Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzadiging van eiwitrijke Ramen-noedels

3 februari 2023 bijgewerkt door: Texas Tech University

De rol van eiwitrijke instant Ramen-noedels bij het induceren en behouden van verzadiging: acuut, gerandomiseerd, cross-over onderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of eiwitrijke instant ramen-noedels acuut de verzadiging verhogen, honger verminderen en de bloedsuikerspiegel verbeteren in vergelijking met standaard instant ramen-noedels bij over het algemeen gezonde volwassenen van jonge tot middelbare leeftijd. Daarnaast willen we testen of inname van eiwitrijke instant ramen noodles de calorie-inname bij de volgende maaltijd vermindert in vergelijking met standaard instant ramen noodles.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index 20-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om een ​​IV-katheter te laten inbrengen
  • Lichaamsgewicht <110 pond
  • Diabetes (elk type)
  • Nuchtere capillaire glucose ≥100 mg/dL

  • Onstabiele systemische medische toestand

    •>10% verandering in lichaamsgewicht in de voorgaande 3 maanden

  • Medicijnen die de eetlust of glucoseregulatie beïnvloeden
  • Voorafgaande bariatrische chirurgie
  • Ongecontroleerde hypertensie (d.w.z. niet-medicamenteuze bloeddruk >130/90 mmHg)
  • Intolerantie, afkeer of allergie voor het studievoer
  • Actueel of recent (binnen 6 maanden) tabaksgebruik
  • Hoge alcoholconsumptie (>14 drankjes/week)
  • Volgt momenteel een afslankdieet
  • Onregelmatige menstruatiecyclus
  • Momenteel drachtig of lacterend
  • Discretie van de hoofdonderzoeker (bijv. respectloze of ongepaste interacties met onderzoekspersoneel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ramen met een hoog eiwitgehalte
Ander: Ramen met een hoog eiwitgehalte
Deelnemers krijgen een portie eiwitrijke instant ramen noodles geserveerd [CHEF WOO Roasted Chicken Flavour Ramen Cup Noodles, Borealis Foods; 71 g]
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard ramen
Ander: Standaard ramen
Deelnemers krijgen een portie standaard instant ramen noodles geserveerd [RAMEN EXPRESS Chicken Flavour Ramen Cup Noodle Chef Woo, Borealis Foods; 71 g]

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlustscoregebied onder de curve (mm*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Berekend als verzadiging + volheid + (100 - honger) + (100 - verwachte voedselconsumptie)/4. Vragen 1-4 van de Visueel Analoge Schaal worden gebruikt om verzadiging, volheid, honger en toekomstige voedselconsumptie te beoordelen en de eetlustscore te berekenen
0 tot 180 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ghreline-gebied onder de curve (pg/mL*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Gemeten in plasma
0 tot 180 minuten
Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) Area Under the Curve (pg/mL*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Gemeten in plasma
0 tot 180 minuten
Peptide-YY (PYY) gebied onder de curve (pg/mL*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Gemeten in plasma
0 tot 180 minuten
Glucosegebied onder de curve (mg/dL*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Gemeten in plasma
0 tot 180 minuten
Insulinegebied onder de curve (mUI*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Gemeten in serum
0 tot 180 minuten
Waargenomen hongergebied onder de curve (mm*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Waargenomen verzadigingsgebied onder de curve (mm*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Waargenomen volheidsgebied onder de curve (mm*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Toekomstige voedselconsumptiegebied onder de curve (mm*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Minimale ghreline (pg/ml)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Gemeten in plasma
0 tot 180 minuten
Piek Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) (pg/mL)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Gemeten in plasma
0 tot 180 minuten
Piek Peptide-YY (PYY) (pg/mL)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Gemeten in plasma
0 tot 180 minuten
Piekglucose (mg/dL)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Gemeten in plasma
0 tot 180 minuten
Piek insuline (mUI)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Gemeten in serum
0 tot 180 minuten
Verlangen om iets vets te eten Area Under the Curve (mm*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Zin om iets hartigs te eten Area Under the Curve (mm*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Zin om iets hartigs te eten Area Under the Curve (mm*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Zin om iets zoets te eten Area Under the Curve (mm*180 minuten)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Energie-inname bij het lunchbuffet (kcal)
Tijdsspanne: Gediend ongeveer 3,5 uur na de ramen-maaltijdtest
Eten geconsumeerd tijdens de lunchbuffet
Gediend ongeveer 3,5 uur na de ramen-maaltijdtest
Waargenomen honger bij piek GLP1 (mm)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Waargenomen verzadiging bij piek GLP1 (mm)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Waargenomen volheid bij piek GLP1 (mm)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Waargenomen honger op piek PYY (mm)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Waargenomen verzadiging op piek PYY (mm)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Waargenomen volheid bij piek PYY (mm)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Waargenomen honger bij minimale ghreline (mm)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Waargenomen verzadiging bij minimale ghreline (mm)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten
Waargenomen volheid bij minimale ghreline (mm)
Tijdsspanne: 0 tot 180 minuten
Beoordeeld door visuele analoge schaal.
0 tot 180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikhil Dhurandhar, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University
  • Hoofdonderzoeker: Kristina Petersen, Department of Nutritional Sciences Texas Tech University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-0729

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ramen met een hoog eiwitgehalte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren