노안 치료를 위한 3상 안전성 연구
2026년 5월 12일 업데이트: LENZ Therapeutics, Inc
안전성 연구: 노안 피험자에서 LNZ101의 장기 안전성에 대한 다중 센터, 이중 마스크 3상 안전성 연구 평가
노안 피험자에서 LNZ101의 장기 안전성에 대한 안전성 연구
연구 개요
상세 설명
안전성 연구: 노안 피험자에서 LNZ101의 장기 안전성에 대한 다중 센터, 이중 마스크 3상 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
362
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36301
- Site #326
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Site #302
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Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Site #320
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Site #321
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Phoenix, Arizona, 미국, 85053
- Site #328
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Site #338
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Site #331
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California
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Garden Grove, California, 미국, 92843
- Site #303
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Glendale, California, 미국, 91204
- Site #313
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Site #334
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Site #322
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Petaluma, California, 미국, 94954
- Site #306
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Rancho Cordova, California, 미국, 95670
- Site #337
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Site #304
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Colorado
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Littleton, Colorado, 미국, 80120
- Site #308
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Site #316
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Florida
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Crystal River, Florida, 미국, 34429
- Site #319
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Mt. Dora, Florida, 미국, 32757
- Site #309
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Georgia
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Morrow, Georgia, 미국, 30260
- Site #339
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Illinois
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Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- Site #340
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Rock Island, Illinois, 미국, 61201
- Site #317
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Site #301
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Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Site #307
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40206
- Site #324
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Minnesota
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Alexandria, Minnesota, 미국, 56308
- Site #336
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- Site #330
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St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Site #325
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Montana
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Bozeman, Montana, 미국, 59718
- Site #335
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New Jersey
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Dover, New Jersey, 미국, 07801
- Site #341
-
-
North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Site #310
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West Fargo, North Dakota, 미국, 58078
- Site #332
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Site #329
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Powell, Ohio, 미국, 43065
- Site #323
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Site #333
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-
Pennsylvania
-
Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066
- Site #312
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Site #315
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Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- Site #311
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- Site #314
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Site #318
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Site #327
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 절차가 수행되기 전에 서면 동의서를 제공하고 건강 정보 이동성 및 책임에 관한 법률(HIPAA) 양식에 서명할 수 있고 기꺼이 합니다.
- 모든 지시 사항을 따를 수 있고 기꺼이 모든 연구 방문에 참석해야 합니다.
- 방문 1에서 성별 및 임의의 인종 또는 민족의 연령이 45-75세이거나;
- 방문 1에서 기록된 명백한 굴절에 의해 결정된 바와 같이 양쪽 눈에 노안이어야 함;
- 방문 1에서 기록된 명시적 굴절에 의해 결정된 양쪽 눈에서 마이너스 실린더(실린더의 최대 2.00D)에서 계산된 구의 +1.00 내지 -4.00 디옵터(D)를 가짐
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 가임 여성이어야 합니다.
- 임의의 연구 약물 또는 그 성분의 사용에 대해 알려진 금기 사항 또는 민감성이 있음,
- 방문 1에서 활동성 안구 감염(세균, 바이러스 또는 진균), 안구 헤르페스 감염의 양성 이력, 전이 림프절병증 또는 한쪽 눈에서 진행 중인 활동성 안구 염증이 있거나;
- 방문 1에서 총 각막 플루오레세인 염색으로 정의된 중등도 또는 중증 건성안을 가짐;
- 방문 1에서 확장 세극등 생체현미경 및 안저 검사 동안 임상적으로 유의한 비정상 수정체 소견이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세클리딘 + 브리모니딘(LNZ101) 양측 투여
LNZ101: 아세클리딘 + 브리모니딘 점안액
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아세클리딘 + 브리모니딘 복합 점안액
다른 이름들:
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실험적: 아세클리딘 점안액(LNZ100) 양측 투여
LNZ100: 아세클리딘 점안액
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아세클리딘 점안액
다른 이름들:
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실험적: 양측으로 투약되는 차량 점안액
차량 안과 솔루션
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차량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Participants With at Least One Treatment-Related TEAE
기간: 7 visits over a total duration of approximately 28 weeks
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Number and Percentage of Participants with at least one Treatment-Related Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE) were collected by systematic assessment and coded using MedDRA.
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7 visits over a total duration of approximately 28 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-150-0017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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