Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sytość Wysokobiałkowego Makaronu Ramen

18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Texas Tech University

Rola wysokobiałkowego makaronu instant Ramen w wywoływaniu i utrzymywaniu uczucia sytości: ostre, randomizowane badanie krzyżowe

Celem tego badania jest określenie, czy wysokobiałkowy makaron instant z ramenem gwałtownie zwiększa uczucie sytości, zmniejsza głód i poprawia poziom cukru we krwi w porównaniu ze standardowym makaronem instant z ramenem u ogólnie zdrowych osób dorosłych w młodym i średnim wieku. Ponadto naszym celem jest sprawdzenie, czy spożycie wysokobiałkowego makaronu ramen instant zmniejsza spożycie kalorii podczas następnego posiłku w porównaniu ze standardowym makaronem ramen instant.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy makaron instantowego prówskiego ramen znacznie zwiększa sytość, zmniejszenie głodu i poprawa poziomu cukru we krwi w porównaniu ze standardowym makaronem instantem w ogólnie zdrowych młodych i dorosłych w średnim wieku. Ponadto badacze mają na celu sprawdzenie, czy przyjmowanie makaronu instantowego ramen wysokobiałkowego zmniejszy spożycie kalorii przy następnym posiłku w porównaniu ze standardowym makaronem instantem w ramach. Przedmiotów spełniających kryteria kwalifikowalności zostaną zrekrutowane i zaoferowali 2-osobowe, randomizowane, crossover poposiłkowe. Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie aktywności fizycznej do określonego poziomu, spożywanie standaryzowanego posiłku w nocy i zgłoszenie kliniki po 12 godzinach na noc. W naszej klinice, w losowej kolejności, uczestnicy będą pochłonąć: 1) jedna część wysokich białek instantowego makaronu (71 g; szef kuchni, Borealis Foods); 2) Izokaloryczna, dopasowana do wadze części standardowego makaronu natychmiastowego ramen. Uczestnicy będą musieli zakończyć spożywanie makaronu w ciągu 15 minut. Woda będzie dostarczana w momencie śniadania i przez następne dwie godziny. W ciągu 4 godzin po ramen śniadanie krew zostanie pobrana w regularnych odstępach czasu (0 minut-przed rozpoczęciem śniadania oraz 30, 60, 120 i 180 minut po zatrzymaniu śniadania) dla hormonów głodowych i sytościowych (tj. Glukagonu takiego jak peptyd-1, peptyd-yy i grelina) oraz glukozy i insuliny. Wizualne skale analogowe zostaną również podane w celu oceny subiektywnego głodu i sytości. Po 4 godzinach będzie zapewniony lunch w formie bufetu, a spożycie kalorii w posiłku zostanie potajemnie oceniane. Osoby opuszczą klinikę w tym momencie. Proces zostanie powtórzony dla drugiego warunku po co najmniej 7 okresu wymywania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
        • Nutrition and Metabolic Health Initiative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 20-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce lub nie może mieć włożonego cewnika dożylnego
  • Masa ciała <110 funtów
  • Cukrzyca (dowolny typ)
  • Glukoza kapilarna na czczo ≥100 mg/dl

  • Niestabilny układowy stan zdrowia

    •>10% zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy

  • Leki wpływające na apetyt lub regulację glukozy
  • Przebyta operacja bariatryczna
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (tj. nieleczone ciśnienie krwi >130/90 mmHg)
  • Nietolerancja, niechęć lub alergia na badany pokarm
  • Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) używanie tytoniu
  • Wysokie spożycie alkoholu (>14 drinków/tydzień)
  • Obecnie na diecie odchudzającej
  • Nieregularny cykl menstruacyjny
  • Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
  • Uznanie głównego badacza (np. brak szacunku lub nieodpowiednie interakcje z personelem badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokie białko ramen
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie aktywności fizycznej do określonego poziomu, spożywanie standaryzowanego posiłku w nocy i zgłoszenie kliniki po 12 godzinach na noc. W naszej klinice, w tym ramieniu, uczestnicy zużyją jedną część wysokich białka instantowego makaronu ramen (71 g; szef kuchni Woo, Borealis Foods). W ciągu 4 godzin po ramen śniadanie krew zostanie pobrana w regularnych odstępach czasu (0 minut-przed rozpoczęciem śniadania oraz 30, 60, 120 i 180 minut po zatrzymaniu śniadania) dla hormonów głodowych i sytościowych (tj. Glukagonu takiego jak peptyd-1, peptyd-yy i grelina) oraz glukozy i insuliny. Wizualne skale analogowe zostaną również podane w celu oceny subiektywnego głodu i sytości. Po 4 godzinach będzie zapewniony lunch w formie bufetu, a spożycie kalorii w posiłku zostanie potajemnie oceniane.
Inny: Wysokobiałkowy ramen
Uczestnicy otrzymają po jednej porcji wysokobiałkowego makaronu ramen instant [CHEF WOO Roasted Chicken Flavour Ramen Cup Noodles, Borealis Foods; 71 g]
Aktywny komparator: Standardowy ramen
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie aktywności fizycznej do określonego poziomu, spożywanie standaryzowanego posiłku w nocy i zgłoszenie kliniki po 12 godzinach na noc. W naszej klinice, dla tego ramienia uczestnicy zużyją izokaloryczną, dopasowaną część standardowego makaronu natychmiastowego ramen. W ciągu 4 godzin po ramen śniadanie krew zostanie pobrana w regularnych odstępach czasu (0 minut-przed rozpoczęciem śniadania oraz 30, 60, 120 i 180 minut po zatrzymaniu śniadania) dla hormonów głodowych i sytościowych (tj. Glukagonu takiego jak peptyd-1, peptyd-yy i grelina) oraz glukozy i insuliny. Wizualne skale analogowe zostaną również podane w celu oceny subiektywnego głodu i sytości. Po 4 godzinach będzie zapewniony lunch w formie bufetu, a spożycie kalorii w posiłku zostanie potajemnie oceniane.
Inny: Standardowy ramen
Uczestnicy otrzymają jedną porcję standardowego makaronu ramen instant [RAMEN EXPRESS Chicken Flavour Ramen Cup Noodle Chef Woo, Borealis Foods; 71 g]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar oceny apetytu pod krzywą (mm*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Obliczone jako sytość + sytość + (100 - głód) + (100 - przewidywane spożycie pokarmu)/4. Pytania 1-4 z Wizualnej Skali Analogowej posłużą do oceny sytości, sytości, głodu i przewidywanego spożycia pokarmu oraz do obliczenia Punktacji Apetytu
0 do 180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia greliny pod krzywą (pg/ml*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Mierzone w osoczu
0 do 180 minut
Powierzchnia pod krzywą glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) (pg/ml*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Mierzone w osoczu
0 do 180 minut
Peptyd-YY (PYY) Powierzchnia pod krzywą (pg/ml*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Mierzone w osoczu
0 do 180 minut
Powierzchnia glukozy pod krzywą (mg/dL*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Mierzone w osoczu
0 do 180 minut
Powierzchnia pod krzywą insuliny (mUI*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Mierzone w surowicy
0 do 180 minut
Obszar odczuwanego głodu pod krzywą (mm*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Postrzegana powierzchnia sytości pod krzywą (mm*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Obszar postrzeganej pełności pod krzywą (mm*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Obszar pod krzywą potencjalnej konsumpcji żywności (mm*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Minimalna zawartość greliny (pg/ml)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Mierzone w osoczu
0 do 180 minut
Szczyt glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) (pg/ml)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Mierzone w osoczu
0 do 180 minut
Szczyt peptydu-YY (PYY) (pg/ml)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Mierzone w osoczu
0 do 180 minut
Szczytowa glukoza (mg/dL)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Mierzone w osoczu
0 do 180 minut
Szczyt Insuliny (mUI)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Mierzone w surowicy
0 do 180 minut
Chęć zjedzenia czegoś tłustego Obszar pod krzywą (mm*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Chęć zjedzenia czegoś słonego Obszar pod krzywą (mm*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Chęć zjedzenia czegoś pikantnego Obszar pod krzywą (mm*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Chęć zjedzenia czegoś słodkiego Obszar pod krzywą (mm*180 minut)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Wartość energetyczna podczas obiadu w formie bufetu (kcal)
Ramy czasowe: Podawane około 3,5 godziny po teście posiłku ramen
Jedzenie spożywane podczas lunchu w formie bufetu
Podawane około 3,5 godziny po teście posiłku ramen
Odczuwany głód na szczycie GLP1 (mm)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Odczuwane uczucie sytości na szczycie GLP1 (mm)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Postrzegana pełnia przy piku GLP1 (mm)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Odczuwany głód w szczycie PYY (mm)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Odczuwana sytość w szczycie PYY (mm)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Postrzegana pełnia przy piku PYY (mm)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Odczuwany głód przy minimalnej zawartości greliny (mm)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Odczuwana sytość przy minimalnej zawartości greliny (mm)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut
Postrzegana pełnia przy minimalnej zawartości greliny (mm)
Ramy czasowe: 0 do 180 minut
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
0 do 180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikhil Dhurandhar, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
  • Główny śledczy: Kristina Petersen, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0729

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj