Un estudio de viabilidad de una intervención de entrenamiento de 12 semanas con pacientes con diabetes tipo 2 y MODY en Groenlandia
El objetivo de este estudio es investigar en qué medida se puede realizar un curso de capacitación de 12 semanas para personas con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) o MODY en un contexto clínico con mejoras clínicamente relevantes en los factores de riesgo cardiometabólico y la calidad de vida.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Investigar la viabilidad del entrenamiento supervisado para personas con DM2 o MODY en un contexto clínico en Groenlandia.
- Investigar la evidencia del efecto del entrenamiento aeróbico y de fuerza combinado sobre los factores de riesgo cardiometabólico y el bienestar mental.
- Investigar los signos de eficacia y las diferentes interacciones con el tipo de enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es un importante problema de salud pública. Este es también el caso de Groenlandia, la isla más grande del mundo.
El doble de groenlandeses que daneses tienen diabetes, y esto se debe tanto al estilo de vida como a los genes. Se estima que el 7 % de los pacientes con DM2 en Groenlandia tienen Diabetes de inicio en la madurez de los jóvenes (MODY), que es hereditaria y rara en otros lugares.
El ejercicio mejora el control del azúcar en sangre en la DM2, reduce los factores de riesgo cardiovascular como la hipertensión y la dislipidemia, contribuye a la pérdida de peso y mejora la forma física y el bienestar. Se sabe menos sobre cómo las personas con MODY responden al ejercicio.
Actualmente, el sistema de salud de Groenlandia solo ofrece entrenamiento físico supervisado a personas con osteoartritis en dos ciudades de Groenlandia, pero en el futuro les gustaría ofrecer entrenamiento físico supervisado también a personas con otras afecciones.
Relevancia: como se mencionó anteriormente, este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de una intervención de entrenamiento físico supervisado de 12 semanas para personas con DM2 o MODY e investigar signos de eficacia y diferentes interacciones con el tipo de enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nuuk, Groenlandia, 3900
- Steno Diabetes Center Greenland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 o MODY
- Vivir en la capital de Groenlandia, Nuuk
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención
Personas con diabetes tipo 2 o MODY en el grupo de entrenamiento
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Una intervención de entrenamiento supervisado de 12 semanas con 1 hora de entrenamiento físico dos veces por semana.
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Control
Personas con diabetes tipo 2 o MODY en el grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La adherencia es en este estudio la proporción de sesiones de entrenamiento completadas (n=0-24 sesiones de entrenamiento).
Los fisioterapeutas registraron el número de sesiones de entrenamiento completadas.
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Línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La calidad de vida se estima mediante la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12).
En la forma abreviada SF-12, las puntuaciones resumidas de los componentes físico (SF12-PCS) y mental (SF12-MCS) se calculan como subdimensiones.
La puntuación total del resumen del componente físico y mental de la escala varía entre 0-100.
Un aumento en la puntuación indica bienestar y una disminución indica un estado de discapacidad.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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El IMC se mide usando la altura y el peso.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La masa grasa se mide utilizando el analizador de composición corporal tanita.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La masa muscular se mide utilizando el analizador de composición corporal tanita.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la masa ósea
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La masa ósea se mide con el analizador de composición corporal tanita.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La presión arterial se mide con un tensiómetro.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La HbA1c se mide con una muestra de sangre.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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El colesterol HDL se mide con una muestra de sangre.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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El colesterol LDL se mide con una muestra de sangre.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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El colesterol total se mide con una muestra de sangre.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Los triglicéridos se miden con una muestra de sangre.
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Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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