Harjoituksen vaikutus aineenvaihduntaparametreihin, antropometrisiin mittausarvoihin ja elämänlaatuun
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Harun Özbey, TC Erciyes University
Lisätyn todellisuuden lasien kanssa harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin, antropometrisiin mittausarvoihin ja elämänlaatuun 10–12-vuotiailla tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla määritettiin lisätyn todellisuuden laseilla (AR) harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin, antropometrisiin mittausarvoihin ja elämänlaatuun 10-12-vuotiailla lapsilla, joilla on T1DM. Tutkimus toteutetaan 10-12-vuotiailla T1DM-potilailla, joita seurataan Erciyesin yliopiston terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksen Fevzi Mercan-Mustafa Eraslanin lastensairaalan lasten endokrinologian poliklinikalla. Tutkimuksen otokseen otetaan otantalaskelman mukaan yhteensä 30 (AR-harjoitusryhmä=15 ja kontrolliryhmä=15) 10-12-vuotiasta T1DM- lasta. Tutkimuksen tiedot T1DM-lapsille ja heidän perheilleen kuvaavat ominaisuudet, seerumin ja virtsan biokemiallisten arvojen lomake, antropometristen mittausarvojen lomake, elämänlaatuasteikon diabetes mellitus -lapsille ja vanhemmille (PedsQL 3.0), lisätyn todellisuuden glasses , Jatkuva glukoosimittari, verensokerimittari, kehonkoostumusanalysaattori, paksuus, mittanauha ja digitaalinen pituus- ja painomittari. Tutkimuksen suorittamiseen hankittiin eettisen komitean hyväksyntä "Erciyesin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta" ja instituution lupa "ERU Health Application and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospitalilta". Hypoteesitestejä, korrelaatio- ja regressioanalyysejä sovelletaan aineiston sopivuuden mukaan normaalijakaumaan. Tutkimuksen tuloksena; Harjoittelun lisätyn todellisuuden laseilla odotetaan parantavan aineenvaihdunnan parametreja ja antropometrisiä mittausarvoja sekä parantavan T1DM-lasten elämänlaatua.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Harjoittele lisätyn todellisuuden laseilla lapsille, joilla on T1DM;
- Sillä on vaikutusta aineenvaihduntaparametreihin.
- Sillä on vaikutusta antropometrisiin mittausarvoihin.
- Sillä on vaikutusta Diabetes mellitus -asteikon -lapsi- ja vanhempainmuoto (PedsQL 3.0) -pisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) on krooninen aineenvaihduntasairaus, jolle on tunnusomaista insuliinin puute.
T1DM on yksi yleisimmistä lapsuuden kroonisista sairauksista.
Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) 10. Diabetes Atlas (2021) -tiedoissa todetaan, että 19-vuotiaita ja sitä nuorempia lapsia on maailmassa 2,61 miljardia, noin 1,2 miljoonalla näistä lapsista on T1DM ja noin 150 000 uudella lapsella diagnosoidaan T1DM vuosittain maailmassa.
Samassa raportissa todettiin, että Turkissa on noin 26 tuhatta alle 19-vuotiasta lasta, joilla on T1DM.
T1DM, jonka hoito ja hoito on monimutkaista, aiheuttaa sekä lapsille että heidän vanhemmilleen monia ongelmia.
Nämä ongelmat aiheuttavat elämänlaadun heikkenemistä ja koettua hyvinvointia lapsilla, joilla on T1DM.
Tähän suuntaan koetut ongelmat, sopeutumisongelmat ja heikentynyt elämänlaatu johtavat aineenvaihdunnan hallinnan heikkenemiseen lapsilla, joilla on T1DM.
T1DM-lapsilla, jotka eivät pysty sopeutumaan sairauteensa, voi olla akuutteja ja kroonisia komplikaatioita, jotka johtavat aineenvaihdunnan hallinnan heikkenemiseen.
Yksi tärkeimmistä T1DM-lapsilla havaituista komplikaatioista on osteopenia, joka lisääntyy vähitellen.
Oikealla ravinnolla, fyysisellä aktiivisuudella, insuliinihoidolla ja komplikaatioiden seurannalla on tärkeä asema T1DM-lapsille mahdollisesti kehittyvien komplikaatioiden ehkäisyssä, aineenvaihdunnan hallinnassa ja heidän elämänlaadun parantamisessa.
Harjoittelu T1DM:ssä; insuliinin tarpeen vähentäminen ja sen vaikutuksen lisääminen, verensokerin hallinta, lihasvoiman lisääminen, painonhallinta, kehon rasvan ja lihasmassan lisääminen, kehon nestesuhteen lisääminen, luun mineralisaation lisääminen, positiivinen vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään, veren rasvan vähentäminen, lisääntyminen itsehoito, se tarjoaa monia etuja, kuten lisää itseluottamusta ja vähentää stressiä.
Liikunnan lukuisista eduista huolimatta tutkimukset ovat osoittaneet, että T1DM-lapset eivät liiku säännöllisesti eivätkä halua tehdä perinteisiä (kävely, juoksu, pyöräily, uinti jne.) harjoituksia.
Tähän suuntaan diabeteksen hallinnassa jatkuvuutta vaativaa liikuntaa voidaan tehdä dynaamiseksi T1DM-lapsille eri lähestymistapojen avulla.
Tästä syystä ajatellaan, että strukturoitu harjoittelu lisätyn todellisuuden laseilla (AR), jotka voivat reagoida T1DM:ää sairastavan lapsen reaktioihin, on dynaamisempaa ja ehkäisee makrovaskulaarisia komplikaatioita, kuten osteopeniaa ja parantaa T1DM-lasten elämänlaatua. tarjoamalla aineenvaihdunnan hallintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-12-vuotiaat,
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes (T1DM) vähintään kuusi kuukautta sitten,
- sinulla ei ole muita kroonisia sairauksia kuin T1DM,
- Ei psykiatrista diagnoosia
- Ei ortopedisia ongelmia,
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- osaa puhua turkkia,
- Ei henkistä, fyysistä tai neurologista vammaa,
- asuu maakunnassa, jossa tutkimus suoritetaan,
- Lapset ja lapset, joilla on vanhempien suostumus osallistua tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmesty jonakin suunnitellusta harjoituspäivästä,
- Odottamattomien komplikaatioiden (hypoglykemia, hyperglykemia, diabeettinen ketoasidoosi…) kehittyminen harjoituksen aikana,
- Käyttämällä toista harjoitusmenetelmää tutkimusprosessin aikana,
- Seerumin ja virtsan biokemiallisia arvoja ei voida mitata,
- Antropometrisiä mittausarvoja ei voida saada,
- eivät ole syöneet pääateriaa vähintään kolme tuntia ennen sovittua harjoitusaikaa,
- Lapset, joilla ei ole välipalaa ja lisäinsuliinia suunniteltuna harjoituspäivänä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden lasiryhmä
Kaksi päivää viikossa (yhteensä 12 viikkoa) jokainen harjoitus kestää yhteensä 60 minuuttia ja maltillista liikuntaa tehdään AR-laseilla.
|
Kaksi päivää viikossa (yhteensä 12 viikkoa) jokainen harjoitus kestää yhteensä 60 minuuttia ja maltillista liikuntaa tehdään AR-laseilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluville lapsille ei tehdä puuttumista/hakemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HbA1c-tasoissa
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisissä HbA1c-tasoissa 12 viikon aikana
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten HbA1c-tasot ennen harjoittelua, sen aikana, sen jälkeen ja kontrollijakson aikana.
|
Muutos keskimääräisissä HbA1c-tasoissa 12 viikon aikana
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisessä painoindeksissä 12 viikon aikana
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten keskimääräiset painoindeksiarvot ennen harjoittelua, harjoituksen aikana, sen jälkeen ja kontrollijakson aikana.
|
Muutos keskimääräisessä painoindeksissä 12 viikon aikana
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisissä elämänlaadun arvoissa 12 viikon istuntojen aikana
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten elämänlaatuasteikko (PedsQL 3.0) Varni et al. (2003) kehittämä Tämä asteikko mittaa sekä yleisiä elämänlaadun alueita että sairauskohtaisia alueita.
Vaaka on kattava, moniulotteinen asteikko, joka on tehty sekä diabeettisten lasten että korvike (vanhempi/hoitaja) ilmoituksilla.
Viiden pisteen Likert-järjestelmän mukaan laaditussa asteikossa 0 = ei koskaan aiheuta ongelmaa, 1 = ei juuri koskaan aiheuta ongelmaa, 2 = joskus aiheuttaa ongelman, 3 = aiheuttaa usein ongelman ja 4 = aiheuttaa aina ongelman.
Asteikon kokonaispistemäärän laskennassa käytetään lineaarista käännöstä, joka muuttuu 0-100 pisteeksi.
Vastaus kysymykseen saa 100, jos se on merkitty ei koskaan, 75, jos se on merkitty harvoin, 50, jos se on merkitty joskus, 25, jos se on merkitty usein ja 0, jos se on merkitty lähes aina.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä paremmaksi koetaan terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
Muutos keskimääräisissä elämänlaadun arvoissa 12 viikon istuntojen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/540
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .