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두경부 수술에서 자유피판이식의 저혈압 예측지수.

2025년 7월 30일 업데이트: Jakub Szrama

두경부 수술에서 자유 플랩 이식의 저혈압 예측 지수 - 파일럿 연구.

현재 연구의 목적은 자유 플랩 수술을 받는 환자의 수술 중 저혈압 정도에 대한 저혈압 예측 지수(HPI)의 효과를 평가하는 것입니다. 가설은 HPI 알고리즘의 구현이 시간 가중 평균(TWA) 수술 중 저혈압을 65mmHg(16)의 임계값 아래로 감소시키고 저혈압 에피소드와 자유 피판 생존력 및 기능 사이의 관계를 밝히는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

206

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 폴란드
      • Poznań, 폴란드, 61-355
        • 모병
        • Department of Anesthesiology, Intensive Therapy and Pain Management
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 두경부 자유 피판 수술 자격이 있는 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 건강 보험 부족
  • 임신
  • 선천성 심장 질환, 심각한 대동맥 및/또는 승모판 협착증, 심부전 및 박출률 < 35%의 알려진 병력
  • 지속적인 심방 세동 및 동맥 압력 기반 심박출량(APCO) 모니터링을 손상시키는 기타 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료 그룹
표준 요법 그룹 환자는 침습적 혈압 모니터링 + 표준 의료 요법을 받게 됩니다. 저혈압 치료, 수액 및 승압제의 사용에 관한 치료적 결정은 마취 팀이 결정합니다. 결정은 표준 침습적 혈압 모니터링의 정보를 기반으로 합니다.
실험적: 저혈압 예측 지수 그룹
HPI 그룹은 Acumen IQ 센서(Edwards Lifesciences)와 HemoSphere 플랫폼(Edwards Lifesciences)에도 연결된 HPI 알고리즘을 사용하여 HPI 기반 모니터링을 갖게 됩니다. 혈역학적 관리는 저혈량증, 손상된 수축력 및 혈관확장을 고려하는 HPI 표시 및 특정 알고리즘을 기반으로 합니다. HPI 값이 85를 초과하면 모니터 화면에 경고가 표시되고 임상의는 저혈압 에피소드를 피하기 위해 치료 결정을 내려야 합니다.
장치: 저혈압 예측 지수
저혈압 예측 지수를 이용한 혈역학적 수술 전후 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TWA 평균 동맥압(MAP) < 65mmHg
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
TWA - MAP < 65mmHg - 시간 가중 평균 = (65mmHg MAP 미만에서 저혈압 깊이(수은주 밀리미터 단위) x MAP 65mmHg 미만에서 소요된 시간(분))/총 작업 시간(분)
마취 시작부터 마취 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망
기간: 30 일
30일 사망
30 일
TWA - 지도 < 60mmHg
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
시간 가중 평균 = (60mmHg의 MAP 미만에서 수은 밀리미터 단위의 저혈압 깊이 x 60mmHg의 MAP 미만에서 소요된 시간(분))/총 작업 시간(분)
마취 시작부터 마취 종료까지
TWA - 지도 < 55mmHg
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
시간 가중 평균 = (55 mmHg MAP 미만의 저혈압 깊이(수은 밀리미터 단위) x 55 mmHg MAP 미만에서 소요된 시간(분 단위))/총 작업 시간(분)
마취 시작부터 마취 종료까지
입원기간
기간: 무작위배정일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 3개월 평가
입원기간
무작위배정일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 3개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jakub Szrama

수사관

  • 수석 연구원: Jakub Szrama, Ph.D., Poznan Univeristy of Medical Sciences, Department of Anesthesiology, Intensive Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 560/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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