COVID-19 감염에 대한 호르몬 기여자(COV-ENDO) (COV-ENDO)
2025년 8월 25일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
코로나바이러스 SARS-CoV-2 감염(COV-ENDO)에 대한 호르몬 기여자
이 관찰 연구의 목표는 SARs-CoV-2 감염에 의해 유도된 호르몬에 대한 내분비 기능 및 조직 민감성의 매개변수 변화를 측정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- SARs-CoV-2 감염이 내분비 기능 장애를 유발합니까?
- 근본적인 내분비 기능 장애의 치료가 임상 결과 또는 SARs-CoV-2 감염의 후기 발병 합병증 발생을 개선합니까?
- 이전에 알려진 내분비 질환 환자가 SARs-CoV-2 감염의 경우 더 취약합니까? 참여자는 입원 시, 퇴원 시 입원 중, 퇴원 후 3개월 및 6개월에 혈액 검사 및 신체 검사를 받게 됩니다. 그 결과는 다른 이유로 입원한 환자의 결과와 비교하여 내분비 기능 장애의 유병률이 증가했는지 여부를 평가합니다. 통제 수단.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 다음과 같습니다.
주요 목표:
- SARs-CoV-2가 내분비 변화를 일으키는지 여부와 내분비 질환/기능 장애가 SARs-CoV-2 감염 및 사망률의 중증도와 상관관계가 있는지 평가하기 위해 COVID-19에 영향을 받은 환자의 내분비 기능 검사를 측정합니다.
- 성 스테로이드 또는 비타민 D(VDR) 핵 수용체 또는 ACE의 유전적 변이가 대조군보다 SARs-CoV-2 감염 환자에서 더 널리 퍼져 있는지 평가합니다.
- 비타민 D 결핍 환자의 비타민 D 보충이 SARs-CoV-2 감염의 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하기 위해
- SARs-CoV-2 감염의 진화와 과체중/비만/목 둘레의 영향을 연관시키기 위해
보조 목표:
내분비 기능 검사를 환자의 나이, 질병 결과, 염증 지표와 연관시키십시오.
SARs-CoV-2 감염의 더 나쁜 결과와 관련된 내분비 상태를 식별하면 이러한 환자에서 감소/예방해야 할 중요한 위험 요소를 식별할 수 있습니다. 예를 들어, 내분비계 환자가 감염 시 더 취약해지면 SARs-CoV-2 감염의 결과를 개선하기 위해 일부 매개변수를 체계적으로 선별하고 관련 결함을 조기에 치료할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 대유행 동안 Istituto Auxologico에 입원한 COVID-19로 모든 피험자를 평가하는 것을 목표로 하는 파일럿 연구입니다.
다른 센터에서 소급적으로 수집된 최소 220명의 COVID-19 피험자와 440명의 통제 피험자를 모집할 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- Sars-CoV-2 양성 비강 면봉
- 입원이 필요한 COVID-19로 인한 중등도에서 중증의 호흡 부전.
제외 기준:
- 입원 전 갑상선 질환의 병력
- 부신 질환의 역사
- 성선기능저하증 병력(일차/이차)
- 뇌하수체 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나 19
SARs-CoV-2 감염에 영향을 받아 Auxologico의 COVID 병동에 입원한 환자
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기초 호르몬 및 염증 표지자에 대한 혈액 검사
다른 이름들:
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통제 수단
다른 협력 센터에서 후향적으로 수집된 440명의 비 코로나 피험자) 시에나 대학교, 로마 캠퍼스 바이오메디코, 카타니아 대학교, 산 조반니 로톤도)
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기초 호르몬 및 염증 표지자에 대한 혈액 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내분비 기능 및 염증 표지자: TSH
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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TSH(갑상선 자극 호르몬)의 변화, mU/L
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학업 수료까지 평균 1년
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내분비 기능 및 염증 표지자: IL-6
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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IL-6(interleukin-6), U/L의 변화
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학업 수료까지 평균 1년
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내분비 기능과 염증 표지자: 테스토스테론
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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총 및 무료로 계산된 테스토스테론의 변화, nmol/l
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학업 수료까지 평균 1년
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내분비 기능 및 염증 표지자: 코르티솔
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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코르티솔의 변화, ug/dl
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학업 수료까지 평균 1년
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내분비 기능과 염증 표지자: 반응성 C-단백질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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반응성 C 단백질의 변화, mg/dl
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학업 수료까지 평균 1년
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내분비 기능 및 염증 표지자: ACTH
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ACTH(부신피질자극호르몬)의 변화, pg/ml
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학업 수료까지 평균 1년
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내분비 기능 및 염증 표지자: 25-OH 비타민 D
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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25-OH 비타민 D의 변화, ng/ml
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학업 수료까지 평균 1년
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표적 유전자의 유전적 변이의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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NGS/안드로겐 수용체(AR), 프로게스테론 수용체(PGR), 에스트로겐 수용체(ESR1 및 2), 비타민 D 수용체(VDR), 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)의 직접 서열
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학업 수료까지 평균 1년
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비타민 D 결핍의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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임상 결과의 다음 매개변수 평가: 사망률, 입원 중 합병증, 퇴원 후 합병증, 삶의 질
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Persani, MD, PhD, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Campi I, Gennari L, Merlotti D, Mingiano C, Frosali A, Giovanelli L, Torlasco C, Pengo MF, Heilbron F, Soranna D, Zambon A, Di Stefano M, Aresta C, Bonomi M, Cangiano B, Favero V, Fatti L, Perego GB, Chiodini I, Parati G, Persani L. Vitamin D and COVID-19 severity and related mortality: a prospective study in Italy. BMC Infect Dis. 2021 Jun 14;21(1):566. doi: 10.1186/s12879-021-06281-7.
- Campi I, Bulgarelli I, Dubini A, Perego GB, Tortorici E, Torlasco C, Torresani E, Rocco L, Persani L, Fugazzola L. The spectrum of thyroid function tests during hospitalization for SARS COV-2 infection. Eur J Endocrinol. 2021 May;184(5):699-709. doi: 10.1530/EJE-20-1391.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05C021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구를 통해 얻은 데이터는 해당 주제에 학문적 관심이 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
공유된 데이터 또는 샘플은 보호되는 건강 정보가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다.
모든 관련 계약(즉, 물질 이전 계약)의 요청 및 실행 승인은 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위한 전제 조건입니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다.
확장은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 종사하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA)의 실행 후에 제공됩니다.
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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