Alterações hemodinâmicas durante cirurgia de implante com sedação consciente intravenosa
23 de setembro de 2024 atualizado por: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Alterações hemodinâmicas durante a cirurgia de implante com sedação consciente intravenosa: um estudo prospectivo clínico
O objetivo deste estudo é determinar se a sedação intravenosa contribuiria para a estabilização da hemodinâmica em pacientes adultos durante a cirurgia periodontal/implante em comparação com a anestesia local durante a cirurgia periodontal/implante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Monitoramento é o método global de observação e registro de dados em relação à função de órgãos e sistemas do corpo que fornecem informações constantes para garantir a avaliação contínua da condição física do paciente. O objetivo deste estudo é determinar se a sedação intravenosa contribuiria para a estabilização da hemodinâmica em pacientes adultos durante a cirurgia odontológica.
Os resultados secundários relacionados ao paciente serão avaliados por um questionário para determinar a percepção, aceitação e conforto dos pacientes durante a sedação intravenosa após avaliar a influência da ansiedade pré-operatória dos pacientes.
50 indivíduos que precisam de implante/cirurgia periodontal na Escola de Odontologia da Universidade de Michigan serão recrutados para este estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos agendados para cirurgia odontológica com ou sem sedação intravenosa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ≥ 18 anos de idade
- Necessita de implante dentário/cirurgia periodontal com ou sem sedação IV (até um máximo de 4 implantes)
Critério de exclusão:
- Você tem algum motivo para não cumprir o protocolo do estudo
- Você toma qualquer medicamento que possa influenciar as alterações hemodinâmicas, incluindo medicação ansiolítica (última ingestão <48 horas antes da intervenção), bem como medicação para dor (última ingestão <48 horas antes da intervenção)
- Grávida ou insegura quanto à gravidez (auto-relatada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
Participantes com cirurgia odontológica
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Participantes submetidos a cirurgia dentária sem sedação intravenosa consciente
Outros nomes:
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Sedação intravenosa
Participantes com cirurgia odontológica
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Participantes submetidos a cirurgia dentária com sedação intravenosa consciente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial (sistólica)
Prazo: No início da cirurgia e a cada 15 minutos até o final da cirurgia, até 4 horas.
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A pressão arterial sistólica será registrada durante todo o procedimento cirúrgico
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No início da cirurgia e a cada 15 minutos até o final da cirurgia, até 4 horas.
|
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Alteração na pressão arterial (diastólica)
Prazo: No início da cirurgia e a cada 15 minutos até o final da cirurgia, até 4 horas.
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A pressão arterial diastólica será registrada durante todo o procedimento cirúrgico
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No início da cirurgia e a cada 15 minutos até o final da cirurgia, até 4 horas.
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: No início da cirurgia e a cada 15 minutos até o final da cirurgia, até 4 horas.
|
A frequência cardíaca será registrada durante todo o procedimento cirúrgico
|
No início da cirurgia e a cada 15 minutos até o final da cirurgia, até 4 horas.
|
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Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: No início da cirurgia e a cada 15 minutos até o final da cirurgia, até 4 horas.
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A saturação de oxigênio será registrada durante todo o procedimento cirúrgico
|
No início da cirurgia e a cada 15 minutos até o final da cirurgia, até 4 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade odontológica
Prazo: Linha de base
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Avaliação da ansiedade odontológica por meio da Escala de Ansiedade Odontológica de Corah.
Pontuação mínima 4, pontuação máxima 20 com pontuações mais altas indicando maior ansiedade odontológica.
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Linha de base
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Satisfação do paciente com a cirurgia.
Pontuação mínima 6, pontuação máxima 30 com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00172521
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .