Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie markerów biochemicznych krwi w diagnostyce chorób mięśnia sercowego

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Wykorzystanie detekcji miRNA w diagnostyce chorób układu krążenia

Celem pracy jest określenie charakterystyki analitycznej metody enzymatycznego testu immunologicznego mikroRNA (miREIA) oraz określenie różnych zależności między biomarkerami miRNA a niewydolnością serca (HF) ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF).

Badacze zakładają, że istnieją korelacje między poziomami wybranych miRNA a HFrEF. Zależności te dostarczają informacji do sformułowania wniosków patofizjologicznych, które w istotny sposób przyczynią się do wczesnej diagnostyki, a także leczenia tej choroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca stanowi istotny problem diagnostyczny i leczniczy. Śmiertelność w Czechach związana z tą chorobą jest wysoka. Obecna strategia leczenia polega na podawaniu pacjentom leków w celu złagodzenia objawów klinicznych choroby i wpływania na całkowite przeżycie pacjentów cierpiących na to schorzenie. Inną opcją leczenia jest zabieg miniinwazyjny z wszczepieniem stymulatora serca ze stymulacją dwukomorową lub przeszczep serca. Pomimo tych opcji leczenia, śmiertelność pacjentów z powodu niewydolności serca pozostaje wysoka, a nowe podejścia są badane w diagnostyce i leczeniu niewydolności serca. Czynnikami, które mogą odgrywać ważną rolę we wcześniejszej diagnostyce są miRNA. Cząsteczki te znajdują się we krwi krążącej. Są one opisywane jako odpowiednie markery prognostyczne niewydolności serca, które mogą przyczynić się do wcześniejszej diagnostyki i lepszego zrozumienia procesów zachodzących w organizmie człowieka.

W badaniu autorzy pobiorą próbki krwi w celu analizy obecności miRNA. Te poziomy miRNA zostaną porównane z parametrami ultrasonograficznymi serca pacjentów z HF i zdrowych osób kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Czech Republic
      • Ostrava-Poruba, Czech Republic, Czechy, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwierdzoną stabilną niewydolnością serca byli hospitalizowani lub obserwowani w ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego w Ostrawie na Oddziale Chorób Układu Krążenia.

Grupę kontrolną stanowiły osoby zdrowe, które zgłosiły się na ochotnika do badania.

Opis

Kryteria włączenia (grupa pacjentów):

  • frakcja wyrzutowa lewej komory (EF LV) równa lub mniejsza niż 40%
  • wiek 18-80 lat

Kryteria włączenia (grupa kontrolna):

  • normalna EF LV (frakcja wyrzutowa lewej komory)
  • brak wad strukturalnych serca
  • wiek 18-80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
  • niedawna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
  • niedawna dekompensacja przewlekłej niewydolności serca
  • przewlekła choroba nerek wymagająca hemodializy
  • poziom kreatyny powyżej 450 umol/l
  • objawy ostrego lub przewlekłego stanu zapalnego z CRP (białkiem C-reaktywnym) powyżej 20 mg/l
  • pacjent ze znanym nowotworem
  • historia chorób układu krążenia
  • cukrzyca
  • ciężka choroba wątroby i nerek
  • BNP (mózgowy peptyd natriuretyczny) > 250 pg/ml lub NTproBNP > 500 pg/ml dla mężczyzn i 750 pg/ml dla kobiet
  • objawy ostrego lub przewlekłego stanu zapalnego z CRP powyżej 20 mg/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową.

Pacjenci wskazani do badań biochemicznych z podejrzeniem choroby serca, u których w badaniu echokardiograficznym rozpoznano HFrEF z frakcją wyrzutową lewej komory mniejszą niż 35%.

Test diagnostyczny: Test mikroRNA. Analiza laboratoryjna do wykrywania mikroRNA w próbkach krwi.

Badanie diagnostyczne: Badanie USG serca. Badanie USG serca zostanie wykonane jako standardowe badanie kardiologiczne.
Test diagnostyczny: badanie mikroRNA
Analiza laboratoryjna do wykrywania mikroRNA w próbkach krwi.
Test diagnostyczny: Badanie USG serca
Badanie USG serca zostanie wykonane jako standardowe badanie kardiologiczne.
Grupa kontrolna

Pacjenci bez rozpoznanej choroby serca (przerost lub rozszerzenie), co zostało potwierdzone w badaniu echokardiograficznym.

Test diagnostyczny: test mikroRNA. Analiza laboratoryjna do wykrywania mikroRNA w próbkach krwi.

Badanie diagnostyczne: Badanie USG serca. Badanie USG serca zostanie wykonane jako standardowe badanie kardiologiczne.
Test diagnostyczny: badanie mikroRNA
Analiza laboratoryjna do wykrywania mikroRNA w próbkach krwi.
Test diagnostyczny: Badanie USG serca
Badanie USG serca zostanie wykonane jako standardowe badanie kardiologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy miRNA (w pmol/L)
Ramy czasowe: 43 miesiące

Pełne próbki krwi zostaną pobrane w obu grupach po okresie klinicznie stabilnego stanu i przeanalizowane pod kątem poziomów miRNA(hsa-miR-21-5p; hsa-miR-23a-3p; hsa-miR-142-5p; hsa-miR- 126-3p) z biochemicznym testem enzymatycznym mikroRNA. Zmierzone poziomy wymienionych czterech miRNA zostaną dostarczone pmol/l.

Poziomy te będą analizowane statystycznie i porównywane między pacjentem a grupą kontrolną.
43 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami miRNA a roczną śmiertelnością i ryzykiem ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 43 miesiące
Zbadamy poziomy miRNA w korelacji ze śmiertelnością 1-roczną i ryzykiem ponownej hospitalizacji, uzyskane z czeskiego rejestru krajowego (UZIS).
43 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Główny śledczy: Lukáš Evin, MD,Ph.D., University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • miRNA-RVO-FNOs/2018-05KVO
  • RVO-FNOs/2018-05KVO (OTHER_GRANT: University Hospital Ostrava)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie planują udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na badanie mikroRNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj