Der Einfluss von Bewegung auf Stoffwechselparameter, anthropometrische Messwerte und Lebensqualität
5. Dezember 2024 aktualisiert von: Harun Özbey, TC Erciyes University
Die Wirkung von Bewegung mit Augmented-Reality-Brille auf Stoffwechselparameter, anthropometrische Messwerte und Lebensqualität bei Kindern im Alter von 10-12 Jahren mit Typ-1-Diabetes
Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Bewegung mit Augmented Reality Glasses (AR) auf metabolische Parameter, anthropometrische Messwerte und Lebensqualität bei Kindern mit T1DM im Alter von 10-12 Jahren zu bestimmen. Die Forschung wird mit Kindern im Alter von 10 bis 12 Jahren mit T1DM durchgeführt, die im Erciyes University Health Application and Research Center Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Children's Hospital Pediatric Endocrinology Ambulance weiterverfolgt werden. Insgesamt 30 (AR-Übungsgruppe = 15 und Kontrollgruppe = 15) Kinder mit T1DM im Alter zwischen 10 und 12 Jahren werden gemäß der Stichprobenberechnung in die Stichprobe der Studie aufgenommen. Die Daten der Studie, Descriptive Characteristics Form for Children with T1DM and Their Families, Serum and Urine Biochemistry Values Form, Anthropometric Measurement Values Form, Quality of Life Scale for Children with Diabetes Mellitus Child and Parent Form (PedsQL 3.0), Augmented Reality Glasses , Kontinuierlicher Glukose-Tracker, Blutzuckermessgerät, Körperanalysegerät, Messschieber, Maßband und digitales Messgerät für Größe und Gewicht. Für die Durchführung der Studie wurden die Genehmigung der Ethikkommission von der „Erciyes University Clinical Research Ethics Committee“ und die institutionelle Genehmigung vom „ERU Health Application and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital“ eingeholt. Je nach Eignung der Daten für die Normalverteilung werden Hypothesentests, Korrelations- und Regressionsanalysen durchgeführt. Als Ergebnis der Studie; Das Bewegungstraining mit Augmented-Reality-Brillen soll Stoffwechselparameter und anthropometrische Messwerte verbessern und die Lebensqualität von Kindern mit T1DM steigern.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
Übung mit Augmented-Reality-Brille bei Kindern mit T1DM;
- Es wirkt sich auf Stoffwechselparameter aus.
- Sie wirkt sich auf anthropometrische Messwerte aus.
- Es wirkt sich auf die Werte der Lebensqualität bei Kindern mit Diabetes Mellitus-Skala-Kind- und Elternform (PedsQL 3.0) aus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM) ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch Insulinmangel gekennzeichnet ist.
T1DM ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindesalter.
In den Daten des 10. Diabetes-Atlas (2021) der International Diabetes Association (IDF) wird angegeben, dass die Bevölkerung von Kindern unter 19 Jahren weltweit 2,61 Milliarden beträgt, ungefähr 1,2 Millionen dieser Kinder haben T1DM, und es gibt ungefähr Jedes Jahr werden weltweit 150.000 neue Kinder mit T1DM diagnostiziert.
Im selben Bericht wurde festgestellt, dass es in der Türkei ungefähr 26.000 Kinder im Alter von 19 Jahren und darunter mit T1DM gibt.
T1DM, dessen Behandlung und Management komplex ist, verursacht sowohl bei Kindern als auch bei ihren Eltern viele Probleme.
Diese Probleme führen zu einer Verschlechterung der Lebensqualität und des wahrgenommenen Wohlbefindens bei Kindern mit T1DM.
Die in dieser Richtung erfahrenen Probleme, Anpassungsprobleme und eine verminderte Lebensqualität führen zu einer Verschlechterung der Stoffwechselkontrolle bei Kindern mit T1DM.
Kinder mit T1DM, die sich nicht an ihre Krankheit anpassen können, können akute und chronische Komplikationen haben, die zu einer Verschlechterung der Stoffwechselkontrolle führen.
Eine der wichtigsten Komplikationen bei Kindern mit T1DM ist Osteopenie, die tendenziell allmählich zunimmt.
Richtige Ernährung, körperliche Aktivität, Insulintherapie und Nachsorge bei Komplikationen spielen eine wichtige Rolle bei der Vorbeugung von Komplikationen, die sich bei Kindern mit T1DM entwickeln können, um die Stoffwechselkontrolle sicherzustellen und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Übung bei T1DM; Reduzierung des Insulinbedarfs und Erhöhung seiner Wirkung, Blutzuckerkontrolle, Steigerung der Muskelkraft, Gewichtskontrolle, Erhöhung des Körperfetts und der Muskelmasse, Erhöhung des Körperflüssigkeitsverhältnisses, Erhöhung der Knochenmineralisierung, positive Beeinflussung des Herz-Kreislauf-Systems, Verringerung der Blutfette, Erhöhung Selbstkonditionierung, Es bietet viele Vorteile, wie z. B. die Steigerung des Selbstvertrauens und die Reduzierung von Stress.
Trotz der zahlreichen Vorteile von Bewegung haben Studien gezeigt, dass Kinder mit T1DM nicht regelmäßig Sport treiben und keine traditionellen Übungen (Gehen, Laufen, Radfahren, Schwimmen usw.) machen wollen.
In dieser Richtung können Übungen, die Kontinuität im Diabetesmanagement erfordern, für Kinder mit T1DM durch die Verwendung verschiedener Ansätze dynamisch gestaltet werden.
Aus diesem Grund wird angenommen, dass strukturierte Übungen mit Augmented-Reality-Brillen (AR), die auf die Reaktionen des Kindes mit T1DM reagieren können, dynamischer sein werden und makrovaskuläre Komplikationen wie Osteopenie verhindern und die Lebensqualität von Kindern mit T1DM erhöhen werden durch Stoffwechselkontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38039
- Erciyes University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 10 und 12 Jahren,
- Vor mindestens sechs Monaten wurde Typ-1-Diabetes (T1DM) diagnostiziert,
- keine andere chronische Krankheit als T1DM haben,
- Keine psychiatrische Diagnose
- Keine orthopädischen Probleme,
- Lesen und schreiben können
- Kann Türkisch sprechen,
- Keine geistige, körperliche oder neurologische Behinderung,
- Wohnsitz in der Provinz, in der die Forschung durchgeführt wird,
- Kinder und Kinder mit elterlicher Zustimmung zur Teilnahme an der Studie werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Nichterscheinen an einem der geplanten Trainingstage,
- Entwicklung unerwarteter Komplikationen (Hypoglykämie, Hyperglykämie, diabetische Ketoazidose…) während des Trainings,
- Verwendung einer anderen Übungsmethode während des Forschungsprozesses,
- Serum- und Urinbiochemiewerte können nicht gemessen werden,
- Anthropometrische Messwerte können nicht gewonnen werden,
- mindestens drei Stunden vor der geplanten Trainingszeit keine Hauptmahlzeit eingenommen haben,
- Kinder, die am geplanten Trainingstag keine Snacks und kein zusätzliches Insulin zu sich nehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Augmented-Reality-Brillengruppe
An zwei Tagen in der Woche (insgesamt 12 Wochen) dauert jede Sitzung insgesamt 60 Minuten, und es werden moderate Übungen mit AR-Brillen durchgeführt.
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An zwei Tagen in der Woche (insgesamt 12 Wochen) dauert jede Sitzung insgesamt 60 Minuten, und es werden moderate Übungen mit AR-Brillen durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Kindern, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden, erfolgt keine Intervention/Anwendung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des HbA1c-Spiegels
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen HbA1c-Werte über 12-wöchige Sitzungen
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HbA1c-Werte von Kindern mit Typ-1-Diabetes vor, während, nach dem Training und während der Kontrollsitzung.
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Veränderung der durchschnittlichen HbA1c-Werte über 12-wöchige Sitzungen
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Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Veränderung des durchschnittlichen Body-Mass-Index über 12-wöchige Sitzungen
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Durchschnittliche Body-Mass-Index-Werte von Kindern mit Typ-1-Diabetes vor, während, nach dem Training und während der Kontrollsitzung.
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Veränderung des durchschnittlichen Body-Mass-Index über 12-wöchige Sitzungen
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen Lebensqualitätswerte über 12-wöchige Sitzungen
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Lebensqualitätsskala bei Kindern mit Diabetes mellitus Typ 1 (PedsQL 3.0) Varni et al. (2003) entwickelt von Diese Skala misst sowohl allgemeine Bereiche der Lebensqualität als auch krankheitsspezifische Bereiche.
Die Skala ist eine umfassende, mehrdimensionale Skala, die sowohl mit diabetischen Kindern als auch mit Benachrichtigungen von Ersatzpersonen (Eltern/Betreuer) erstellt wurde.
In der Skala, die nach dem Fünf-Punkte-Likert-System erstellt wurde, 0 = verursacht nie ein Problem, 1 = verursacht fast nie ein Problem, 2 = verursacht manchmal ein Problem, 3 = verursacht oft ein Problem und 4 = stellt immer ein Problem dar.
Bei der Berechnung der Gesamtpunktzahl der Skala wird eine lineare Übersetzung angewendet, die sich in 0-100 Punkte umwandelt.
Die Antwort auf die Frage wird mit 100 bewertet, wenn sie mit „nie“ markiert ist, mit 75, wenn sie mit „selten“ markiert ist, mit 50, wenn sie mit „manchmal“ markiert ist, mit 25, wenn sie mit „häufig“ markiert ist, und mit 0, wenn sie mit „fast immer“ markiert ist.
Je höher der Gesamtscore, desto besser die empfundene gesundheitsbezogene Lebensqualität.
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Veränderung der durchschnittlichen Lebensqualitätswerte über 12-wöchige Sitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/540
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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