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운동이 대사변수, 인체 측정 값 및 삶의 질에 미치는 영향

2023년 12월 6일 업데이트: Harun Özbey, TC Erciyes University

증강현실 안경을 이용한 운동이 제1형 당뇨병을 가진 10-12세 아동의 대사지표, 인체측정값 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 10-12세 T1DM 아동의 신진대사 매개변수, 인체 측정 값 및 삶의 질에 증강 현실 안경(AR)을 사용한 운동 효과를 결정하기 위한 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 Erciyes University Health Application and Research Center Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Children's Hospital Pediatric Endocrinology Outpatient Clinic에서 후속 조치를 취하는 T1DM이 있는 10-12세 어린이를 대상으로 수행됩니다. 10-12세 사이의 T1DM이 있는 총 30명의 어린이(AR 운동 그룹=15 및 대조군=15)가 샘플링 계산에 따라 연구 샘플에 포함될 것입니다. 연구 데이터, T1DM이 있는 어린이와 그 가족을 위한 기술 특성 양식, 혈청 및 소변 생화학 값 양식, 인체 측정 값 양식, 당뇨병이 있는 어린이를 위한 삶의 질 척도 아동 및 부모 양식(PedsQL 3.0), 증강 현실 안경 , 연속 포도당 추적기, 혈당 측정기, 체성분 분석기, 캘리퍼스, 줄자 및 디지털 신장 및 체중 측정기. 연구를 수행하기 위해 "Erciyes University Clinical Research Ethics Committee"의 윤리위원회 승인과 "ERU Health Application and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital"의 기관 허가를 받았습니다. 정규 분포에 대한 데이터의 적합성에 따라 가설 테스트, 상관 관계 및 회귀 분석이 적용됩니다. 연구 결과; 증강 현실 안경을 사용한 운동 실습은 T1DM 어린이의 대사 매개변수 및 인체 측정 값을 개선하고 삶의 질을 높일 것으로 기대됩니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

T1DM 아동의 증강 현실 안경을 사용한 운동;

  • 대사 매개변수에 영향을 미칩니다.
  • 인체 측정 값에 영향을 미칩니다.
  • 이는 진성 당뇨병 척도-아동 및 부모 양식(PedsQL 3.0)이 있는 아동의 삶의 질 점수에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상세 설명

제1형 진성 당뇨병(T1DM)은 인슐린 결핍을 특징으로 하는 만성 대사 질환입니다. T1DM은 어린 시절에 가장 흔한 만성 질환 중 하나입니다. IDF(International Diabetes Association)의 10th Diabetes Atlas(2021) 데이터에 따르면 전 세계 19세 이하 어린이 인구는 26억 1천만 명이며 이 중 약 120만 명이 T1DM을 앓고 있으며 약 매년 전 세계적으로 150,000명의 새로운 어린이가 T1DM 진단을 받았습니다. 같은 보고서에서 터키에는 T1DM을 앓고 있는 19세 이하 어린이가 약 26,000명 있다고 명시되어 있습니다. 치료와 관리가 복잡한 T1DM은 어린이와 부모 모두에게 많은 문제에 직면하게 합니다. 이러한 문제는 T1DM을 가진 어린이의 삶의 질 저하와 인지된 웰빙을 유발합니다. 이 방향에서 경험한 문제, 적응 문제 및 삶의 질 감소는 T1DM을 가진 어린이의 대사 조절 저하로 이어집니다. 질병에 적응할 수 없는 T1DM을 가진 어린이는 대사 조절 저하로 이어지는 급성 및 만성 합병증이 있을 수 있습니다. T1DM 소아에서 볼 수 있는 가장 중요한 합병증 중 하나는 점진적으로 증가하는 경향이 있는 골감소증입니다. 적절한 영양, 신체 활동, 인슐린 요법 및 합병증의 후속 조치는 T1DM 소아에서 발생할 수 있는 합병증을 예방하고 대사 조절을 보장하며 삶의 질을 높이는 데 중요한 위치를 차지합니다. T1DM에서의 운동; 인슐린의 필요성 감소 및 효과 증가, 혈당 조절 제공, 근력 증가, 체중 조절 제공, 체지방 및 근육량 증가, 체액 비율 증가, 골무기화 증가, 심혈관계에 긍정적인 영향, 혈중 지방 감소, 인슐린 증가 자기 조절, 자신감 증가 및 스트레스 감소와 같은 많은 이점을 제공합니다. 운동의 수많은 이점에도 불구하고 연구에 따르면 T1DM이 있는 어린이는 규칙적으로 운동하지 않으며 전통적인(걷기, 달리기, 자전거 타기, 수영 등) 운동을 원하지 않습니다. 이 방향에서 당뇨병 관리의 연속성이 필요한 운동은 다양한 접근 방식을 사용하여 T1DM 어린이에게 역동적으로 만들 수 있습니다. 이러한 이유로 제1형 당뇨병 아동의 반응에 반응할 수 있는 증강현실 안경(AR)을 이용한 구조화된 운동은 보다 역동적일 것이며 골감소증과 같은 대혈관 합병증을 예방하고 제1형 당뇨병 아동의 삶의 질을 높일 것으로 생각된다. 신진 대사 조절을 제공함으로써.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 10~12세 사이의 사람들,
  • 최소 6개월 전에 제1형 당뇨병(T1DM) 진단을 받은 경우,
  • T1DM 이외의 다른 만성 질환이 없으며,
  • 정신과 진단 없음
  • 정형외과적인 문제가 없으며,
  • 읽고 쓸 수 있음
  • 터키어를 구사할 수 있으며,
  • 정신적, 신체적 또는 신경학적 장애가 없으며,
  • 연구가 수행될 주에 거주하는 자,
  • 연구 참여에 대한 부모 동의가 있는 어린이 및 어린이가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 계획된 운동 일 중 하나에 표시되지 않음,
  • 운동 중 예상치 못한 합병증(저혈당증, 고혈당증, 당뇨병성 케톤산증…) 발생,
  • 연구 과정에서 다른 운동 방법을 사용하여
  • 혈청 및 소변 생화학 값을 측정할 수 없으며,
  • 인체 측정 값을 얻을 수 없습니다.
  • 예정된 운동 시간 최소 3시간 전에 메인 식사를 하지 않은 경우,
  • 계획된 운동일에 간식과 추가 인슐린을 섭취하지 않는 어린이는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 증강현실 안경군
주 2일(총 12주), 각 세션은 총 60분으로 진행되며, 적당한 운동은 AR글래스로 진행됩니다.
주 2일(총 12주), 각 세션은 총 60분으로 진행되며, 적당한 운동은 AR글래스로 진행됩니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 포함될 어린이에게는 개입/적용이 이루어지지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c 수치의 변화
기간: 12주 세션 동안 평균 HbA1c 수준의 변화
운동 전, 운동 중, 운동 후 및 통제 세션 동안 1형 당뇨병이 있는 어린이의 HbA1c 수준.
12주 세션 동안 평균 HbA1c 수준의 변화
체질량 지수의 변화
기간: 12주 세션 동안 평균 체질량 지수의 변화
운동 전, 운동 중, 운동 후 및 통제 세션 동안 1형 당뇨병이 있는 어린이의 평균 체질량 지수 값.
12주 세션 동안 평균 체질량 지수의 변화
삶의 질 변화
기간: 12주 세션 동안 평균 삶의 질 값의 변화
제1형 진성 당뇨병(PedsQL 3.0) 소아의 삶의 질 척도 Varni et al. (2003)에 의해 개발된 이 척도는 삶의 질의 일반적인 영역과 질병 특정 영역을 모두 측정합니다. 이 척도는 당뇨병 어린이와 대리(부모/보호자) 알림으로 만들어진 종합적이고 다차원적인 척도입니다. 5점 리커트 체계에 따라 작성된 척도에서 0=문제를 전혀 일으키지 않는다, 1=거의 문제를 일으키지 않는다, 2=가끔 문제를 일으킨다, 3=자주 문제를 일으킨다, 4=항상 문제를 일으킨다. 척도의 총점 계산에 선형 변환이 적용되며 0-100점으로 바뀝니다. 문항에 대한 답은 전혀 없는 경우 100점, 드물게 있는 경우 75점, 가끔 있는 경우 50점, 자주 있는 경우 25점, 거의 항상 있는 경우 0점이다. 총점이 높을수록 인지된 건강 관련 삶의 질이 더 좋은 것입니다.
12주 세션 동안 평균 삶의 질 값의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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증강현실 안경으로 운동하기에 대한 임상 시험

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