Sytost Ramenových nudlí s vysokým obsahem bílkovin
18. dubna 2025 aktualizováno: Texas Tech University
Role instantních Ramen nudlí s vysokým obsahem bílkovin při navození a udržení sytosti: Akutní, randomizovaná, zkřížená studie
Cílem této studie je zjistit, zda instantní ramen nudle s vysokým obsahem bílkovin akutně zvyšují sytost, snižují hlad a zlepšují hladinu cukru v krvi ve srovnání se standardními instantními ramen nudlemi u obecně zdravých dospělých mladých až středních let.
Kromě toho se snažíme otestovat, zda příjem instantních ramen nudlí s vysokým obsahem bílkovin snižuje kalorický příjem při dalším jídle ve srovnání se standardními instantními nudlemi ramen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, zda s vysokým obsahem bílkovin v okamžicích ramen akutně zvyšují sytost, snižují hlad a zlepšují hladinu cukru v krvi ve srovnání se standardními okamžitými nudlemi u obecně zdravých mladých a dospělých středního věku.
Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřují na testování, zda příjem okamžitých nudlí s vysokým obsahem bílkovin snižuje kalorický příjem při příštím jídle ve srovnání se standardními okamžitými nudlemi ramen.
Subjekty splňující kritéria způsobilosti budou přijata a nabídnuta dvoudrtiva, randomizovaná, crossover postprandial Study.
Účastníci budou požádáni, aby omezili fyzickou aktivitu na určenou úroveň, v noci spotřebovávají standardizované jídlo a po 12 hodinách přes noc po půstu 12 hodin po 12 hodinách.
Na naší klinice, v náhodném pořadí, budou účastníci konzumovat: 1) jedna část okamžitých nudlí s vysokým obsahem bílkovin (71 g; šéfkuchař Woo, Borealis Foods); 2) Isocalorická, hmotnost shodovaná část standardních okamžitých nudlí.
Účastníci budou muset dokončit konzumaci nudlí do 15 minut.
Voda bude poskytována v době snídaně a na další dvě hodiny.
Ve 4 hodinách po ramenní snídani bude krve vzorkována v pravidelných intervalech (0 minut-před zahájením snídaně a 30, 60, 120 a 180 minut po zastavení snídaně) pro hlad a sytost hormonů (tj. Glukagon jako peptid-1, peptid-yy a ghrelin) a glukózu a inzulín.
Vizuální analogové stupnice budou také podávány k posouzení subjektivního hladu a sytosti.
Ve 4 hodinách bude poskytnut oběd ve stylu bufetu a kalorický příjem při jídle bude skrytě posouzen.
Subjekty v tomto bodě opustí kliniku.
Proces se bude opakovat pro druhou podmínku po nejméně 7 d vymývacím období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 20-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost zavést IV katétr
- Tělesná hmotnost <110 liber
- Diabetes (jakýkoli typ)
- Kapilární glukóza nalačno ≥100 mg/dl
Nestabilní systémový zdravotní stav
•>10% změna tělesné hmotnosti za předchozí 3 měsíce
- Léky, které ovlivňují chuť k jídlu nebo regulaci glukózy
- Předchozí bariatrická operace
- Nekontrolovaná hypertenze (tj. neléčený krevní tlak > 130/90 mmHg)
- Nesnášenlivost, nechuť nebo alergie na studované jídlo
- Současné nebo nedávné (do 6 měsíců) užívání tabáku
- Vysoká spotřeba alkoholu (>14 nápojů/týden)
- V současné době drží dietu na hubnutí
- Nepravidelný menstruační cyklus
- V současné době těhotná nebo kojící
- Diskrétnost hlavního zkoušejícího (např. neuctivé nebo nevhodné interakce s personálem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoký bílkovina ramen
Účastníci budou požádáni, aby omezili fyzickou aktivitu na určenou úroveň, v noci spotřebovávají standardizované jídlo a po 12 hodinách přes noc po půstu 12 hodin po 12 hodinách.
Na naší klinice, pro tuto paži, budou účastníci konzumovat jednu část okamžitých nudlí s vysokým obsahem bílkovin (71 g; šéfkuchař Woo, Borealis Foods).
Ve 4 hodinách po ramenní snídani bude krve vzorkována v pravidelných intervalech (0 minut-před zahájením snídaně a 30, 60, 120 a 180 minut po zastavení snídaně) pro hlad a sytost hormonů (tj. Glukagon jako peptid-1, peptid-yy a ghrelin) a glukózu a inzulín.
Vizuální analogové stupnice budou také podávány k posouzení subjektivního hladu a sytosti.
Ve 4 hodinách bude poskytnut oběd ve stylu bufetu a kalorický příjem při jídle bude skrytě posouzen.
|
Účastníkům bude podávána jedna porce instantních ramen nudlí s vysokým obsahem bílkovin [CHEF WOO Ramen Cup Noodles s příchutí pečeného kuřete, Borealis Foods; 71 g]
|
|
Aktivní komparátor: Standardní ramen
Účastníci budou požádáni, aby omezili fyzickou aktivitu na určenou úroveň, v noci spotřebovávají standardizované jídlo a po 12 hodinách přes noc po půstu 12 hodin po 12 hodinách.
Na naší klinice, pro tuto paži, budou účastníci konzumovat isocalorickou, hmotnost shoděnou část standardních okamžitých nudlí.
Ve 4 hodinách po ramenní snídani bude krve vzorkována v pravidelných intervalech (0 minut-před zahájením snídaně a 30, 60, 120 a 180 minut po zastavení snídaně) pro hlad a sytost hormonů (tj. Glukagon jako peptid-1, peptid-yy a ghrelin) a glukózu a inzulín.
Vizuální analogové stupnice budou také podávány k posouzení subjektivního hladu a sytosti.
Ve 4 hodinách bude poskytnut oběd ve stylu bufetu a kalorický příjem při jídle bude skrytě posouzen.
|
Účastníkům bude podávána jedna porce standardních instantních ramen nudlí [RAMEN EXPRESS Chicken Flavour Ramen Cup Noodle Chef Woo, Borealis Foods; 71 g]
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast skóre apetitu pod křivkou (mm*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Vypočteno jako sytost + plnost + (100 - hlad) + (100 - předpokládaná spotřeba potravy)/4.
Otázky 1-4 z vizuální analogové škály budou použity k posouzení sytosti, sytosti, hladu a budoucí spotřeby jídla a k výpočtu skóre chuti k jídlu.
|
0 až 180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast ghrelinu pod křivkou (pg/ml*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Měřeno v plazmě
|
0 až 180 minut
|
|
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) Oblast pod křivkou (pg/ml*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Měřeno v plazmě
|
0 až 180 minut
|
|
Peptid-YY (PYY) plocha pod křivkou (pg/ml*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Měřeno v plazmě
|
0 až 180 minut
|
|
Plocha glukózy pod křivkou (mg/dl*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Měřeno v plazmě
|
0 až 180 minut
|
|
Oblast inzulínu pod křivkou (mUI*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Měřeno v séru
|
0 až 180 minut
|
|
Vnímaná oblast hladu pod křivkou (mm*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Oblast vnímání sytosti pod křivkou (mm*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Vnímaná plocha plnosti pod křivkou (mm*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Oblast potenciální spotřeby potravin pod křivkou (mm*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Minimální ghrelin (pg/ml)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Měřeno v plazmě
|
0 až 180 minut
|
|
Vrchol glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) (pg/ml)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Měřeno v plazmě
|
0 až 180 minut
|
|
Peak Peptide-YY (PYY) (pg/ml)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Měřeno v plazmě
|
0 až 180 minut
|
|
Maximální glukóza (mg/dl)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Měřeno v plazmě
|
0 až 180 minut
|
|
Špičkový inzulín (mUI)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Měřeno v séru
|
0 až 180 minut
|
|
Touha sníst něco tučného Oblast pod křivkou (mm*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Touha sníst něco slaného Area Under the Curve (mm*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Touha sníst něco slaného Area Under the Curve (mm*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Touha sníst něco sladkého Area Under the Curve (mm*180 minut)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Energetický příjem při obědě formou bufetu (kcal)
Časové okno: Podává se přibližně 3,5 hodiny po testu ramen jídla
|
Jídlo konzumované během oběda formou bufetu
|
Podává se přibližně 3,5 hodiny po testu ramen jídla
|
|
Vnímaný hlad na vrcholu GLP1 (mm)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Vnímaná sytost na vrcholu GLP1 (mm)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Vnímaná plnost na vrcholu GLP1 (mm)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Vnímaný hlad na vrcholu PYY (mm)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Vnímaná sytost na vrcholu PYY (mm)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Vnímaná plnost na vrcholu PYY (mm)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Vnímaný hlad při minimálním ghrelinu (mm)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Vnímaná sytost při minimálním ghrelinu (mm)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
|
Vnímaná plnost při minimálním ghrelinu (mm)
Časové okno: 0 až 180 minut
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí.
|
0 až 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikhil Dhurandhar, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Petersen, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-0729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .