajoittamaan fyysinen aktiivisuus tietylle tasolle, kuluttamaan standardisoitua ateriaa yöllä ja ilmoittamaan klinikalle 12 tunnin yön yli.
Klinikallamme satunnaisesti osallistujat kuluttavat: 1) yksi osa korkean proteiinien välittömiä ramen-nuudeleita (71 g; kokki woo, borealis-ruokia); 2) Isokalorinen, painon sovitettu osa tavanomaisia pika -ramen -nuudeleita.
Osallistujien on lopetettava nuudelien kuluttaminen 15 minuutissa.
Vesi toimitetaan aamiaisen aikaan ja seuraavan kahden tunnin ajan.
Ramen-aamiaisen jälkeen 4 tunnissa verestä otetaan näytteitä säännöllisin väliajoin (0 minuuttia-ennen aamiaisen aloittamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen lopettamisen jälkeen) nälkä- ja kylläisyyshormonia (ts. Glukagonia kuten peptidi-1, peptidi-yy ja greliini) ja glukoosi ja insuliini.
Visuaalisia analogisia asteikkoja annetaan myös subjektiivisen nälän ja kylläisyyden arvioimiseksi.
4 tunnin kuluttua tarjotaan buffet-tyylinen lounas ja kalorien saanti aterian yhteydessä arvioidaan peitettävästi.
Koehenkilöt jättävät klinikan tässä vaiheessa.
Prosessi toistetaan toiselle ehdolle vähintään 7 päivän pesujakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 20-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai ei pysty asentamaan IV-katetria
- Kehon paino <110 kiloa
- Diabetes (kaiken tyyppinen)
- Paaston kapillaariglukoosi ≥100 mg/dl
Epävakaa systeeminen sairaus
•>10 %:n muutos ruumiinpainossa edellisten 3 kuukauden aikana
- Ruokahaluon tai glukoosin säätelyyn vaikuttavat lääkkeet
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Hallitsematon verenpaine (eli lääkkeetön verenpaine > 130/90 mmHg)
- Suvaitsemattomuus, inho tai allergia tutkimusruoalle
- Nykyinen tai viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) tupakan käyttö
- Runsas alkoholin kulutus (>14 juomaa/viikko)
- Noudatan tällä hetkellä laihdutusruokavaliota
- Epäsäännöllinen kuukautiskierto
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Päätutkijan harkintavalta (esim. epäkunnioittava tai sopimaton vuorovaikutus tutkimushenkilöstön kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea proteiiniramen
Osallistujia pyydetään rajoittamaan fyysinen aktiivisuus tietylle tasolle, kuluttamaan standardisoitua ateriaa yöllä ja ilmoittamaan klinikalle 12 tunnin yön yli.
Klinikallamme tämän käsivarteen osallistujat kuluttavat yhden osan korkean proteiinien välittömistä ramen-nuudeleista (71 g; kokki Woo, Borealis Foods).
Ramen-aamiaisen jälkeen 4 tunnissa verestä otetaan näytteitä säännöllisin väliajoin (0 minuuttia-ennen aamiaisen aloittamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen lopettamisen jälkeen) nälkä- ja kylläisyyshormonia (ts. Glukagonia kuten peptidi-1, peptidi-yy ja greliini) ja glukoosi ja insuliini.
Visuaalisia analogisia asteikkoja annetaan myös subjektiivisen nälän ja kylläisyyden arvioimiseksi.
4 tunnin kuluttua tarjotaan buffet-tyylinen lounas ja kalorien saanti aterian yhteydessä arvioidaan peitettävästi.
|
Osallistujille tarjotaan yksi annos runsaasti proteiinia sisältäviä pikanuudeleita [CHEF WOO Roasted Chicken Flavor Ramen Cup Noodles, Borealis Foods; 71 g]
|
|
Active Comparator: Vakio ramen
Osallistujia pyydetään rajoittamaan fyysinen aktiivisuus tietylle tasolle, kuluttamaan standardisoitua ateriaa yöllä ja ilmoittamaan klinikalle 12 tunnin yön yli.
Klinikallamme tämän käsivarren kannalta osallistujat kuluttavat isokalorisen, painon sovitetun osan tavallisista välittömistä ramen -nuudeleista.
Ramen-aamiaisen jälkeen 4 tunnissa verestä otetaan näytteitä säännöllisin väliajoin (0 minuuttia-ennen aamiaisen aloittamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen lopettamisen jälkeen) nälkä- ja kylläisyyshormonia (ts. Glukagonia kuten peptidi-1, peptidi-yy ja greliini) ja glukoosi ja insuliini.
Visuaalisia analogisia asteikkoja annetaan myös subjektiivisen nälän ja kylläisyyden arvioimiseksi.
4 tunnin kuluttua tarjotaan buffet-tyylinen lounas ja kalorien saanti aterian yhteydessä arvioidaan peitettävästi.
|
Osallistujille tarjoillaan yksi annos tavallisia ramen-instantnuudeleita [RAMEN EXPRESS Chicken Flavor Ramen Cup Noodle Chef Woo, Borealis Foods; 71 g]
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun pistemäärä käyrän alla (mm*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Laskettuna kylläisyyden + kylläisyyden + (100 - nälkä) + (100 - tulevan ruoankulutuksen)/4.
Visual Analogue Scale -asteikon kysymyksiä 1-4 käytetään kylläisyyden, kylläisyyden, nälän ja mahdollisen ruoankulutuksen arvioimiseen ja ruokahalupisteiden laskemiseen.
|
0-180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ghrelin-käyrän alla oleva alue (pg/ml*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Plasmassa mitattuna
|
0-180 minuuttia
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) käyrän alla oleva alue (pg/ml*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Plasmassa mitattuna
|
0-180 minuuttia
|
|
Peptidi-YY (PYY) käyrän alla oleva alue (pg/ml*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Plasmassa mitattuna
|
0-180 minuuttia
|
|
Käyrän alla oleva glukoosialue (mg/dl*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Plasmassa mitattuna
|
0-180 minuuttia
|
|
Käyrän alla oleva insuliinialue (mUI*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Seerumissa mitattuna
|
0-180 minuuttia
|
|
Koettu nälkä-alue käyrän alla (mm*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Käyrän alla oleva kylläisyyden tunne (mm*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Havaittu täyteläisyys käyrän alla (mm*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Tulevaisuudessa käyrän alla oleva ruoankulutusalue (mm*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Vähimmäisgreliini (pg/ml)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Plasmassa mitattuna
|
0-180 minuuttia
|
|
Huippu glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) (pg/ml)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Plasmassa mitattuna
|
0-180 minuuttia
|
|
Peptidihuippu-YY (PYY) (pg/ml)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Plasmassa mitattuna
|
0-180 minuuttia
|
|
Glukoosihuippu (mg/dl)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Plasmassa mitattuna
|
0-180 minuuttia
|
|
Huippuinsuliini (mUI)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Seerumissa mitattuna
|
0-180 minuuttia
|
|
Halu syödä jotain rasvaista Käyrän alla (mm*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Halu syödä jotain suolaista Alue käyrän alla (mm*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Halu syödä jotain suolaista Area Under the Curve (mm*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Halu syödä jotain makeaa Käyrän alla oleva alue (mm*180 minuuttia)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Energiansaanti buffetlounaalla (kcal)
Aikaikkuna: Tarjoillaan noin 3,5 tuntia ramen-ateriatestin jälkeen
|
Buffet-lounaan aikana kulutettu ruoka
|
Tarjoillaan noin 3,5 tuntia ramen-ateriatestin jälkeen
|
|
Koettu nälkä GLP1:n huipulla (mm)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Koettu kylläisyyden tunne GLP1-huipussa (mm)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Havaittu täyteys huipussa GLP1 (mm)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Koettu nälkä huipulla PYY (mm)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Koettu kylläisyys huipulla PYY (mm)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Koettu täyteys huipussa PYY (mm)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Koettu nälkä minimigreliinillä (mm)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Koettu kylläisyys greliinin minimiarvolla (mm)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
|
Koettu täyteys minimigreliinissä (mm)
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
0-180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikhil Dhurandhar, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
- Päätutkija: Kristina Petersen, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .