MSA 참가자의 ATH434 바이오마커 연구
2023년 2월 8일 업데이트: Alterity Therapeutics
다중 시스템 위축에서 ATH434의 오픈 라벨 바이오마커 연구
이 연구는 임상적으로 다계통 위축증 진단을 받은 참가자를 대상으로 ATH434의 안전성과 효능을 평가할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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연락하다:
- Jessie Iregui
- 이메일: jessica.iregui@vumc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 파킨슨병의 임상적 특징을 가지고 있습니다.
- 참여자는 기립성 저혈압 및/또는 방광 기능 장애의 증거가 있습니다.
- 참여자는 신경학적 검사에서 운동실조 및/또는 피라미드 징후가 있습니다.
- 참가자는 체액 및 MRI에서 MSA의 바이오마커 증거를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 참가자가 연구 약물을 삼킬 수 없습니다.
- 참가자는 연구 방문에 참석하거나 연구 절차를 완료할 수 없습니다.
- 참가자는 MRI에서 구조적 뇌 이상이 있습니다.
- 참가자는 MSA 이외의 중요한 신경 장애가 있습니다.
- 참가자에게 불안정한 의학적 또는 정신 질환이 있습니다.
- 참가자는 MRI 또는 요추 천자를 금기 사항이 있거나 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ATH434
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ATH434 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 MRI로 측정한 철분 함량 변화
기간: 기준선에서 52주차로 변경
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기준선에서 52주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집계 알파-시누클레인 수준의 변화
기간: 기준선에서 52주차로 변경
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기준선에서 52주차로 변경
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신경필라멘트 경쇄 수준의 변화
기간: 기준선에서 52주차로 변경
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기준선에서 52주차로 변경
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UMSARS(Unified MSA Rating Scale) 점수의 변화
기간: 기준선에서 52주차로 변경
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기준선에서 52주차로 변경
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SF-36 점수의 변화
기간: 기준선에서 52주차로 변경
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기준선에서 52주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATH434-202
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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