Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus 12 viikon harjoittelusta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja MODY Grönlannissa

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Maja Hykkelbjerg Nielsen, Steno Diabetes Center Greenland

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) tai MODY:tä sairastavien henkilöiden 12 viikon koulutus voidaan suorittaa kliinisessä kontekstissa siten, että kardiometabolisten riskitekijöiden ja elämänlaadun paraneminen kliinisesti merkitsee?

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Tutkia ohjatun koulutuksen toteutettavuutta ihmisille, joilla on T2DM tai MODY kliinisessä kontekstissa Grönlannissa.
  2. Tutkia näyttöä yhdistetyn aerobisen ja voimaharjoittelun vaikutuksista kardiometabolisiin riskitekijöihin ja henkiseen hyvinvointiin.
  3. Tutkia tehon merkkejä ja erilaisia ​​vuorovaikutuksia sairauden tyypin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on merkittävä kansanterveysongelma. Näin on myös Grönlannissa, maailman suurimmalla saarella.

Kaksi kertaa enemmän grönlantilaisia ​​kuin tanskalaisia ​​on diabetes, ja tämä johtuu sekä elämäntavoista että geeneistä. Arvioiden mukaan 7 prosentilla Grönlannin T2DM-potilaista on nuorten aikuisten diabetes (MODY), joka on perinnöllinen ja harvinainen muualla.

Liikunta parantaa verensokerin hallintaa T2DM:ssä, vähentää kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten kohonnutta verenpainetta ja dyslipidemiaa, edistää painonpudotusta ja parantaa kuntoa ja hyvinvointia. Vähemmän tiedetään, kuinka MODY-potilaat reagoivat harjoitteluun.

Grönlannin terveydenhuoltojärjestelmä tarjoaa tällä hetkellä vain ohjattua fyysistä harjoittelua nivelrikkoa sairastaville kahdessa Grönlannin kaupungissa, mutta tulevaisuudessa he haluavat tarjota ohjattua fyysistä harjoittelua myös muille sairauksille.

Relevanssi: Kuten edellä mainittiin, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon valvotun fyysisen harjoittelun toteutettavuutta ihmisille, joilla on T2DM tai MODY, ja tutkia tehon merkkejä ja erilaisia ​​vuorovaikutuksia sairauden tyypin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Grönlanti
      • Nuuk, Grönlanti, 3900
        • Steno Diabetes Center Greenland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat rekrytoitiin Grönlannin pääkaupungissa Nuukissa. Mukaan otettiin yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu T2DM tai MODY. Poissulkemiskriteerit olivat vakava sydänsairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes tai MODY
  • Asuu Grönlannin pääkaupungissa Nuukissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio
Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes tai MODY harjoitusryhmässä
Käyttäytyminen: Fyysinen harjoittelu
12 viikon ohjattu harjoittelu, jossa 1 tunti fyysistä harjoittelua kahdesti viikossa.
Ohjaus
Ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetes tai MODY kontrolliryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Sitoutuminen on tässä tutkimuksessa suoritettujen harjoitusten osuus (n=0-24 harjoituskertaa). Fysioterapeutit rekisteröivät suoritettujen harjoitusten lukumäärän.
Perustaso 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 12 Item Short Form Survey -kyselyä (SF-12). Lyhyessä muodossa SF-12 fyysisten (SF12-PCS) ja henkisten (SF12-MCS) komponenttien yhteenvetopisteet lasketaan alamitat. Asteikon fyysisen ja henkisen komponentin yhteenvedon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Pisteiden nousu kertoo hyvinvoinnista ja lasku vammaisuudesta.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
BMI mitataan pituuden ja painon avulla.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Rasvamassa mitataan tanita-kehonkoostumusanalysaattorilla.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Lihasmassaa mitataan tanita-kehonkoostumusanalysaattorilla.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos luumassassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Luun massa mitataan tanita-kehonkoostumusanalysaattorilla.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla.
Perustaso 12 viikkoon
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
HbA1c mitataan verinäytteestä.
Perustaso 12 viikkoon
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
HDL-kolesteroli mitataan verinäytteellä.
Perustaso 12 viikkoon
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
LDL-kolesteroli mitataan verinäytteestä.
Perustaso 12 viikkoon
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Kokonaiskolesteroli mitataan verinäytteellä.
Perustaso 12 viikkoon
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Triglyseridit mitataan verinäytteestä.
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steno Diabetes Center Greenland

Yhteistyökumppanit

University of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa