Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na parametry metaboliczne, wartości pomiarów antropometrycznych i jakość życia

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Harun Özbey, TC Erciyes University

Wpływ ćwiczeń z okularami rozszerzonej rzeczywistości na parametry metaboliczne, wartości pomiarów antropometrycznych i jakość życia dzieci w wieku 10-12 lat z cukrzycą typu 1

To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu ćwiczeń z okularami rzeczywistości rozszerzonej (AR) na parametry metaboliczne, wartości pomiarów antropometrycznych i jakość życia dzieci z cukrzycą typu 1 w wieku 10-12 lat. Badania zostaną przeprowadzone na dzieciach w wieku 10-12 lat z cukrzycą typu 1, które są obserwowane w Erciyes University Health Application and Research Center Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Children's Hospital Endokrynologia dziecięca Poradnia Poradni. W sumie 30 (grupa ćwicząca AR = 15 i grupa kontrolna = 15) dzieci z T1DM w wieku od 10 do 12 lat zostanie włączonych do próby badania, zgodnie z obliczeniami doboru próby. Dane z badania, Formularz charakterystyki opisowej dla dzieci z cukrzycą typu 1 i ich rodzin, Formularz wartości biochemicznych surowicy i moczu, Formularz wartości pomiarów antropometrycznych, Skala jakości życia dzieci z cukrzycą Formularz dziecka i rodzica (PedsQL 3.0), Okulary rzeczywistości rozszerzonej , ciągły monitor poziomu glukozy, glukometr, analizator składu ciała, suwmiarka, taśma miernicza oraz cyfrowy miernik wzrostu i wagi. Uzyskano zgodę komisji etycznej od „Erciyes University Clinical Research Ethics Committee” oraz zgodę instytucjonalną od „ERU Health Application and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital” w celu przeprowadzenia badania. Testy hipotez, analizy korelacji i regresji będą stosowane zgodnie z przydatnością danych do rozkładu normalnego. W wyniku badania; Oczekuje się, że ćwiczenia fizyczne z okularami rozszerzonej rzeczywistości poprawią parametry metaboliczne i wartości pomiarów antropometrycznych oraz podniosą jakość życia dzieci z T1DM.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Ćwiczenia z okularami rozszerzonej rzeczywistości u dzieci z T1DM;

  • Wpływa na parametry metaboliczne.
  • Ma to wpływ na wartości pomiarów antropometrycznych.
  • Ma to wpływ na wyniki Skali Jakości Życia Dzieci z Cukrzycą – Forma Dziecka i Rodzica (PedsQL 3.0).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 1 (T1DM) to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się niedoborem insuliny. T1DM jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych wieku dziecięcego. W danych z 10th Diabetes Atlas (2021) Międzynarodowego Stowarzyszenia Diabetologicznego (IDF) stwierdzono, że populacja dzieci w wieku do 19 lat na świecie wynosi 2,61 miliarda, z czego około 1,2 miliona ma cukrzycę typu 1, a ok. Co roku na świecie diagnozuje się T1DM u 150 tysięcy nowych dzieci. W tym samym raporcie stwierdzono, że w Turcji jest około 26 tysięcy dzieci w wieku do 19 lat z T1DM. T1DM, którego leczenie i zarządzanie jest złożone, sprawia, że ​​zarówno dzieci, jak i ich rodzice napotykają wiele problemów. Problemy te powodują pogorszenie jakości życia i samopoczucia u dzieci z T1DM. Występujące w tym kierunku problemy, problemy adaptacyjne oraz obniżona jakość życia prowadzą do pogorszenia wyrównania metabolicznego u dzieci z T1DM. Dzieci z T1DM, które nie mogą przystosować się do swojej choroby, mogą mieć ostre i przewlekłe powikłania, które prowadzą do pogorszenia kontroli metabolicznej. Jednym z najważniejszych powikłań obserwowanych u dzieci z T1DM jest osteopenia, która ma tendencję do stopniowego narastania. Prawidłowe odżywianie, aktywność fizyczna, insulinoterapia i obserwacja powikłań odgrywają ważną rolę w zapobieganiu powikłaniom, które mogą wystąpić u dzieci z T1DM, zapewnieniu wyrównania metabolicznego i podniesieniu jakości ich życia. Ćwiczenia w T1DM; zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę i nasilenie jej działania, zapewnienie kontroli poziomu glukozy we krwi, zwiększenie siły mięśni, zapewnienie kontroli masy ciała, zwiększenie tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, zwiększenie wskaźnika płynów ustrojowych, zwiększenie mineralizacji kości, pozytywny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, zmniejszenie zawartości tłuszczów we krwi, zwiększenie samokondycjonowanie, zapewnia wiele korzyści, takich jak zwiększenie pewności siebie i zmniejszenie stresu. Pomimo licznych korzyści płynących z ćwiczeń, badania wykazały, że dzieci z T1DM nie ćwiczą regularnie i nie chcą wykonywać tradycyjnych ćwiczeń (spacery, bieganie, jazda na rowerze, pływanie itp.). W tym kierunku ćwiczenia, które wymagają ciągłości leczenia cukrzycy, można uczynić dynamicznymi dla dzieci z T1DM, stosując różne podejścia. Z tego powodu uważa się, że ustrukturyzowane ćwiczenia z okularami rozszerzonej rzeczywistości (AR), które mogą reagować na reakcje dziecka z T1DM, będą bardziej dynamiczne i zapobiegną powikłaniom makronaczyniowym, takim jak osteopenia, oraz zwiększą jakość życia dzieci z T1DM poprzez zapewnienie kontroli metabolicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kayseri, Indyk, 38039

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 10-12 lat,
  • Po zdiagnozowaniu cukrzycy typu 1 (T1DM) co najmniej sześć miesięcy temu,
  • nie cierpisz na żadną inną chorobę przewlekłą niż T1DM,
  • Brak diagnozy psychiatrycznej
  • Brak problemów ortopedycznych,
  • Potrafi czytać i pisać
  • Potrafi mówić po turecku,
  • Brak upośledzenia umysłowego, fizycznego lub neurologicznego,
  • zamieszkały w województwie, w którym będą prowadzone badania,
  • Badaniami zostaną objęte dzieci oraz dzieci posiadające zgodę rodziców na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie pojawienie się w jednym z planowanych dni treningowych,
  • Rozwój nieoczekiwanych powikłań (hipoglikemia, hiperglikemia, cukrzycowa kwasica ketonowa…) podczas ćwiczeń,
  • Stosowanie innej metody ćwiczeń w trakcie procesu badawczego,
  • Nie można zmierzyć wartości biochemicznych surowicy i moczu,
  • Nie można uzyskać wartości pomiaru antropometrycznego,
  • nie zjadły głównego posiłku co najmniej trzy godziny przed planowanym czasem ćwiczeń,
  • Dzieci, które w planowanym dniu ćwiczeń nie będą miały przekąsek i dodatkowej insuliny, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa okularów rozszerzonej rzeczywistości
Dwa dni w tygodniu (łącznie 12 tygodni), każda sesja będzie trwała łącznie 60 minut, a umiarkowane ćwiczenia będą wykonywane z okularami AR.
Dwa dni w tygodniu (łącznie 12 tygodni), każda sesja będzie trwała łącznie 60 minut, a umiarkowane ćwiczenia będą wykonywane z okularami AR.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieciom, które zostaną włączone do grupy kontrolnej, nie zostanie poddana żadna interwencja/aplikacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana średniego poziomu HbA1c w ciągu 12-tygodniowych sesji
Stężenia HbA1c u dzieci z cukrzycą typu 1 przed, w trakcie, po wysiłku fizycznym i podczas sesji kontrolnej.
Zmiana średniego poziomu HbA1c w ciągu 12-tygodniowych sesji
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana średniego wskaźnika masy ciała w ciągu 12-tygodniowych sesji
Średnie wartości wskaźnika masy ciała dzieci z cukrzycą typu 1 przed, w trakcie, po wysiłku fizycznym oraz w trakcie sesji kontrolnej.
Zmiana średniego wskaźnika masy ciała w ciągu 12-tygodniowych sesji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana średnich wartości jakości życia w ciągu 12-tygodniowych sesji
Skala jakości życia dzieci z cukrzycą typu 1 (PedsQL 3.0) Varni i wsp. (2003) opracowany przez Ta skala mierzy zarówno ogólne obszary jakości życia, jak i obszary specyficzne dla choroby. Skala jest wszechstronną, wielowymiarową skalą stworzoną zarówno z powiadomieniami dzieci chorych na cukrzycę, jak i zastępczych (rodziców/opiekunów). W skali opracowanej według pięciostopniowego systemu Likerta 0 = nigdy nie stwarza problemu, 1 = prawie nigdy nie stwarza problemu, 2 = czasami stwarza problem, 3 = często stwarza problem, a 4 = zawsze stwarza problem. Liniowe przesunięcie jest stosowane przy obliczaniu całkowitego wyniku skali i zamienia się w 0-100 punktów. Odpowiedź na pytanie jest oceniana na 100 punktów, jeśli zaznaczono, że nigdy, 75, jeśli rzadko, 50, jeśli czasami, 25, jeśli często i 0, jeśli prawie zawsze. Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza postrzegana jakość życia związana ze zdrowiem.
Zmiana średnich wartości jakości życia w ciągu 12-tygodniowych sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia z okularami rozszerzonej rzeczywistości

3
Subskrybuj