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그린란드에서 제2형 당뇨병 및 MODY 환자를 대상으로 한 12주 훈련 개입의 타당성 조사

2023년 4월 10일 업데이트: Maja Hykkelbjerg Nielsen, Steno Diabetes Center Greenland

이 연구의 목표는 제2형 당뇨병(T2DM) 또는 MODY 환자를 위한 12주 교육 과정이 심장대사 위험 요인 및 삶의 질에서 임상적으로 관련된 개선과 함께 임상 맥락에서 어느 정도 수행될 수 있는지 조사하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 그린란드의 임상 상황에서 T2DM 또는 MODY 환자를 위한 감독 교육의 타당성을 조사합니다.
  2. 유산소 운동과 근력 운동이 심장 대사 위험 요인과 정신 건강에 미치는 영향에 대한 증거를 조사합니다.
  3. 효능의 징후와 질병 유형과의 다양한 상호 작용을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 제2형 당뇨병(T2DM)은 주요 공중 보건 문제입니다. 이것은 세계에서 가장 큰 섬인 그린란드에서도 마찬가지입니다.

덴마크인보다 2배 많은 그린란드인이 당뇨병을 앓고 있으며 이는 생활 방식과 유전자 때문입니다. 그린란드에서 T2DM 환자의 7%가 유전적이고 다른 곳에서는 드문 젊은 성인기 발병 당뇨병(MODY)을 가지고 있는 것으로 추정됩니다.

운동은 T2DM에서 혈당 조절을 개선하고 고혈압 및 이상지질혈증과 같은 심혈관 위험 요인을 감소시키며 체중 감소에 기여하고 체력과 웰빙을 향상시킵니다. MODY가 있는 사람들이 운동에 어떻게 반응하는지에 대해서는 알려진 바가 적습니다.

오늘날 Greenlandic 의료 시스템은 Greenland의 두 마을에서 골관절염이 있는 사람들에게만 감독 하의 신체 훈련을 제공하지만, 미래에는 다른 조건을 가진 사람들에게도 감독 하의 신체 훈련을 제공하고자 합니다.

관련성: 위에서 언급한 바와 같이, 이 연구는 T2DM 또는 MODY 환자를 위한 12주 감독 하의 신체 훈련 개입의 타당성을 평가하고 효능의 징후와 질병 유형과의 다양한 상호 작용을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nuuk, 그린란드, 3900
        • Steno Diabetes Center Greenland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 참가자는 그린란드의 수도 누크에서 모집되었습니다. 18세를 초과하고 T2DM 또는 MODY 진단을 받은 남성과 여성이 포함되었습니다. 제외 기준은 중증 심장병이었다.

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 또는 MODY
  • 그린란드의 수도 누크에 거주

제외 기준:

  • 심한 심장병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간섭
트레이닝 그룹에 제2형 당뇨병 또는 MODY가 있는 사람
일주일에 두 번 1시간의 신체 훈련을 포함하는 12주간의 감독 훈련 개입.
제어
대조군에 제2형 당뇨병 또는 MODY가 있는 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 기준선에서 12주
준수는 이 연구에서 완료된 교육 세션의 비율입니다(n=0-24 교육 세션). 완료된 훈련 세션의 수는 물리 치료사에 의해 등록되었습니다.
기준선에서 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 기준선에서 12주
삶의 질은 12항목 약식 설문조사(SF-12)를 사용하여 추정됩니다. 약식 SF-12에서 신체적(SF12-PCS) 및 정신적(SF12-MCS) 구성 요소 요약 점수는 하위 차원으로 계산됩니다. 척도의 신체적 및 정신적 요소 요약의 총점은 0-100 사이입니다. 점수의 증가는 웰빙을 나타내고 감소는 장애 상태를 나타냅니다.
기준선에서 12주
BMI의 변화
기간: 기준선에서 12주
BMI는 키와 몸무게를 이용해 측정합니다.
기준선에서 12주
체지방량의 변화
기간: 기준선에서 12주
체지방량은 타니타 체성분 분석기로 측정합니다.
기준선에서 12주
근육량의 변화
기간: 기준선에서 12주
근육량은 타니타 체성분 분석기로 측정합니다.
기준선에서 12주
골량의 변화
기간: 기준선에서 12주
골량은 타니타 체성분 분석기로 측정합니다.
기준선에서 12주
혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주
혈압은 혈압계로 측정합니다.
기준선에서 12주
HbA1c의 변화
기간: 기준선에서 12주
HbA1c는 혈액 샘플로 측정됩니다.
기준선에서 12주
HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 12주
HDL 콜레스테롤은 혈액 샘플로 측정됩니다.
기준선에서 12주
LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 12주
LDL 콜레스테롤은 혈액 샘플로 측정됩니다.
기준선에서 12주
총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 12주
총 콜레스테롤은 혈액 샘플로 측정됩니다.
기준선에서 12주
트리글리세리드의 변화
기간: 기준선에서 12주
트리글리세리드는 혈액 샘플로 측정됩니다.
기준선에서 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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