정맥 진정제를 이용한 임플란트 수술 중 혈역학적 변화
2024년 9월 23일 업데이트: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
정맥 진정제를 사용한 임플란트 수술 중 혈역학적 변화: 임상적 전향적 연구
본 연구의 목적은 치주/임플란트 수술 중 국소마취를 받는 것과 비교하여 치주/임플란트 수술 중 성인 환자에서 정맥 진정제가 혈역학의 안정화에 기여하는지 여부를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
모니터링은 환자의 신체 상태에 대한 지속적인 평가를 보장하기 위해 지속적인 정보를 제공하는 신체 기관 및 시스템 기능과 관련된 관찰 및 데이터 기록의 글로벌 방법입니다. 본 연구의 목적은 정맥 진정제가 성인 환자의 치과 수술 중 혈역학의 안정화에 기여하는지 여부를 결정하는 것이다.
이차적으로, 환자 관련 결과는 환자의 수술 전 불안의 영향을 평가한 후 정맥 진정제 동안 환자의 인식, 수용 및 편안함을 결정하기 위해 설문지로 평가됩니다.
본 연구를 위해 University of Michigan School of Dentistry에서 임플란트/치주 수술이 필요한 50명의 피험자를 모집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정맥 진정제를 사용하거나 사용하지 않고 치과 수술이 예정된 피험자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- IV 진정제를 사용하거나 사용하지 않고 치과 임플란트/치주 수술이 필요한 경우(최대 4개 임플란트)
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 이유가 있는 경우
- 항불안제(개입 전 48시간 미만) 및 진통제(개입 전 48시간 미만)를 포함하여 혈역학적 변화에 영향을 줄 수 있는 모든 약물을 복용합니다.
- 임신 또는 임신 불확실(자가 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
치과 수술을 받는 참가자
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의식정맥진정 없이 치과수술을 받은 참가자
다른 이름들:
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정맥 진정제
치과 수술을 받는 참가자
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의식이 있는 정맥 진정제로 치과 수술을 받는 참가자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 변화(수축기)
기간: 수술 시작 시와 수술이 끝날 때까지 매 15분마다, 최대 4시간.
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수축기 혈압은 수술 과정 전반에 걸쳐 기록됩니다.
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수술 시작 시와 수술이 끝날 때까지 매 15분마다, 최대 4시간.
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혈압 변화(이완기)
기간: 수술 시작 시와 수술이 끝날 때까지 매 15분마다, 최대 4시간.
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이완기 혈압은 수술 과정 전반에 걸쳐 기록됩니다.
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수술 시작 시와 수술이 끝날 때까지 매 15분마다, 최대 4시간.
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심박수의 변화
기간: 수술 시작 시와 수술이 끝날 때까지 매 15분마다, 최대 4시간.
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심박수는 수술 과정 전반에 걸쳐 기록됩니다.
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수술 시작 시와 수술이 끝날 때까지 매 15분마다, 최대 4시간.
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산소 포화도의 변화
기간: 수술 시작 시와 수술이 끝날 때까지 매 15분마다, 최대 4시간.
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산소 포화도는 수술 과정 전반에 걸쳐 기록됩니다.
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수술 시작 시와 수술이 끝날 때까지 매 15분마다, 최대 4시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 불안 척도
기간: 기준선
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Corah의 치과 불안 척도를 이용한 치과 불안 평가.
최소 점수 4점, 최고 점수 20점으로 점수가 높을수록 치과 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선
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환자 만족도
기간: 수술 후 2주
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수술에 대한 환자의 만족도.
최소 6점, 최대 30점으로 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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