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Saciedad de los fideos ramen ricos en proteínas

18 de abril de 2025 actualizado por: Texas Tech University

El papel de los fideos ramen instantáneos ricos en proteínas en la inducción y el mantenimiento de la saciedad: estudio agudo, aleatorizado y cruzado

El objetivo de este estudio es determinar si los fideos ramen instantáneos ricos en proteínas aumentan de manera aguda la saciedad, reducen el hambre y mejoran los niveles de azúcar en la sangre en comparación con los fideos ramen instantáneos estándar en adultos jóvenes y de mediana edad generalmente sanos. Además, nuestro objetivo es probar si la ingesta de fideos ramen instantáneos ricos en proteínas reduce la ingesta calórica en la próxima comida en comparación con los fideos ramen instantáneos estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar si los fideos de ramen instantáneos de alta proteína aumentan de manera aguda, reducen el hambre y mejoran los niveles de azúcar en la sangre en comparación con los fideos de ramen instantáneos estándar en adultos jóvenes generalmente sanos a mediana edad. Además, los investigadores apuntan a probar si la ingesta de fideos de ramen instantáneos de alta proteína reduce la ingesta calórica en la próxima comida en comparación con los fideos de ramen instantáneos estándar. Los sujetos que cumplan con los criterios de elegibilidad serán reclutados y se les ofrecerá un estudio posprandial cruzado, aleatorizado, de 2 acondicionamiento. Se les pedirá a los participantes que limiten la actividad física a un nivel específico, consuman una comida estandarizada por la noche e informen a la clínica después de un ayuno de 12 h durante la noche. En nuestra clínica, en orden aleatorio, los participantes consumirán: 1) una porción de fideos de ramen instantáneos de alta proteína (71 g; chef woo, borealis foods); 2) Una porción isocalórica de peso coincidente de los fideos de ramen instantáneo estándar. Los participantes tendrán que terminar de consumir los fideos en 15 minutos. Se proporcionará agua al momento del desayuno y durante las próximas dos horas. En las 4 horas después del desayuno ramen, la sangre se tomará muestras a intervalos regulares (0 minutos, antes de comenzar el desayuno, y 30, 60, 120 y 180 minutos después de detener el desayuno) para hormonas de hambre e saciedad (es decir, glucagón como péptido-1, péptido-yy y grelina), e glucosa e insulina. También se administrarán escalas analógicas visuales para evaluar el hambre y la saciedad subjetivos. A las 4 horas, se proporcionará un almuerzo al estilo buffet y se evaluará encubierte la ingesta calórica en la comida. Los sujetos dejarán la clínica en este punto. El proceso se repitirá para la segunda condición después de al menos 7 d período de lavado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • Nutrition and Metabolic Health Initiative

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de Masa Corporal 20-30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • No quiere o no puede tener un catéter intravenoso insertado
  • Peso corporal <110 libras
  • Diabetes (cualquier tipo)
  • Glucosa capilar en ayunas ≥100 mg/dL
  • Condición médica sistémica inestable

    •>10% de cambio en el peso corporal en los 3 meses anteriores

  • Medicamentos que afectan el apetito o la regulación de la glucosa
  • Cirugía bariátrica previa
  • Hipertensión no controlada (es decir, presión arterial no medicada >130/90 mmHg)
  • Intolerancia, disgusto o alergia al alimento del estudio.
  • Consumo de tabaco actual o reciente (en los últimos 6 meses)
  • Alto consumo de alcohol (>14 copas/semana)
  • Actualmente sigue una dieta para bajar de peso.
  • Ciclo menstrual irregular
  • Actualmente embarazada o lactando
  • Discreción del investigador principal (p. ej., interacciones irrespetuosas o inapropiadas con el personal del estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ramen de alta proteína
Se les pedirá a los participantes que limiten la actividad física a un nivel específico, consuman una comida estandarizada por la noche e informen a la clínica después de un ayuno de 12 h durante la noche. En nuestra clínica, para este brazo, los participantes consumirán una porción de fideos de ramen instantáneos de alta proteína (71 g; chef Woo, Borealis Foods). En las 4 horas después del desayuno ramen, la sangre se tomará muestras a intervalos regulares (0 minutos, antes de comenzar el desayuno, y 30, 60, 120 y 180 minutos después de detener el desayuno) para hormonas de hambre e saciedad (es decir, glucagón como péptido-1, péptido-yy y grelina), e glucosa e insulina. También se administrarán escalas analógicas visuales para evaluar el hambre y la saciedad subjetivos. A las 4 horas, se proporcionará un almuerzo al estilo buffet y se evaluará encubierte la ingesta calórica en la comida.
A los participantes se les servirá una porción de fideos ramen instantáneos ricos en proteínas [Chef Woo Roasted Chicken Flavor Ramen Cup Noodles, Borealis Foods; 71 gramos]
Comparador activo: Ramen estándar
Se les pedirá a los participantes que limiten la actividad física a un nivel específico, consuman una comida estandarizada por la noche e informen a la clínica después de un ayuno de 12 h durante la noche. En nuestra clínica, para este brazo, los participantes consumirán una porción isocalórica de peso coincidente de los fideos de ramen instantáneo estándar. En las 4 horas después del desayuno ramen, la sangre se tomará muestras a intervalos regulares (0 minutos, antes de comenzar el desayuno, y 30, 60, 120 y 180 minutos después de detener el desayuno) para hormonas de hambre e saciedad (es decir, glucagón como péptido-1, péptido-yy y grelina), e glucosa e insulina. También se administrarán escalas analógicas visuales para evaluar el hambre y la saciedad subjetivos. A las 4 horas, se proporcionará un almuerzo al estilo buffet y se evaluará encubierte la ingesta calórica en la comida.
A los participantes se les servirá una porción de fideos ramen instantáneos estándar [RAMEN EXPRESS Chicken Flavor Ramen Cup Noodle Chef Woo, Borealis Foods; 71 gramos]

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de puntaje de apetito bajo la curva (mm*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Calculado como saciedad + plenitud + (100 - hambre) + (100 - consumo de alimentos prospectivo)/4. Las preguntas 1 a 4 de la escala analógica visual se utilizarán para evaluar la saciedad, la saciedad, el hambre y el consumo de alimentos potencial y calcular la puntuación del apetito.
0 a 180 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de grelina bajo la curva (pg/mL*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Medido en plasma
0 a 180 minutos
Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) Área bajo la curva (pg/mL*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Medido en plasma
0 a 180 minutos
Péptido-YY (PYY) Área bajo la curva (pg/mL*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Medido en plasma
0 a 180 minutos
Área de glucosa bajo la curva (mg/dL*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Medido en plasma
0 a 180 minutos
Área de insulina bajo la curva (mUI*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Medido en suero
0 a 180 minutos
Área de hambre percibida bajo la curva (mm*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Área de saciedad percibida bajo la curva (mm*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Área de plenitud percibida bajo la curva (mm*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Consumo potencial de alimentos Área bajo la curva (mm*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Grelina mínima (pg/mL)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Medido en plasma
0 a 180 minutos
Pico de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) (pg/mL)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Medido en plasma
0 a 180 minutos
Pico de péptido-YY (PYY) (pg/mL)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Medido en plasma
0 a 180 minutos
Pico de glucosa (mg/dL)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Medido en plasma
0 a 180 minutos
Pico de insulina (mUI)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Medido en suero
0 a 180 minutos
Deseo de comer algo grasoso Área Bajo la Curva (mm*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Deseo de comer algo salado Área Bajo la Curva (mm*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Deseo de comer algo sabroso Área bajo la curva (mm*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Deseo de comer algo dulce Área bajo la curva (mm*180 minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Aporte energético en el almuerzo buffet (kcal)
Periodo de tiempo: Servido aproximadamente 3,5 horas después de la prueba de comida ramen
Alimentos consumidos durante el almuerzo buffet
Servido aproximadamente 3,5 horas después de la prueba de comida ramen
Hambre percibida en el pico GLP1 (mm)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Saciedad percibida en el pico GLP1 (mm)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Plenitud percibida en el pico GLP1 (mm)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Hambre percibida en el pico PYY (mm)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Saciedad percibida en el pico PYY (mm)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Plenitud percibida en el pico PYY (mm)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Hambre percibida al nivel mínimo de grelina (mm)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Saciedad percibida al mínimo de grelina (mm)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Plenitud percibida con grelina mínima (mm)
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos
Evaluado por escala analógica visual.
0 a 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nikhil Dhurandhar, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
  • Investigador principal: Kristina Petersen, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-0729

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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