- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05737654
운동이 대사변수, 인체 측정 값 및 삶의 질에 미치는 영향
증강현실 안경을 이용한 운동이 제1형 당뇨병을 가진 10-12세 아동의 대사지표, 인체측정값 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 10-12세 T1DM 아동의 신진대사 매개변수, 인체 측정 값 및 삶의 질에 증강 현실 안경(AR)을 사용한 운동 효과를 결정하기 위한 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 Erciyes University Health Application and Research Center Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Children's Hospital Pediatric Endocrinology Outpatient Clinic에서 후속 조치를 취하는 T1DM이 있는 10-12세 어린이를 대상으로 수행됩니다. 10-12세 사이의 T1DM이 있는 총 30명의 어린이(AR 운동 그룹=15 및 대조군=15)가 샘플링 계산에 따라 연구 샘플에 포함될 것입니다. 연구 데이터, T1DM이 있는 어린이와 그 가족을 위한 기술 특성 양식, 혈청 및 소변 생화학 값 양식, 인체 측정 값 양식, 당뇨병이 있는 어린이를 위한 삶의 질 척도 아동 및 부모 양식(PedsQL 3.0), 증강 현실 안경 , 연속 포도당 추적기, 혈당 측정기, 체성분 분석기, 캘리퍼스, 줄자 및 디지털 신장 및 체중 측정기. 연구를 수행하기 위해 "Erciyes University Clinical Research Ethics Committee"의 윤리위원회 승인과 "ERU Health Application and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital"의 기관 허가를 받았습니다. 정규 분포에 대한 데이터의 적합성에 따라 가설 테스트, 상관 관계 및 회귀 분석이 적용됩니다. 연구 결과; 증강 현실 안경을 사용한 운동 실습은 T1DM 어린이의 대사 매개변수 및 인체 측정 값을 개선하고 삶의 질을 높일 것으로 기대됩니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
T1DM 아동의 증강 현실 안경을 사용한 운동;
- 대사 매개변수에 영향을 미칩니다.
- 인체 측정 값에 영향을 미칩니다.
- 이는 진성 당뇨병 척도-아동 및 부모 양식(PedsQL 3.0)이 있는 아동의 삶의 질 점수에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harun Özbey, PhD
- 전화번호: +905446559461
- 이메일: harunozbey@erciyes.edu.tr
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- 모병
- Erciyes University
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연락하다:
- Harun Özbey, PhD
- 전화번호: +905446559461
- 이메일: harunozbey@erciyes.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10~12세 사이의 사람들,
- 최소 6개월 전에 제1형 당뇨병(T1DM) 진단을 받은 경우,
- T1DM 이외의 다른 만성 질환이 없으며,
- 정신과 진단 없음
- 정형외과적인 문제가 없으며,
- 읽고 쓸 수 있음
- 터키어를 구사할 수 있으며,
- 정신적, 신체적 또는 신경학적 장애가 없으며,
- 연구가 수행될 주에 거주하는 자,
- 연구 참여에 대한 부모 동의가 있는 어린이 및 어린이가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 계획된 운동 일 중 하나에 표시되지 않음,
- 운동 중 예상치 못한 합병증(저혈당증, 고혈당증, 당뇨병성 케톤산증…) 발생,
- 연구 과정에서 다른 운동 방법을 사용하여
- 혈청 및 소변 생화학 값을 측정할 수 없으며,
- 인체 측정 값을 얻을 수 없습니다.
- 예정된 운동 시간 최소 3시간 전에 메인 식사를 하지 않은 경우,
- 계획된 운동일에 간식과 추가 인슐린을 섭취하지 않는 어린이는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강현실 안경군
주 2일(총 12주), 각 세션은 총 60분으로 진행되며, 적당한 운동은 AR글래스로 진행됩니다.
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주 2일(총 12주), 각 세션은 총 60분으로 진행되며, 적당한 운동은 AR글래스로 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 포함될 어린이에게는 개입/적용이 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 수치의 변화
기간: 12주 세션 동안 평균 HbA1c 수준의 변화
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운동 전, 운동 중, 운동 후 및 통제 세션 동안 1형 당뇨병이 있는 어린이의 HbA1c 수준.
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12주 세션 동안 평균 HbA1c 수준의 변화
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체질량 지수의 변화
기간: 12주 세션 동안 평균 체질량 지수의 변화
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운동 전, 운동 중, 운동 후 및 통제 세션 동안 1형 당뇨병이 있는 어린이의 평균 체질량 지수 값.
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12주 세션 동안 평균 체질량 지수의 변화
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삶의 질 변화
기간: 12주 세션 동안 평균 삶의 질 값의 변화
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제1형 진성 당뇨병(PedsQL 3.0) 소아의 삶의 질 척도 Varni et al. (2003)에 의해 개발된 이 척도는 삶의 질의 일반적인 영역과 질병 특정 영역을 모두 측정합니다.
이 척도는 당뇨병 어린이와 대리(부모/보호자) 알림으로 만들어진 종합적이고 다차원적인 척도입니다.
5점 리커트 체계에 따라 작성된 척도에서 0=문제를 전혀 일으키지 않는다, 1=거의 문제를 일으키지 않는다, 2=가끔 문제를 일으킨다, 3=자주 문제를 일으킨다, 4=항상 문제를 일으킨다.
척도의 총점 계산에 선형 변환이 적용되며 0-100점으로 바뀝니다.
문항에 대한 답은 전혀 없는 경우 100점, 드물게 있는 경우 75점, 가끔 있는 경우 50점, 자주 있는 경우 25점, 거의 항상 있는 경우 0점이다.
총점이 높을수록 인지된 건강 관련 삶의 질이 더 좋은 것입니다.
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12주 세션 동안 평균 삶의 질 값의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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