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Saciedade de Macarrão Ramen de Alta Proteína

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Texas Tech University

O papel do macarrão instantâneo de alta proteína na indução e manutenção da saciedade: estudo agudo, randomizado e cruzado

O objetivo deste estudo é determinar se o macarrão instantâneo com alto teor de proteína aumenta agudamente a saciedade, reduz a fome e melhora os níveis de açúcar no sangue em comparação com o macarrão instantâneo padrão em adultos jovens e de meia-idade geralmente saudáveis. Além disso, pretendemos testar se a ingestão de macarrão instantâneo com alto teor de proteína reduz a ingestão calórica na próxima refeição em comparação com o macarrão instantâneo padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal 20-30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Relutante ou incapaz de inserir um cateter intravenoso
  • Peso corporal <110 libras
  • Diabetes (qualquer tipo)
  • Glicemia capilar em jejum ≥100 mg/dL

  • Condição médica sistêmica instável

    •>10% de alteração no peso corporal nos últimos 3 meses

  • Medicamentos que afetam o apetite ou a regulação da glicose
  • Cirurgia bariátrica prévia
  • Hipertensão não controlada (ou seja, pressão arterial não medicada >130/90 mmHg)
  • Intolerância, aversão ou alergia ao alimento do estudo
  • Uso de tabaco atual ou recente (dentro de 6 meses)
  • Alto consumo de álcool (> 14 doses/semana)
  • Atualmente seguindo uma dieta para perda de peso
  • Ciclo menstrual irregular
  • Atualmente grávida ou amamentando
  • Critério do investigador principal (por exemplo, interações desrespeitosas ou inadequadas com a equipe do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Lámen de alta proteína
Outro: Lámen de alta proteína
Os participantes receberão uma porção de macarrão instantâneo de alta proteína [CHEF WOO Roasted Chicken Flavor Ramen Cup Noodles, Borealis Foods; 71g]
ACTIVE_COMPARATOR: Ramen padrão
Outro: Ramen padrão
Os participantes receberão uma porção de macarrão instantâneo padrão [RAMEN EXPRESS Sabor Frango Ramen Cup Noodle Chef Woo, Borealis Foods; 71g]

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de pontuação do apetite sob a curva (mm*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Calculado como saciedade + saciedade + (100 - fome) + (100 - consumo alimentar prospectivo)/4. As perguntas 1 a 4 da Escala Visual Analógica serão usadas para avaliar a saciedade, saciedade, fome e consumo de alimentos em perspectiva e calcular a Pontuação do Apetite
0 a 180 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva de grelina (pg/mL*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Medido em plasma
0 a 180 minutos
Área sob a curva do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) (pg/mL*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Medido em plasma
0 a 180 minutos
Peptídeo-YY (PYY) Área sob a curva (pg/mL*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Medido em plasma
0 a 180 minutos
Área de glicose sob a curva (mg/dL*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Medido em plasma
0 a 180 minutos
Área de insulina sob a curva (mUI*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Medido em soro
0 a 180 minutos
Área de Fome Percebida Abaixo da Curva (mm*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Área de saciedade percebida sob a curva (mm*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Área de plenitude percebida sob a curva (mm * 180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Área Prospectiva de Consumo de Alimentos Abaixo da Curva (mm*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Grelina mínima (pg/mL)
Prazo: 0 a 180 minutos
Medido em plasma
0 a 180 minutos
Pico do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) (pg/mL)
Prazo: 0 a 180 minutos
Medido em plasma
0 a 180 minutos
Pico do Peptídeo-YY (PYY) (pg/mL)
Prazo: 0 a 180 minutos
Medido em plasma
0 a 180 minutos
Pico de glicose (mg/dL)
Prazo: 0 a 180 minutos
Medido em plasma
0 a 180 minutos
Pico de insulina (mUI)
Prazo: 0 a 180 minutos
Medido em soro
0 a 180 minutos
Desejo de comer algo gorduroso Área Abaixo da Curva (mm*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Desejo de comer algo salgado Área Abaixo da Curva (mm*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Desejo de comer algo saboroso Área sob a curva (mm*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Desejo de comer algo doce Área Abaixo da Curva (mm*180 minutos)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Ingestão de energia no almoço buffet (kcal)
Prazo: Servido aproximadamente 3,5 horas após o teste de refeição ramen
Alimentos consumidos durante o almoço buffet
Servido aproximadamente 3,5 horas após o teste de refeição ramen
Fome percebida no pico GLP1 (mm)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Saciedade percebida no pico de GLP1 (mm)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Plenitude percebida no pico GLP1 (mm)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Fome percebida no pico PYY (mm)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Saciedade percebida no pico PYY (mm)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Plenitude percebida no pico PYY (mm)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Fome percebida com grelina mínima (mm)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Saciedade percebida no mínimo de grelina (mm)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos
Plenitude percebida com grelina mínima (mm)
Prazo: 0 a 180 minutos
Avaliado pela escala analógica visual.
0 a 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Tech University

Investigadores

  • Investigador principal: Nikhil Dhurandhar, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
  • Investigador principal: Kristina Petersen, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-0729

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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