グリーンランドにおける 2 型糖尿病および MODY の患者に対する 12 週間のトレーニング介入の実現可能性調査
この研究の目的は、2 型糖尿病 (T2DM) または MODY を持つ人々のための 12 週間のトレーニングコースが、心血管代謝の危険因子と生活の質の臨床的に関連する改善を伴う臨床的状況でどの程度実施できるかを調査することです?
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- グリーンランドの臨床状況で、T2DM または MODY を持つ人々の監視付きトレーニングの実現可能性を調査すること。
- 有酸素運動と筋力トレーニングの組み合わせが心血管代謝の危険因子と精神的健康に及ぼす影響の証拠を調査すること。
- 有効性の徴候と疾患の種類とのさまざまな相互作用を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
世界的に、2 型糖尿病 (T2DM) は主要な公衆衛生上の問題です。 これは、世界最大の島であるグリーンランドでも同じです。
デンマーク人の 2 倍のグリーンランド人が糖尿病を患っており、これはライフスタイルと遺伝子の両方によるものです。 グリーンランドの 2 型糖尿病患者の 7% が若年成人糖尿病 (MODY) を患っていると推定されていますが、これは遺伝性で他ではまれです。
運動は 2 型糖尿病の血糖コントロールを改善し、高血圧や脂質異常症などの心血管リスク要因を減らし、減量に貢献し、フィットネスと健康を改善します。 MODYを持つ人々が運動にどのように反応するかについてはあまり知られていません.
現在、グリーンランドの医療システムは、グリーンランドの 2 つの町で変形性関節症の人に監督付きの身体トレーニングのみを提供していますが、将来的には、他の条件を持つ人々にも監督付きの身体トレーニングを提供したいと考えています.
関連性: 前述のように、この研究の目的は、2 型糖尿病または MODY を持つ人々に対する 12 週間の監督下での身体トレーニング介入の実現可能性を評価し、有効性の兆候と疾患の種類とのさまざまな相互作用を調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nuuk、グリーンランド、3900
- Steno Diabetes Center Greenland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2型糖尿病またはMODY
- グリーンランドの首都ヌークに住む
除外基準:
- 重度の心臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入
トレーニンググループの2型糖尿病またはMODYの人
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週 2 回の 1 時間のフィジカル トレーニングによる 12 週間の監視付きトレーニング介入。
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コントロール
対照群の2型糖尿病またはMODYの人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠：ベースラインから12週間
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この研究における遵守は、完了したトレーニング セッションの割合です (n=0 ～ 24 のトレーニング セッション)。
完了したトレーニング セッションの数は、理学療法士によって登録されました。
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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生活の質は、12 項目の簡易調査 (SF-12) を使用して推定されます。
短い形式の SF-12 では、身体的 (SF12-PCS) および精神的 (SF12-MCS) コンポーネントの要約スコアがサブディメンションとして計算されます。
スケールの身体的および精神的要素の要約の合計スコアは、0 ～ 100 の間で変化します。
スコアの増加は幸福を示し、減少は障害の状態を示します。
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ベースラインから12週間
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BMIの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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BMIは、身長と体重から測定されます。
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ベースラインから12週間
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脂肪量の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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タニタの体組成計で体脂肪率を測定します。
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ベースラインから12週間
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筋肉量の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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タニタの体組成計で筋肉量を測定。
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ベースラインから12週間
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骨量の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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タニタの体組成計で骨量を測定します。
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ベースラインから12週間
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血圧の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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血圧は血圧計で測ります。
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ベースラインから12週間
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HbA1cの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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HbA1cは採血で測定します。
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ベースラインから12週間
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HDLコレステロールの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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HDLコレステロールは血液サンプルで測定されます。
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ベースラインから12週間
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LDLコレステロールの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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LDLコレステロールは血液サンプルで測定されます。
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ベースラインから12週間
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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総コレステロールは血液サンプルで測定されます。
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ベースラインから12週間
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トリグリセリドの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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トリグリセリドは、血液サンプルで測定されます。
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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