Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта для оценки использования открытой ДКП и предпочтений ДКП среди африканских женщин (INSIGHT)

6 мая 2024 г. обновлено: Connie Celum, University of Washington

Когорта для оценки открытой доставки PrEP и предпочтений PrEP среди африканских женщин

INSIGHT — это проспективное обсервационное открытое когортное исследование женщин в странах Африки к югу от Сахары, посвященное скринингу ДКП, информированному выбору и соблюдению режима.

Не существует конкретных групп вмешательства или сравнительных планов лечения. Мы будем следить и наблюдать за участниками, принимающими ДКП, не принимающими ДКП, а также за теми, кто начинает или заканчивает ДКП в течение периода наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

  • Оцените заболеваемость ВИЧ с помощью недавно проведенного тестирования образцов женщин, которые прошли скрининг из-за ВИЧ-инфекции, а также проспективно оцените заболеваемость ВИЧ в когорте.
  • Оцените характеристики женщин, которые начали ДКП, по сравнению с теми, кто не начал ДКП.
  • Оцените предпочтения молодых женщин в отношении свойств препаратов ДКП длительного действия, используя эксперимент с дискретным выбором.
  • Оценить приемлемость инструмента поддержки принятия решений о ДКП, ориентированного на пациента, чтобы предоставить молодым женщинам более информированный выбор вариантов ДКП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3087

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Замбия
    • Lusake
      • Lusaka, Lusake, Замбия, 00000
        • Kamwala Health Centre
  • Зимбабве
      • Harare, Зимбабве, 7784
        • University of Zimbabwe
  • Кения
      • Nairobi, Кения, 00200
        • Kenya Medical Research Institute (KEMRI)
  • Малави
      • Blantyre, Малави, 312200
        • Queen Elizabeth Central Hospital
  • Свазиленд
    • Hhohho
      • Mbabane, Hhohho, Свазиленд, H100
        • ICAP, eSwatini Prevention Center
  • Уганда
      • Kampala, Уганда, 10216
        • Makerere University
  • Южная Африка
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1864
        • Perinatal HIV Research Unit (PHRU)
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2000
        • Wits Reproductive Health & HIV Institute (WRHI)
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2092
        • Helen Joseph Hospital--CHRU
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0001
        • Human Sciences Research Council (HSRC)
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0152
        • Setshaba Research Center
    • Kwazulu-Natal
      • Chatsworth, Kwazulu-Natal, Южная Африка, 3370
        • SA Medical Research Councit, Chatsworth
      • Durban, Kwazulu-Natal, Южная Африка, 4001
        • Maternal Adolescent & Child Health Research (MatCH)
      • Ladysmith, Kwazulu-Natal, Южная Африка, 3370
        • Qhakaza Mbokodo Research Clinic
    • North-West
      • Brits, North-West, Южная Африка, 0250
        • Madibeng Centre for Research
      • Klerksdorp, North-West, Южная Африка, 0299
        • Aurum Institute Klerksdorp (CRS)
      • Rustenburg, North-West, Южная Африка, 2671
        • Aurum Institute--Rustenburg
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7784
        • University of Cape Town--Khayekutsha
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7975
        • UCT-Masi
      • Nyanga, Western Cape, Южная Африка, 7750
        • Emavundleni Research Center, DTHF

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 31 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В рамках этого проекта будет предложен пакет ДКП в рамках проспективного когортного исследования сексуально активных ВИЧ-отрицательных женщин в возрасте от 16 до 30 лет в районах Эсватини, Кении, Малави, Южной Африки, Уганды, Замбии и Зимбабве, чтобы понять использование, использование, сохранение и эффективность ДКП. предпочтения в отношении свойств продуктов ДКП длительного действия и аспектов доставки ДКП длительного действия

Описание

Критерии включения:

  • 16-30 лет
  • Женский

Критерий исключения:

  • не сексуально активен
  • возраст старше 31 года по согласию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когорта для оценки открытого применения ДКП и предпочтений ДКП среди африканских женщин
Временное ограничение: 1 год
Мы будем собирать данные о распространенности ИППП, использовании противозачаточных средств, сексуальном поведении, восприятии риска в качестве коррелятов для использования PrEP, настойчивости и приверженности. Приверженность будет измеряться временем повторного приема ДКП, самоотчетами об использовании ДКП и тестированием на уровень тенофовира (TFV). Приверженность ДКП будет оцениваться в периоды риска на основе поведенческих данных и собственного восприятия риска. Участники этой когорты будут проинформированы о других испытаниях эффективности профилактики ВИЧ. Эксперимент с дискретным выбором будет использоваться для оценки предпочтений женщин в отношении формы доставки ДКП (таблетки и инъекции), частоты дозирования и относительного снисходительности дозы для различных составов ДКП. Инструмент поддержки принятия решений, ориентированный на пациентов, о вариантах ДКП будет оцениваться с точки зрения его полезности для оказания помощи молодым женщинам в рассмотрении их потребностей в профилактике ВИЧ и предпочтений в отношении ДКП.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

Bill and Melinda Gates Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Connie Celum, MD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00015634

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДКП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться