Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske ændringer under implantatkirurgi med intravenøs bevidst sedation

23. september 2024 opdateret af: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Hæmodynamiske ændringer under implantatkirurgi med intravenøs bevidst sedation: en klinisk prospektiv undersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om intravenøs sedation ville bidrage til stabilisering af hæmodynamikken hos voksne patienter under parodontal/implantatkirurgi sammenlignet med at modtage lokalbedøvelse under periodontal/implantatkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvågning er den globale metode til observation og dataregistrering i forhold til kroppens organ- og systemfunktion, der giver konstant information for at sikre kontinuerlig evaluering af patientens fysiske tilstand. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intravenøs sedation ville bidrage til stabilisering af hæmodynamikken hos voksne patienter under tandkirurgi.

Sekundært, patientrelateret resultat vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema for at bestemme patienternes opfattelse, accept og komfort under intravenøs sedation efter vurdering af indflydelsen af ​​patienters præoperative angst.

50 forsøgspersoner, som har behov for implantat/parodontal kirurgi ved University of Michigan School of Dentistry, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er planlagt til tandkirurgi med eller uden intravenøs sedation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være ≥ 18 år
  • Har brug for tandimplantat/parodontal kirurgi med eller uden IV-sedation (op til maksimalt 4 implantater)

Ekskluderingskriterier:

  • Du har nogen grund til, at du ikke kan overholde undersøgelsesprotokollen
  • Du tager medicin, der kan påvirke hæmodynamiske ændringer, herunder angstdæmpende medicin (sidste indtagelse <48 timer før intervention) samt smertestillende medicin (sidste indtagelse <48 timer før intervention)
  • Gravid eller usikker på graviditet (selvrapporteret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Deltagere under tandoperation
Medicin: Ingen IV-sedation
Deltagere under tandoperation uden bevidst intravenøs sedation
Andre navne:
  • ingen bevidst iv-sedation
Intravenøs sedation
Deltagere under tandoperation
Medicin: Intravenøse beroligende midler med eller uden analgesi
Deltagere under tandoperation med bevidst intravenøs sedation
Andre navne:
  • bevidst iv sedation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk (systolisk)
Tidsramme: Ved operationens start og hvert 15. minut indtil operationen er overstået, op til 4 timer.
Systolisk blodtryk vil blive registreret under hele den kirurgiske procedure
Ved operationens start og hvert 15. minut indtil operationen er overstået, op til 4 timer.
Ændring i blodtryk (diastolisk)
Tidsramme: Ved operationens start og hvert 15. minut indtil operationen er overstået, op til 4 timer.
Diastolisk blodtryk vil blive registreret under hele det kirurgiske indgreb
Ved operationens start og hvert 15. minut indtil operationen er overstået, op til 4 timer.
Ændring i puls
Tidsramme: Ved operationens start og hvert 15. minut indtil operationen er overstået, op til 4 timer.
Hjertefrekvensen vil blive registreret under hele det kirurgiske indgreb
Ved operationens start og hvert 15. minut indtil operationen er overstået, op til 4 timer.
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Ved operationens start og hvert 15. minut indtil operationen er overstået, op til 4 timer.
Iltmætning vil blive registreret under hele den kirurgiske procedure
Ved operationens start og hvert 15. minut indtil operationen er overstået, op til 4 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental angstskala
Tidsramme: Baseline
Evaluering af dental angst ved hjælp af Corahs Dental Anxiety Scale. Minimumsscore 4, maksimumscore 20 med højere score, der indikerer større tandlægeangst.
Baseline
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Patienttilfredshed med operationen. Minimumscore 6, maksimumscore 30 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00172521

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner