Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mæthed af højprotein Ramen Nudler

3. februar 2023 opdateret af: Texas Tech University

Instant Ramen-nudler med højt proteinindhold i at fremkalde og opretholde mæthed: Akut, randomiseret, crossover-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om instant ramen-nudler med højt proteinindhold akut øger mætheden, reducerer sult og forbedrer blodsukkerniveauet sammenlignet med standard instant ramen-nudler hos generelt sunde unge til midaldrende voksne. Derudover sigter vi efter at teste, om indtag af instant ramen-nudler med højt proteinindhold reducerer kalorieindtaget ved det næste måltid sammenlignet med standard instant ramen-nudler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index 20-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at få indsat et IV-kateter
  • Kropsvægt <110 pund
  • Diabetes (enhver type)
  • Fastende kapillær glucose ≥100 mg/dL

  • Ustabil systemisk medicinsk tilstand

    •>10 % ændring i kropsvægt inden for de foregående 3 måneder

  • Medicin, der påvirker appetit eller glukoseregulering
  • Tidligere bariatrisk operation
  • Ukontrolleret hypertension (dvs. umedicineret blodtryk >130/90 mmHg)
  • Intolerance, modvilje eller allergi over for undersøgelsens mad
  • Aktuel eller nylig (inden for 6 måneder) tobaksbrug
  • Højt alkoholforbrug (>14 drinks/uge)
  • Følger i øjeblikket en vægttabsdiæt
  • Uregelmæssig menstruationscyklus
  • I øjeblikket gravid eller ammende
  • Principal investigators skøn (f.eks. respektløs eller upassende interaktion med undersøgelsens personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ramen med højt proteinindhold
Andet: Ramen med højt proteinindhold
Deltagerne vil få serveret en portion høj-protein instant ramen nudler [CHEF WOO Roasted Chicken Flavor Ramen Cup Nudler, Borealis Foods; 71 g]
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ramen
Andet: Standard ramen
Deltagerne vil få serveret en portion standard instant ramen nudler [RAMEN EXPRESS Chicken Flavor Ramen Cup Noodle Chef Woo, Borealis Foods; 71 g]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetitscoreområde under kurven (mm*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Beregnet som mæthed + mæthed + (100 - sult) + (100 - forventet madforbrug)/4. Spørgsmål 1-4 fra Visual Analogue Scale vil blive brugt til at vurdere mæthed, mæthed, sult og fremtidigt madforbrug og beregne appetitscore
0 til 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ghrelin-areal under kurven (pg/mL*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Målt i plasma
0 til 180 minutter
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) område under kurven (pg/mL*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Målt i plasma
0 til 180 minutter
Peptid-YY (PYY) område under kurven (pg/mL*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Målt i plasma
0 til 180 minutter
Glukoseareal under kurven (mg/dL*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Målt i plasma
0 til 180 minutter
Insulinområde under kurven (mUI*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Målt i serum
0 til 180 minutter
Opfattet sultområde under kurven (mm*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Opfattet mæthedsområde under kurven (mm*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Opfattet fyldeområde under kurven (mm*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Potentielt fødevareforbrugsområde under kurven (mm*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Minimum ghrelin (pg/ml)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Målt i plasma
0 til 180 minutter
Peak Glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) (pg/mL)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Målt i plasma
0 til 180 minutter
Peak Peptide-YY (PYY) (pg/mL)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Målt i plasma
0 til 180 minutter
Maksimal glukose (mg/dL)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Målt i plasma
0 til 180 minutter
Peak insulin (mUI)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Målt i serum
0 til 180 minutter
Ønske om at spise noget fedtet Area Under the Curve (mm*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Ønske om at spise noget salt Area Under the Curve (mm*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Ønske om at spise noget velsmagende Area Under the Curve (mm*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Ønske om at spise noget sødt Area Under the Curve (mm*180 minutter)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Energiindtag til frokostbuffeten (kcal)
Tidsramme: Serveres cirka 3,5 timer efter ramen-måltidstesten
Mad indtaget under frokostbuffeten
Serveres cirka 3,5 timer efter ramen-måltidstesten
Opfattet sult ved maksimal GLP1 (mm)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Opfattet mæthed ved maksimal GLP1 (mm)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Opfattet fylde ved peak GLP1 (mm)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Opfattet sult ved toppen PYY (mm)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Opfattet mæthed ved peak PYY (mm)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Opfattet fylde ved peak PYY (mm)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Opfattet sult ved minimum ghrelin (mm)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Opfattet mæthed ved minimum ghrelin (mm)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter
Opfattet fylde ved minimum ghrelin (mm)
Tidsramme: 0 til 180 minutter
Vurderet ved visuel analog skala.
0 til 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikhil Dhurandhar, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
  • Ledende efterforsker: Kristina Petersen, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0729

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Kliniske forsøg med Ramen med højt proteinindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner