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Sättigung durch proteinreiche Ramen-Nudeln

18. April 2025 aktualisiert von: Texas Tech University

Die Rolle von proteinreichen Instant-Ramen-Nudeln bei der Induktion und Aufrechterhaltung der Sättigung: Akute, randomisierte Crossover-Studie

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob proteinreiche Instant-Ramen-Nudeln das Sättigungsgefühl akut erhöhen, den Hunger reduzieren und den Blutzuckerspiegel im Vergleich zu Standard-Instant-Ramen-Nudeln bei allgemein gesunden jungen bis mittleren Erwachsenen verbessern. Darüber hinaus wollen wir testen, ob die Aufnahme von proteinreichen Instant-Ramen-Nudeln die Kalorienaufnahme bei der nächsten Mahlzeit im Vergleich zu Standard-Instant-Ramen-Nudeln reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob proteinreiche Ramen-Nudeln Sättigungen akut erhöhen, den Hunger verringern und den Blutzuckerspiegel im Vergleich zu Standard-Ramen-Nudeln bei allgemein gesunden bis mittleren Erwachsenen mittleren Alters verbessern. Darüber hinaus wollen die Ermittler testen, ob die Aufnahme von hochproteinem Instant-Ramen-Nudeln bei der nächsten Mahlzeit im Vergleich zu Standard-Ramen-Nudeln die Kalorienaufnahme verringert. Die Probanden, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden rekrutiert und eine 2-Kanonierende, randomisierte postprandiale Crossover-Studie angeboten. Die Teilnehmer werden gebeten, die körperliche Aktivität auf ein bestimmtes Niveau zu beschränken, nachts eine standardisierte Mahlzeit zu verbrauchen und nach einem Fasten von 12 Stunden über Nacht an die Klinik zu berichten. In unserer Klinik werden die Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge konsumieren: 1) einen Teil proteinischer Ramen-Nudeln (71 g; Chefkoch Woo, Borealis Foods); 2) Ein isokalorischer, gewichtsgeglichener Teil der Standard -Instant -Ramen -Nudeln. Die Teilnehmer müssen die Nudeln innerhalb von 15 Minuten konsumieren. Wasser wird zum Zeitpunkt des Frühstücks und für die nächsten zwei Stunden bereitgestellt. In den 4 Stunden nach dem Ramenfrühstück wird das Blut in regelmäßigen Abständen (0 Minuten nach dem Start des Frühstücks und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Stören des Frühstücks) für Hunger- und Sationshormone (d. H. Glucagon wie Peptid-1, Peptid-yy und Ghrelin) sowie Glucagon und Insulin und Insulin abgetastet. Visuelle analoge Skalen werden auch verabreicht, um den subjektiven Hunger und die Sättigung zu bewerten. Bei 4 Stunden wird ein Mittagessen im Buffetstil zur Verfügung gestellt und die Kalorienaufnahme bei der Mahlzeit verdeckt bewertet. Die Probanden verlassen die Klinik zu diesem Zeitpunkt. Der Vorgang wird für den zweiten Zustand nach mindestens 7 D -Auswaschzeit wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Nutrition and Metabolic Health Initiative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 20-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Unwillig oder nicht in der Lage, einen IV-Katheter einsetzen zu lassen
  • Körpergewicht < 110 Pfund
  • Diabetes (jede Art)
  • Nüchtern-Kapillarglukose ≥100 mg/dL
  • Instabiler systemischer Gesundheitszustand

    • > 10 % Veränderung des Körpergewichts in den letzten 3 Monaten

  • Medikamente, die den Appetit oder die Glukoseregulation beeinflussen
  • Vorheriger bariatrischer Eingriff
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (d. h. unbehandelter Blutdruck > 130/90 mmHg)
  • Unverträglichkeit, Abneigung oder Allergie gegen die Studiennahrung
  • Aktueller oder kürzlicher (innerhalb von 6 Monaten) Tabakkonsum
  • Hoher Alkoholkonsum (>14 Getränke/Woche)
  • Derzeit nach einer Diät zur Gewichtsabnahme
  • Unregelmäßiger Menstruationszyklus
  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Ermessen des Hauptprüfarztes (z. B. respektloser oder unangemessener Umgang mit dem Studienpersonal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe Protein Ramen
Die Teilnehmer werden gebeten, die körperliche Aktivität auf ein bestimmtes Niveau zu beschränken, nachts eine standardisierte Mahlzeit zu verbrauchen und nach einem Fasten von 12 Stunden über Nacht an die Klinik zu berichten. In unserer Klinik konsumieren die Teilnehmer für diesen Arm einen Teil von proteinroten Ramen-Nudeln (71 g; Chefkoch Woo, Borealis Foods). In den 4 Stunden nach dem Ramenfrühstück wird das Blut in regelmäßigen Abständen (0 Minuten nach dem Start des Frühstücks und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Stören des Frühstücks) für Hunger- und Sationshormone (d. H. Glucagon wie Peptid-1, Peptid-yy und Ghrelin) sowie Glucagon und Insulin und Insulin abgetastet. Visuelle analoge Skalen werden auch verabreicht, um den subjektiven Hunger und die Sättigung zu bewerten. Bei 4 Stunden wird ein Mittagessen im Buffetstil zur Verfügung gestellt und die Kalorienaufnahme bei der Mahlzeit verdeckt bewertet.
Den Teilnehmern wird eine Portion proteinreiche Instant-Ramen-Nudeln serviert [CHEF WOO Roasted Chicken Flavour Ramen Cup Noodles, Borealis Foods; 71 g]
Aktiver Komparator: Standard Ramen
Die Teilnehmer werden gebeten, die körperliche Aktivität auf ein bestimmtes Niveau zu beschränken, nachts eine standardisierte Mahlzeit zu verbrauchen und nach einem Fasten von 12 Stunden über Nacht an die Klinik zu berichten. In unserer Klinik konsumieren die Teilnehmer für diesen Arm einen isokalorischen, gewichtsübereinstimmenden Teil der Standard -Instant -Ramen -Nudeln. In den 4 Stunden nach dem Ramenfrühstück wird das Blut in regelmäßigen Abständen (0 Minuten nach dem Start des Frühstücks und 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Stören des Frühstücks) für Hunger- und Sationshormone (d. H. Glucagon wie Peptid-1, Peptid-yy und Ghrelin) sowie Glucagon und Insulin und Insulin abgetastet. Visuelle analoge Skalen werden auch verabreicht, um den subjektiven Hunger und die Sättigung zu bewerten. Bei 4 Stunden wird ein Mittagessen im Buffetstil zur Verfügung gestellt und die Kalorienaufnahme bei der Mahlzeit verdeckt bewertet.
Den Teilnehmern wird eine Portion Standard-Instant-Ramen-Nudeln serviert [RAMEN EXPRESS Chicken Flavor Ramen Cup Noodle Chef Woo, Borealis Foods; 71 g]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit-Score-Bereich unter der Kurve (mm*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Berechnet als Sättigung + Völlegefühl + (100 – Hunger) + (100 – voraussichtlicher Nahrungsverbrauch)/4. Die Fragen 1-4 der visuellen Analogskala werden verwendet, um Sättigung, Völlegefühl, Hunger und voraussichtliche Nahrungsaufnahme zu bewerten und den Appetitwert zu berechnen
0 bis 180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ghrelin-Bereich unter der Kurve (pg/ml*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Im Plasma gemessen
0 bis 180 Minuten
Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) Fläche unter der Kurve (pg/ml*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Im Plasma gemessen
0 bis 180 Minuten
Peptid-YY (PYY) Fläche unter der Kurve (pg/ml*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Im Plasma gemessen
0 bis 180 Minuten
Glukosebereich unter der Kurve (mg/dL*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Im Plasma gemessen
0 bis 180 Minuten
Insulinbereich unter der Kurve (mUI*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Gemessen im Serum
0 bis 180 Minuten
Wahrgenommener Hungerbereich unter der Kurve (mm*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Wahrgenommener Sättigungsbereich unter der Kurve (mm*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Wahrgenommener Füllbereich unter der Kurve (mm*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Voraussichtlicher Lebensmittelverbrauchsbereich unter der Kurve (mm*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Mindest-Ghrelin (pg/ml)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Im Plasma gemessen
0 bis 180 Minuten
Peak Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) (pg/ml)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Im Plasma gemessen
0 bis 180 Minuten
Peak-Peptid-YY (PYY) (pg/ml)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Im Plasma gemessen
0 bis 180 Minuten
Spitzenglukose (mg/dL)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Im Plasma gemessen
0 bis 180 Minuten
Spitzeninsulin (mUI)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Gemessen im Serum
0 bis 180 Minuten
Verlangen, etwas Fettiges zu essen Area Under the Curve (mm*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Verlangen, etwas Salziges zu essen Area Under the Curve (mm*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Verlangen, etwas Herzhaftes zu essen Area Under the Curve (mm*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Verlangen, etwas Süßes zu essen Area Under the Curve (mm*180 Minuten)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Energieaufnahme beim Mittagsbuffet (kcal)
Zeitfenster: Wird etwa 3,5 Stunden nach dem Ramen-Mahlzeittest serviert
Speisen, die während des Mittagsbuffets verzehrt werden
Wird etwa 3,5 Stunden nach dem Ramen-Mahlzeittest serviert
Wahrgenommener Hunger am Höhepunkt GLP1 (mm)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Wahrgenommenes Sättigungsgefühl bei Peak GLP1 (mm)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Wahrgenommene Fülle am Peak GLP1 (mm)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Wahrgenommener Hunger am Höhepunkt PYY (mm)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Wahrgenommenes Sättigungsgefühl am Höhepunkt PYY (mm)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Wahrgenommene Fülle am Spitzenwert PYY (mm)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Wahrgenommener Hunger bei minimalem Ghrelin (mm)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Wahrgenommenes Sättigungsgefühl bei minimalem Ghrelin (mm)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten
Wahrgenommene Fülle bei minimalem Ghrelin (mm)
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten
Beurteilt durch visuelle Analogskala.
0 bis 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikhil Dhurandhar, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
  • Hauptermittler: Kristina Petersen, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0729

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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