O Efeito do Exercício nos Parâmetros Metabólicos, Valores de Medidas Antropométricas e Qualidade de Vida
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Harun Özbey, TC Erciyes University
O efeito do exercício com óculos de realidade aumentada em parâmetros metabólicos, valores de medição antropométrica e qualidade de vida em crianças de 10 a 12 anos com diabetes tipo 1
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito do exercício com Óculos de Realidade Aumentada (AR) em parâmetros metabólicos, valores de medidas antropométricas e qualidade de vida em crianças com DM1 de 10 a 12 anos. A pesquisa será realizada com crianças de 10 a 12 anos com DM1 que são acompanhadas no Centro de Pesquisa e Aplicação de Saúde da Universidade de Erciyes Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Clínica Ambulatorial de Endocrinologia Pediátrica do Hospital Infantil. Um total de 30 (grupo exercício AR=15 e grupo controle=15) crianças com DM1 entre 10-12 anos serão incluídas na amostra do estudo, de acordo com o cálculo amostral. Os dados do estudo, Ficha de Características Descritivas para Crianças com DM1 e suas Famílias, Ficha de Valores Bioquímicos Sorológicos e Urina, Ficha de Valores de Medidas Antropométricas, Escala de Qualidade de Vida para Crianças com Diabetes Mellitus Formulário para Crianças e Pais (PedsQL 3.0), Óculos de Realidade Aumentada , Rastreador Contínuo de Glicose, Medidor de Glicemia, Analisador de Composição Corporal, Paquímetro, Fita Métrica e Altura Digital e Medidor de Peso. A aprovação do comitê de ética do "Erciyes University Clinical Research Ethics Committee" e a permissão institucional do "ERU Health Application and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital" foram obtidas para a realização do estudo. Testes de hipóteses, análises de correlação e regressão serão aplicados de acordo com a adequação dos dados à distribuição normal. Como resultado do estudo; Espera-se que a prática de exercícios com óculos de realidade aumentada melhore os parâmetros metabólicos e os valores das medidas antropométricas e aumente a qualidade de vida em crianças com DM1.
As principais questões que pretende responder são:
Exercício com óculos de realidade aumentada em crianças com DM1;
- Tem um efeito sobre os parâmetros metabólicos.
- Tem um efeito sobre os valores de medição antropométrica.
- Tem efeito sobre os escores da Escala de Qualidade de Vida em Crianças com Diabetes Mellitus-Child and Parent Form (PedsQL 3.0).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Diabetes Mellitus tipo 1 (T1DM) é uma doença metabólica crônica caracterizada pela deficiência de insulina.
O DM1 é uma das doenças crônicas mais comuns na infância.
Nos dados do 10º Diabetes Atlas (2021) da International Diabetes Association (IDF), afirma-se que a população de crianças menores de 19 anos é de 2,61 bilhões no mundo, aproximadamente 1,2 milhão dessas crianças têm DM1, e há aproximadamente 150 mil novas crianças diagnosticadas com DM1 a cada ano no mundo.
No mesmo relatório, foi afirmado que existem aproximadamente 26 mil crianças com 19 anos ou menos com DM1 na Turquia.
O DM1, cujo tratamento e manejo são complexos, faz com que tanto as crianças quanto seus pais encontrem muitos problemas.
Esses problemas causam deterioração na qualidade de vida e no bem-estar percebido em crianças com DM1.
Os problemas vivenciados nesse sentido, os problemas de adaptação e a diminuição da qualidade de vida levam à deterioração do controle metabólico em crianças com DM1.
Crianças com DM1 que não conseguem se adaptar à doença podem ter complicações agudas e crônicas que levam à deterioração do controle metabólico.
Uma das complicações mais importantes observadas em crianças com DM1 é a osteopenia, que tende a aumentar gradualmente.
Nutrição adequada, atividade física, terapia com insulina e acompanhamento de complicações têm um papel importante na prevenção de complicações que podem se desenvolver em crianças com DM1, garantindo o controle metabólico e aumentando sua qualidade de vida.
Exercício em DM1; reduzindo a necessidade de insulina e aumentando seu efeito, proporcionando controle da glicemia, aumentando a força muscular, proporcionando controle de peso, aumentando a gordura corporal e a massa muscular, aumentando a taxa de fluido corporal, aumentando a mineralização óssea, afetando positivamente o sistema cardiovascular, reduzindo as gorduras do sangue, aumentando auto-condicionamento, Ele fornece muitos benefícios, como aumentar a confiança e reduzir o estresse.
Apesar dos inúmeros benefícios do exercício, estudos têm mostrado que crianças com DM1 não se exercitam regularmente e não querem fazer exercícios tradicionais (caminhada, corrida, ciclismo, natação, etc.).
Nessa direção, exercícios que requerem continuidade no manejo do diabetes podem ser dinamizados para crianças com DM1 por meio de diferentes abordagens.
Por esta razão, pensa-se que o exercício estruturado com óculos de realidade aumentada (AR) que podem responder às reações da criança com DM1 será mais dinâmico e prevenirá complicações macrovasculares como a osteopenia e aumentará a qualidade de vida em crianças com DM1 fornecendo controle metabólico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles entre as idades de 10-12,
- Ter sido diagnosticado com diabetes tipo 1 (T1DM) há pelo menos seis meses,
- Não tem nenhuma outra doença crônica além do DM1,
- Sem diagnóstico psiquiátrico
- Sem problemas ortopédicos,
- Capaz de ler e escrever
- Pode falar turco,
- Nenhuma deficiência mental, física ou neurológica,
- residir na província onde a pesquisa será realizada,
- Crianças e crianças com consentimento dos pais para participar do estudo serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Não aparecer em um dos dias de treino planejados,
- Desenvolver complicações inesperadas (hipoglicemia, hiperglicemia, cetoacidose diabética…) durante o exercício,
- Usando outro método de exercício durante o processo de pesquisa,
- Os valores bioquímicos séricos e urinários não podem ser medidos,
- Valores de medidas antropométricas não podem ser obtidos,
- Não ter feito sua refeição principal pelo menos três horas antes do horário programado para o exercício,
- As crianças que não tiverem lanches e insulina adicional no dia de exercício planejado serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de óculos de realidade aumentada
Dois dias por semana (12 semanas no total), cada sessão terá 60 minutos no total e exercícios moderados serão feitos com óculos AR.
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Dois dias por semana (12 semanas no total), cada sessão terá 60 minutos no total e exercícios moderados serão feitos com óculos AR.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção/aplicação será feita às crianças que serão incluídas no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis de HbA1c
Prazo: Alteração nos níveis médios de HbA1c em sessões de 12 semanas
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Níveis de HbA1c de crianças com diabetes tipo 1 antes, durante, após o exercício e durante a sessão de controle.
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Alteração nos níveis médios de HbA1c em sessões de 12 semanas
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Mudança no índice médio de massa corporal em sessões de 12 semanas
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Valores médios do índice de massa corporal de crianças com diabetes tipo 1 antes, durante, após o exercício e durante a sessão de controle.
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Mudança no índice médio de massa corporal em sessões de 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Mudança nos valores médios de qualidade de vida ao longo de sessões de 12 semanas
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Escala de qualidade de vida em crianças com Diabetes Mellitus tipo 1 (PedsQL 3.0) Varni et al. (2003) desenvolvido por Esta escala mede áreas gerais de qualidade de vida e áreas específicas de doenças.
A escala é uma escala abrangente e multidimensional feita com notificações de crianças diabéticas e substitutos (pais/responsáveis).
Na escala elaborada segundo o sistema Likert de cinco pontos, 0 = nunca cria problema, 1 = quase nunca cria problema, 2 = às vezes cria problema, 3 = frequentemente cria problema e 4 = sempre coloca problema.
Uma tradução linear é aplicada no cálculo da pontuação total da escala e se transforma em 0-100 pontos.
A resposta à pergunta recebe pontuação 100 se for marcada como nunca, 75 se for marcada como raramente, 50 se for marcada como às vezes, 25 se for marcada com frequência e 0 se for marcada como quase sempre.
Quanto maior o escore total, melhor a qualidade de vida relacionada à saúde percebida.
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Mudança nos valores médios de qualidade de vida ao longo de sessões de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/540
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .