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高たんぱくラーメンの満腹感

2023年2月3日 更新者：Texas Tech University

満腹感の誘発と維持における高タンパクインスタントラーメンの役割：急性無作為クロスオーバー研究

この研究の目的は、一般的に健康な若年から中年成人を対象に、標準的なインスタントラーメンと比較して、高タンパク質インスタントラーメンが満腹感を急激に増加させ、空腹感を軽減し、血糖値を改善するかどうかを判断することです. さらに、高タンパクインスタントラーメンの摂取が、標準的なインスタントラーメンと比較して、次の食事でのカロリー摂取量を減らすかどうかをテストすることを目的としています.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 20-30 kg/m2

除外基準:

  • IVカテーテルを挿入したくない、または挿入できない
  • 体重 <110 ポンド
  • 糖尿病（あらゆるタイプ）
  • 空腹時毛細管ブドウ糖≧100mg/dL

  • 不安定な全身病状

    • 過去 3 か月間の体重の 10% を超える変化

  • 食欲や血糖調節に影響を与える薬
  • 以前の肥満手術
  • コントロールされていない高血圧 (すなわち、薬を服用していない血圧 > 130/90 mmHg)
  • 研究食品に対する不耐性、嫌い、またはアレルギー
  • 現在または最近（6か月以内）の喫煙
  • アルコール摂取量が多い（週に 14 杯以上）
  • 現在減量ダイエット中
  • 月経周期が不規則
  • 現在妊娠中または授乳中
  • 治験責任医師の裁量（例えば、治験スタッフとの無礼または不適切なやり取り

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高たんぱくラーメン
他の：高たんぱくラーメン
参加者には、高タンパクのインスタント ラーメン [CHEF WOO ロースト チキン味のラーメン カップヌードル、ボレアリス フーズ] の一部が提供されます。 71g】
ACTIVE_COMPARATOR：スタンダードなラーメン
他の：定番ラーメン
参加者には、標準的なインスタント ラーメン [RAMEN EXPRESS チキン味のラーメン カップ ヌードル シェフ ウー、ボレアリス フーズ] の一部が提供されます。 71g】

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下の食欲スコア領域 (mm*180 分)
時間枠：0～180分
満腹感 + 満腹感 + (100 - 空腹) + (100 - 予想される食物消費量)/4 として計算されます。 Visual Analogue Scale の質問 1 ～ 4 を使用して、満腹感、満腹感、空腹感、および将来の食物消費量を評価し、食欲スコアを計算します。
0～180分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グレリン曲線下面積 (pg/mL*180 分)
時間枠：0～180分
プラズマで測定
0～180分
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 曲線下面積 (pg/mL*180 分)
時間枠：0～180分
プラズマで測定
0～180分
ペプチド-YY (PYY) 曲線下面積 (pg/mL*180 分)
時間枠：0～180分
プラズマで測定
0～180分
曲線下グルコース面積 (mg/dL*180 分)
時間枠：0～180分
プラズマで測定
0～180分
インスリン曲線下面積 (mUI*180 分)
時間枠：0～180分
血清で測定
0～180分
知覚された空腹感曲線下面積 (mm*180 分)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
曲線下の知覚満腹面積 (mm*180 分)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
満腹感曲線下面積 (mm*180 分)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
曲線下の予想食料消費面積 (mm*180 分)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
最小グレリン (pg/mL)
時間枠：0～180分
プラズマで測定
0～180分
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) のピーク (pg/mL)
時間枠：0～180分
プラズマで測定
0～180分
ピーク ペプチド-YY (PYY) (pg/mL)
時間枠：0～180分
プラズマで測定
0～180分
ピーク グルコース (mg/dL)
時間枠：0～180分
プラズマで測定
0～180分
ピークインスリン (mUI)
時間枠：0～180分
血清で測定
0～180分
脂っこいものを食べたいという欲求 曲線下面積 (mm*180 分)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
しょっぱいものが食べたい 曲線下面積（mm×180分）
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
おいしいものを食べたいという欲求 曲線下面積 (mm*180 分)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
甘いものが食べたい 曲線下面積（mm×180分）
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
バイキングランチでのエネルギー摂取量（kcal）
時間枠：ラーメンの食事テスト後、約 3.5 時間提供
ビュッフェ式ランチで消費される食品
ラーメンの食事テスト後、約 3.5 時間提供
GLP1 ピーク時の空腹感 (mm)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
GLP1 ピーク時の満腹感 (mm)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
GLP1 ピーク時の満腹感 (mm)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
PYY ピーク時の空腹感 (mm)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
PYY ピーク時の満腹感 (mm)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
PYY ピーク時の満腹感 (mm)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
最小グレリンでの空腹感 (mm)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
最小グレリンでの満腹感 (mm)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分
最小グレリンでの満腹感 (mm)
時間枠：0～180分
ビジュアルアナログスケールで評価。
0～180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Texas Tech University

捜査官

  • 主任研究者：Nikhil Dhurandhar、Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
  • 主任研究者：Kristina Petersen、Department of Nutritional Sciences Texas Tech University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年3月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月3日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-0729

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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