심장 근육 질환 진단을 위한 혈액 생화학적 마커의 사용
2023년 2월 9일 업데이트: University Hospital Ostrava
심혈관 질환 진단을 위한 miRNA 검출의 사용
본 연구의 목적은 miREIA(microRNA enzymatic immunoassay) 방법의 분석적 특성을 파악하고 miRNA 바이오마커와 박출률 감소(HFrEF)를 동반한 심부전(HF) 간의 다양한 관계를 파악하는 것이다.
연구자들은 선택된 miRNA와 HFrEF의 수준 사이에 상관관계가 있다고 가정합니다. 이러한 상관관계는 병태생리학적 결론을 공식화하기 위한 정보를 제공하며, 이는 이 질병의 조기 진단 및 치료에 크게 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부전은 중요한 진단 및 치료 문제를 나타냅니다. 이 상태와 관련된 체코 공화국의 사망률은 높습니다. 현재 치료 전략은 질병의 임상 증상을 약화시키고 이 상태로 고통받는 환자의 전반적인 생존에 영향을 미치기 위해 환자에게 약물을 투여하는 것으로 구성됩니다. 또 다른 치료 옵션은 양심실 자극이 있는 심장 박동기 이식 또는 심장 이식과 함께 최소 침습적 절차입니다. 이러한 치료 옵션에도 불구하고 심부전으로 인한 환자의 사망률은 여전히 높으며 심부전의 진단 및 치료를 위한 새로운 접근법이 연구되고 있습니다. 초기 진단에서 중요한 역할을 할 수 있는 요인은 miRNA입니다. 이 분자는 순환하는 혈액에 있습니다. 그것들은 심부전의 적절한 예후 마커로 설명되고 있으며, 이는 조기 진단에 기여하고 인체에서 진행되는 프로세스에 대한 더 나은 이해를 가져올 수 있습니다.
연구에서 저자는 miRNA의 존재를 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 이러한 수준의 miRNA는 HF 환자 및 건강한 대조군의 심장 초음파 매개변수와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, 체코, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알려진 안정 심부전이 있는 환자는 심혈관 질환과 오스트라바 대학교 병원의 외래 진료소에 입원하거나 진료를 받았습니다.
대조군은 연구에 자원한 건강한 개인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준(환자 그룹):
- 40% 이하의 좌심실 박출률(EF LV)
- 18-80세 사이의 나이
포함 기준(대조군):
- 정상 EF LV(좌심실 박출률)
- 구조적 심장 이상 없음
- 18-80세 사이의 나이.
제외 기준:
- 최근 심근 경색
- 최근 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
- 만성 심부전의 최근 보상 부전
- 혈액투석이 필요한 만성콩팥병
- 450 umol/l 이상의 크레아틴 수치
- 20mg/l 이상의 CRP(C-반응성 단백질)로 인한 급성 또는 만성 염증의 징후
- 종양이 알려진 환자
- 심혈관 질환의 역사
- 진성 당뇨병
- 심각한 간 및 신장 질환
- BNP(brain natriuretic peptide) > 250 pg/ml 또는 NTproBNP > 남성의 경우 500 pg/ml, 여성의 경우 750 pg/ml
- CRP가 20 mg/l 이상인 급성 또는 만성 염증의 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
박출률이 감소한 심부전.
심초음파에서 좌심실 박출률이 35% 미만인 HFrEF로 진단된 심장 질환이 의심되어 생화학적 분석이 필요한 환자. 진단 테스트: MicroRNA 테스트. 혈액 샘플에서 microRNA 검출을 위한 실험실 분석. 진단 테스트: 심장 초음파 검사. 심장 초음파 검사는 표준 심장 검사로 수행됩니다. |
혈액 샘플에서 microRNA 검출을 위한 실험실 분석.
심장 초음파 검사는 표준 심장 검사로 수행됩니다.
|
|
대조군
심초음파에서 확인된 알려진 심장 질환(비대 또는 확장)이 없는 환자. 진단 테스트: microRNA 테스트. 혈액 샘플에서 microRNA 검출을 위한 실험실 분석. 진단 테스트: 심장 초음파 검사. 심장 초음파 검사는 표준 심장 검사로 수행됩니다. |
혈액 샘플에서 microRNA 검출을 위한 실험실 분석.
심장 초음파 검사는 표준 심장 검사로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MiRNA 수준(pmol/L)
기간: 43개월
|
전체 혈액 샘플은 임상적으로 안정한 상태의 기간 후에 두 그룹 모두에서 채취되고 miRNA(hsa-miR-21-5p; hsa-miR-23a-3p; hsa-miR-142-5p; hsa-miR- 126-3p) 생화학적 마이크로RNA 효소 면역분석법. 나열된 4개의 miRNA의 측정된 수준은 pmol/L로 제공됩니다. 이 수준은 통계적으로 분석되고 환자와 대조군 사이에서 비교됩니다. |
43개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MiRNA 수준과 1년 사망률 및 재입원 위험 사이의 상관관계
기간: 43개월
|
체코 국립 등록부(UZIS)에서 획득한 1년 사망률 및 재입원 위험과 관련하여 miRNA 수준을 조사할 것입니다.
|
43개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lukáš Evin, MD,Ph.D., University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 30;:
- Catalanotto C, Cogoni C, Zardo G. MicroRNA in Control of Gene Expression: An Overview of Nuclear Functions. Int J Mol Sci. 2016 Oct 13;17(10):1712. doi: 10.3390/ijms17101712.
- Bartel DP. MicroRNAs: genomics, biogenesis, mechanism, and function. Cell. 2004 Jan 23;116(2):281-97. doi: 10.1016/s0092-8674(04)00045-5.
- Lim LP, Lau NC, Garrett-Engele P, Grimson A, Schelter JM, Castle J, Bartel DP, Linsley PS, Johnson JM. Microarray analysis shows that some microRNAs downregulate large numbers of target mRNAs. Nature. 2005 Feb 17;433(7027):769-73. doi: 10.1038/nature03315. Epub 2005 Jan 30.
- Chen X, Ba Y, Ma L, Cai X, Yin Y, Wang K, Guo J, Zhang Y, Chen J, Guo X, Li Q, Li X, Wang W, Zhang Y, Wang J, Jiang X, Xiang Y, Xu C, Zheng P, Zhang J, Li R, Zhang H, Shang X, Gong T, Ning G, Wang J, Zen K, Zhang J, Zhang CY. Characterization of microRNAs in serum: a novel class of biomarkers for diagnosis of cancer and other diseases. Cell Res. 2008 Oct;18(10):997-1006. doi: 10.1038/cr.2008.282.
- Weber JA, Baxter DH, Zhang S, Huang DY, Huang KH, Lee MJ, Galas DJ, Wang K. The microRNA spectrum in 12 body fluids. Clin Chem. 2010 Nov;56(11):1733-41. doi: 10.1373/clinchem.2010.147405. Epub 2010 Sep 16.
- Turchinovich A, Weiz L, Langheinz A, Burwinkel B. Characterization of extracellular circulating microRNA. Nucleic Acids Res. 2011 Sep 1;39(16):7223-33. doi: 10.1093/nar/gkr254. Epub 2011 May 24.
- Zernecke A, Bidzhekov K, Noels H, Shagdarsuren E, Gan L, Denecke B, Hristov M, Koppel T, Jahantigh MN, Lutgens E, Wang S, Olson EN, Schober A, Weber C. Delivery of microRNA-126 by apoptotic bodies induces CXCL12-dependent vascular protection. Sci Signal. 2009 Dec 8;2(100):ra81. doi: 10.1126/scisignal.2000610.
- Tabet F, Vickers KC, Cuesta Torres LF, Wiese CB, Shoucri BM, Lambert G, Catherinet C, Prado-Lourenco L, Levin MG, Thacker S, Sethupathy P, Barter PJ, Remaley AT, Rye KA. HDL-transferred microRNA-223 regulates ICAM-1 expression in endothelial cells. Nat Commun. 2014 Feb 28;5:3292. doi: 10.1038/ncomms4292.
- Vickers KC, Palmisano BT, Shoucri BM, Shamburek RD, Remaley AT. MicroRNAs are transported in plasma and delivered to recipient cells by high-density lipoproteins. Nat Cell Biol. 2011 Apr;13(4):423-33. doi: 10.1038/ncb2210. Epub 2011 Mar 20. Erratum In: Nat Cell Biol. 2015 Jan;17(1):104.
- Arroyo JD, Chevillet JR, Kroh EM, Ruf IK, Pritchard CC, Gibson DF, Mitchell PS, Bennett CF, Pogosova-Agadjanyan EL, Stirewalt DL, Tait JF, Tewari M. Argonaute2 complexes carry a population of circulating microRNAs independent of vesicles in human plasma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 22;108(12):5003-8. doi: 10.1073/pnas.1019055108. Epub 2011 Mar 7.
- Wang K, Zhang S, Weber J, Baxter D, Galas DJ. Export of microRNAs and microRNA-protective protein by mammalian cells. Nucleic Acids Res. 2010 Nov;38(20):7248-59. doi: 10.1093/nar/gkq601. Epub 2010 Jul 7.
- Kosaka N, Iguchi H, Yoshioka Y, Takeshita F, Matsuki Y, Ochiya T. Secretory mechanisms and intercellular transfer of microRNAs in living cells. J Biol Chem. 2010 Jun 4;285(23):17442-52. doi: 10.1074/jbc.M110.107821. Epub 2010 Mar 30.
- Zhu H, Fan GC. Extracellular/circulating microRNAs and their potential role in cardiovascular disease. Am J Cardiovasc Dis. 2011 Jul 30;1(2):138-149.
- Navickas R, Gal D, Laucevicius A, Taparauskaite A, Zdanyte M, Holvoet P. Identifying circulating microRNAs as biomarkers of cardiovascular disease: a systematic review. Cardiovasc Res. 2016 Sep;111(4):322-37. doi: 10.1093/cvr/cvw174. Epub 2016 Jun 29.
- Heggermont WA, Heymans S. MicroRNAs are involved in end-organ damage during hypertension. Hypertension. 2012 Nov;60(5):1088-93. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.187104. Epub 2012 Sep 17.
- Ackerman MJ, Priori SG, Willems S, Berul C, Brugada R, Calkins H, Camm AJ, Ellinor PT, Gollob M, Hamilton R, Hershberger RE, Judge DP, Le Marec H, McKenna WJ, Schulze-Bahr E, Semsarian C, Towbin JA, Watkins H, Wilde A, Wolpert C, Zipes DP. HRS/EHRA expert consensus statement on the state of genetic testing for the channelopathies and cardiomyopathies this document was developed as a partnership between the Heart Rhythm Society (HRS) and the European Heart Rhythm Association (EHRA). Heart Rhythm. 2011 Aug;8(8):1308-39. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.05.020. No abstract available.
- Jiao M, You HZ, Yang XY, Yuan H, Li YL, Liu WX, Jin M, Du J. Circulating microRNA signature for the diagnosis of childhood dilated cardiomyopathy. Sci Rep. 2018 Jan 15;8(1):724. doi: 10.1038/s41598-017-19138-4.
- Joladarashi D, Thandavarayan RA, Babu SS, Krishnamurthy P. Small engine, big power: microRNAs as regulators of cardiac diseases and regeneration. Int J Mol Sci. 2014 Sep 9;15(9):15891-911. doi: 10.3390/ijms150915891.
- Zhang Y, Liu YJ, Liu T, Zhang H, Yang SJ. Plasma microRNA-21 is a potential diagnostic biomarker of acute myocardial infarction. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016;20(2):323-9.
- Thum T, Gross C, Fiedler J, Fischer T, Kissler S, Bussen M, Galuppo P, Just S, Rottbauer W, Frantz S, Castoldi M, Soutschek J, Koteliansky V, Rosenwald A, Basson MA, Licht JD, Pena JT, Rouhanifard SH, Muckenthaler MU, Tuschl T, Martin GR, Bauersachs J, Engelhardt S. MicroRNA-21 contributes to myocardial disease by stimulating MAP kinase signalling in fibroblasts. Nature. 2008 Dec 18;456(7224):980-4. doi: 10.1038/nature07511. Epub 2008 Nov 30.
- Bang C, Batkai S, Dangwal S, Gupta SK, Foinquinos A, Holzmann A, Just A, Remke J, Zimmer K, Zeug A, Ponimaskin E, Schmiedl A, Yin X, Mayr M, Halder R, Fischer A, Engelhardt S, Wei Y, Schober A, Fiedler J, Thum T. Cardiac fibroblast-derived microRNA passenger strand-enriched exosomes mediate cardiomyocyte hypertrophy. J Clin Invest. 2014 May;124(5):2136-46. doi: 10.1172/JCI70577. Epub 2014 Apr 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- miRNA-RVO-FNOs/2018-05KVO
- RVO-FNOs/2018-05KVO (OTHER_GRANT: University Hospital Ostrava)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자들은 개인 참가자 데이터를 다른 연구자들이 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .