아프리카 여성의 공개 라벨 PrEP 사용 및 PreP 선호도 평가를 위한 코호트 (INSIGHT)
2024년 5월 6일 업데이트: Connie Celum, University of Washington
아프리카 여성의 공개 라벨 PrEP 전달 및 PrEP 선호도 평가를 위한 코호트
INSIGHT는 PrEP 검사, 정보에 입각한 선택 및 준수에 관한 사하라 사막 이남 아프리카 여성에 대한 전향적, 관찰적, 공개 라벨 코호트 연구입니다.
구체적인 개입군이나 비교 치료 계획은 없습니다. 우리는 PrEP를 복용하는 참가자와 PrEP를 복용하지 않는 참가자, 그리고 관찰 기간 동안 PrEP를 시작하거나 종료하는 참가자를 추적하고 관찰할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
- HIV 감염으로 인해 차단된 여성의 샘플에 대한 최신 테스트를 사용하여 HIV 발생률을 추정하고 코호트에서 전향적으로 HIV 발생률을 평가합니다.
- PrEP를 시작하지 않는 여성과 비교하여 PrEP를 시작하는 여성의 특성을 평가합니다.
- 이산 선택 실험을 사용하여 오래 지속되는 PrEP 제제의 특성에 대한 젊은 여성의 선호도를 평가합니다.
- 젊은 여성에게 PrEP 옵션에 대해 더 많은 정보를 제공하기 위해 환자 대면 PrEP 의사 결정 지원 도구의 수용 가능성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3087
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1864
- Perinatal HIV Research Unit (PHRU)
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2000
- Wits Reproductive Health & HIV Institute (WRHI)
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2092
- Helen Joseph Hospital--CHRU
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0001
- Human Sciences Research Council (HSRC)
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0152
- Setshaba Research Center
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Kwazulu-Natal
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Chatsworth, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 3370
- SA Medical Research Councit, Chatsworth
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Durban, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 4001
- Maternal Adolescent & Child Health Research (MatCH)
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Ladysmith, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 3370
- Qhakaza Mbokodo Research Clinic
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North-West
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Brits, North-West, 남아프리카, 0250
- Madibeng Centre for Research
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Klerksdorp, North-West, 남아프리카, 0299
- Aurum Institute Klerksdorp (CRS)
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Rustenburg, North-West, 남아프리카, 2671
- Aurum Institute--Rustenburg
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7784
- University of Cape Town--Khayekutsha
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7975
- UCT-Masi
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Nyanga, Western Cape, 남아프리카, 7750
- Emavundleni Research Center, DTHF
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Blantyre, 말라위, 312200
- Queen Elizabeth Central Hospital
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Hhohho
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Mbabane, Hhohho, 스와질랜드, H100
- ICAP, eSwatini Prevention Center
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Kampala, 우간다, 10216
- Makerere University
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Lusake
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Lusaka, Lusake, 잠비아, 00000
- Kamwala Health Centre
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Harare, 짐바브웨, 7784
- University of Zimbabwe
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Nairobi, 케냐, 00200
- Kenya Medical Research Institute (KEMRI)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트는 PrEP 섭취, 사용, 지속성 및 지속성을 이해하기 위해 eSwatini, 케냐, 말라위, 남아프리카, 우간다, 잠비아, 짐바브웨 지역에서 16-30세의 성적으로 활동적인 HIV 음성 여성에 대한 전향적 코호트 연구 내에서 PrEP 전달 패키지를 제공할 것입니다. 지속형 PrEP 제품의 특성에 대한 선호도 및 지속형 PrEP에 대한 PrEP 전달 측면
설명
포함 기준:
- 16-30세
- 여성
제외 기준:
- 성적으로 활발하지 않은
- 동의하에 31 세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프리카 여성의 공개 라벨 PrEP 전달 및 PrEP 선호도 평가를 위한 코호트
기간: 일년
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우리는 PrEP 섭취, 지속성 및 순응도와 상관관계가 있는 STI 유병률, 피임법 사용, 성행위, 위험 인식에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
순응도는 PrEP 리필, 자가 보고 PrEP 사용 및 테노포비르(TFV) 수준에 대한 약물 수준 테스트 시점으로 측정됩니다. PrEP 순응도는 행동 데이터 및 자가 인식 위험을 기반으로 위험 기간 동안 평가됩니다.
이 코호트의 참가자에게는 다른 HIV 예방 효능 시험에 대한 정보가 제공됩니다.
개별 선택 실험을 사용하여 PrEP 전달 형태(알약 및 주사), 투약 빈도 및 다양한 PrEP 제제에 대한 상대적인 용량 관용에 대한 여성의 선호도를 평가합니다.
PrEP 옵션에 대한 환자 대면 결정 지원 도구는 젊은 여성이 HIV 예방 요구 사항과 PrEP 선호도를 고려하도록 지원하는 유용성과 관련하여 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Connie Celum, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00015634
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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