Uno studio di fattibilità di un intervento di formazione di 12 settimane con pazienti con diabete di tipo 2 e MODY in Groenlandia
L'obiettivo di questo studio è indagare fino a che punto un corso di formazione di 12 settimane per persone con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) o MODY può essere condotto in un contesto clinico con miglioramenti clinicamente rilevanti nei fattori di rischio cardiometabolico e nella qualità della vita.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Indagare la fattibilità della formazione supervisionata per le persone con T2DM o MODY in un contesto clinico in Groenlandia.
- Studiare le prove dell'effetto dell'allenamento combinato aerobico e di forza sui fattori di rischio cardiometabolico e sul benessere mentale.
- Indagare i segni di efficacia e le diverse interazioni con il tipo di malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A livello globale, il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è un importante problema di salute pubblica. Questo è anche il fatto in Groenlandia, l'isola più grande del mondo.
Il doppio dei groenlandesi rispetto ai danesi ha il diabete, e questo è dovuto sia allo stile di vita che ai geni. Si stima che il 7% dei pazienti con T2DM in Groenlandia soffra di diabete ad esordio giovanile (MODY), che è ereditario e raro altrove.
L'esercizio migliora il controllo della glicemia nel T2DM, riduce i fattori di rischio cardiovascolare come ipertensione e dislipidemia, contribuisce alla perdita di peso e migliora la forma fisica e il benessere. Meno si sa di come le persone con MODY rispondono all'esercizio.
Oggi, in due città della Groenlandia, il sistema sanitario groenlandese offre solo un allenamento fisico supervisionato a persone affette da osteoartrite, ma in futuro vorrebbe offrire un allenamento fisico supervisionato anche a persone con altre condizioni.
Rilevanza: come accennato in precedenza, questo studio si propone di valutare la fattibilità di un intervento di allenamento fisico supervisionato di 12 settimane per le persone con T2DM o MODY e di indagare i segni di efficacia e le diverse interazioni con il tipo di malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nuuk, Groenlandia, 3900
- Steno Diabetes Center Greenland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2 o MODY
- Vivere nella capitale della Groenlandia, Nuuk
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Intervento
Persone con diabete di tipo 2 o MODY nel gruppo di formazione
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Un intervento di allenamento supervisionato di 12 settimane con 1 ora di allenamento fisico due volte a settimana.
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Controllo
Persone con diabete di tipo 2 o MODY nel gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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L'aderenza è in questo studio la percentuale di sessioni di formazione completate (n=0-24 sessioni di formazione).
Il numero di sessioni di allenamento completate è stato registrato dai fisioterapisti.
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Basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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La qualità della vita è stimata utilizzando 12-Item Short Form Survey (SF-12).
Nella forma abbreviata SF-12, i punteggi riassuntivi dei componenti fisici (SF12-PCS) e mentali (SF12-MCS) sono calcolati come sottodimensioni.
Il punteggio totale del sommario delle componenti fisiche e mentali della scala varia tra 0 e 100.
Un aumento del punteggio indica benessere e una diminuzione indica uno stato di disabilità.
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Basale a 12 settimane
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Variazione del BMI
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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BMI è misurato utilizzando altezza e peso.
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Basale a 12 settimane
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Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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La massa grassa viene misurata utilizzando l'analizzatore di composizione corporea tanita.
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Basale a 12 settimane
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Cambiamento della massa muscolare
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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La massa muscolare viene misurata utilizzando l'analizzatore di composizione corporea tanita.
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Basale a 12 settimane
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Variazione della massa ossea
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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La massa ossea viene misurata utilizzando l'analizzatore di composizione corporea tanita.
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Basale a 12 settimane
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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La pressione sanguigna viene misurata con uno sfigmomanometro.
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Basale a 12 settimane
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Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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L'HbA1c viene misurata con un campione di sangue.
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Basale a 12 settimane
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Alterazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Il colesterolo HDL viene misurato con un campione di sangue.
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Basale a 12 settimane
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Alterazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Il colesterolo LDL viene misurato con un campione di sangue.
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Basale a 12 settimane
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Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Il colesterolo totale viene misurato con un campione di sangue.
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Basale a 12 settimane
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Alterazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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I trigliceridi vengono misurati con un campione di sangue.
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Basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-21
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