Hemodynamiska förändringar under implantatkirurgi med intravenös medveten sedering
23 februari 2023 uppdaterad av: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Hemodynamiska förändringar under implantatkirurgi med intravenös medveten sedering: en klinisk prospektiv studie
Målet med denna studie är att fastställa om intravenös sedering skulle bidra till stabiliseringen av hemodynamiken hos vuxna patienter under parodontal/implantatkirurgi jämfört med lokalbedövning under periodontal/implantatkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervakning är den globala metoden för observation och dataregistrering i relation till kroppsorgan och systemfunktion som ger konstant information för att säkerställa kontinuerlig utvärdering av patientens fysiska tillstånd. Syftet med denna studie är att fastställa om intravenös sedering skulle bidra till stabilisering av hemodynamiken hos vuxna patienter under tandkirurgi.
Sekundärt, patientrelaterat resultat kommer att utvärderas av ett frågeformulär för att fastställa patienternas uppfattning, acceptans och komfort under intravenös sedering efter att ha bedömt påverkan av patienternas preoperativa ångest.
50 försökspersoner som behöver implantat/periodontal kirurgi vid University of Michigan School of Dentistry kommer att rekryteras för denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner schemalagda för tandkirurgi med eller utan intravenös sedering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara ≥ 18 år
- Behöver tandimplantat/parodontal kirurgi med eller utan IV-sedering (upp till max 4 implantat)
Exklusions kriterier:
- Du har någon anledning till att du inte kan följa studieprotokollet
- Du tar någon medicin som kan påverka hemodynamiska förändringar inklusive anxiolytisk medicin (sista intag <48 timmar före intervention) samt smärtstillande medicin (sista intag <48 timmar före intervention)
- Gravid eller osäker på graviditet (självrapporterad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Deltagare som genomgår tandkirurgi
|
|
|
Intravenös sedering
Deltagare som genomgår tandkirurgi
|
Deltagare som genomgår tandkirurgi med medveten intravenös sedering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck (systoliskt)
Tidsram: I början av operationen och var 15:e minut tills operationen är över, upp till 4 timmar.
|
Systoliskt blodtryck kommer att registreras under hela det kirurgiska ingreppet
|
I början av operationen och var 15:e minut tills operationen är över, upp till 4 timmar.
|
|
Förändring i blodtryck (diastoliskt)
Tidsram: I början av operationen och var 15:e minut tills operationen är över, upp till 4 timmar.
|
Diastoliskt blodtryck kommer att registreras under hela det kirurgiska ingreppet
|
I början av operationen och var 15:e minut tills operationen är över, upp till 4 timmar.
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: I början av operationen och var 15:e minut tills operationen är över, upp till 4 timmar.
|
Hjärtfrekvensen kommer att registreras under hela det kirurgiska ingreppet
|
I början av operationen och var 15:e minut tills operationen är över, upp till 4 timmar.
|
|
Förändring i syremättnad
Tidsram: I början av operationen och var 15:e minut tills operationen är över, upp till 4 timmar.
|
Syremättnad kommer att registreras under hela det kirurgiska ingreppet
|
I början av operationen och var 15:e minut tills operationen är över, upp till 4 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dental ångestskala
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av dental ångest med hjälp av Corahs Dental Anxiety Scale.
Minsta poäng 4, maximal poäng 20 med högre poäng som indikerar större tandvårdsångest.
|
Baslinje
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Patientnöjdhet med operationen.
Minsta poäng 6, maximal poäng 30 med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00172521
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodtryck
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina