여성의 과민성 대장 증후군에 대한 레이저 침술
2024년 1월 14일 업데이트: Sara Magdy Ahmed, Cairo University
과민성 대장 증후군 여성 환자 치료를 위한 레이저 침술:RCT
여성 환자의 변비 우세성 과민성 대장 증후군에 대한 레이저 침술의 효과를 알아보기 위한 연구의 목적
연구 개요
상세 설명
과민성 대장 증후군(IBS)은 신뢰할 수 있는 생물학적 지표 없이 배변과 관련된 재발성 복통 및/또는 배부품을 특징으로 하는 흔한 만성 기능성 위장 장애입니다.
IBS는 더 높은 수준의 불안, 직장에서의 생산성 손실, 직장 결근과 같은 상당한 부담과 관련이 있습니다(Pimentel, 2018).
IBS는 여성에서 우세합니다. IBS-C는 광범위한 증상을 포함하며 병리생리학이 복잡하고 완전히 이해되지 않습니다.
내장 과민증 및 장 이동 지연은 IBS-C의 주요 병태생리학적 기전으로 인식됩니다.
내장 과민증은 복통, 팽만감 및 불편함의 증상을 설명할 수 있습니다.
지연된 장 통과는 변비를 유발합니다. 약리 요법과 관련된 불만족스러운 치료 반응 및 부작용으로 인해 대체 요법에 대한 수요가 높아졌습니다. 경혈 및 조작은 실험군과 대조군 모두에서 동일합니다.
대조군 참가자는 레이저 출력 없이 가짜 레이저 침 치료를 받으며, 실험군 참가자는 백회(GV20), 인탕(GV29), 타이총 각 경혈에서 순차적으로 0.375J의 에너지를 공급받게 된다. (LR3), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25) 및 Shangjuxu (ST37) 경혈. 갈륨 알루미늄 비화물 LaserPen 사용 (최대 전력, 150 mW; 파장, 810 nm; 탐침 면적, 0.03 cm2 , 전력 밀도, 5W/cm2, 펄스파 및 Bahr 주파수[B1: 599.5Hz,
B2: 1199Hz, B3: 2398Hz, B4: 4776Hz, B5: 9552Hz, B6: 19,104Hz 및 B7: 38,208Hz].
레이저 치료는 4.5J/cm2의 총 치료 선량을 전달하기 위해 5초 동안 각 지점에 적용됩니다.
개입은 두 그룹 모두에서 6주 동안 3t/주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sara Magdy Ahmed, lecturer
- 전화번호: 01063998331
- 이메일: saramagdy87@cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Shafik Mustafa Saleh, Ass.Prof
- 전화번호: 01008342466
- 이메일: Marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Egypt , Giza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
모든 참가자는 IBS-C에 대한 진단 기준(로마 IV)을 충족합니다. 연령 범위는 20~35세입니다. 체질량 지수(BMI) 범위는 >18.5kg/m2 및 <29.9kg/m2입니다.
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제외 기준:
• 변비를 유발하는 것으로 알려진 약물 복용
- 대장암, 대사장애, 다발성경화증, 신경장애 등 변비를 유발할 수 있는 기질적 질환
- 궤양성 대장염 및 크론병과 같은 소장 또는 대장의 기질적 질환
- 위장관 수술의 병력(충수 절제술 또는 담낭 절제술 제외)
- 기계적 방해
- 심장, 간, 신장 또는 당뇨병의 심각한 수반되는 질병
- 임산부 또는 수유부
- 심각한 정신 장애
- 치료의 눈가림을 해제할 수 있는 경혈과 경락에 대해 잘 알고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 침술 그룹
이 그룹의 참가자들은 4주 동안 매주 3회 낮은 수준의 레이저 치료를 받게 됩니다.
650nm 파장, 평균 출력 30mW, 점 크기 0.15cm2, 연속파, 침술 지점당 90초의 노출을 갖는 다이오드 레이저 방출기가 다음 각 경혈에서 현재 연구에 사용되었습니다. : ST25, ST37 , LI11 , BL60 , BL25 또한 참여자들은 다음과 같은 행동 치료 조언을 받게 됩니다: 아침 식사 후와 저녁 식사 후 10-15분 동안 변기에 앉아 매일 같은 화장실 일정을 유지하고, 매일 올바른 자세로 앉기 화장실 (허벅지에 팔뚝을 얹은 상태에서 앞으로 기울이고 발을 벌리고 작은 블록 (예 : 발판)에서 두 발을 올리고 어깨를 이완하고 낮추며 배변 및 위장 근육 이완에 대한 충동을 억제하지 마십시오).
식단 수정에는 고섬유 식단, 과일, 채소, 통곡물, 유제품 및 밀이 포함됩니다.
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갈륨 알루미늄 비소 LaserPen(최대 전력, 150mW, 파장, 810nm, 프로브 영역, 0.03cm2, 전력 밀도, 5W/cm2, 펄스파 및 Bahr 주파수[B1: 599.5Hz,
B2: 1199Hz, B3: 2398Hz, B4: 4776Hz, B5: 9552Hz, B6: 19,104Hz 및 B7: 38,208Hz].
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가짜 비교기: 가짜 레이저 침술
통제 그룹의 참가자들은 레이저 출력 없이 가짜 레이저 침술 치료를 받게 됩니다. 레이저 침술은 저강도 비열 레이저 조사이기 때문에 참여자들은 자신이 치료를 받고 있는지 아닌지 인지할 수 없다. 또한 참가자는 행동 치료 조언을 받게 됩니다. |
갈륨 알루미늄 비소 LaserPen(최대 전력, 150mW, 파장, 810nm, 프로브 영역, 0.03cm2, 전력 밀도, 5W/cm2, 펄스파 및 Bahr 주파수[B1: 599.5Hz,
B2: 1199Hz, B3: 2398Hz, B4: 4776Hz, B5: 9552Hz, B6: 19,104Hz 및 B7: 38,208Hz].
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주당 완전 자발 배변(CSBM) 횟수(Zhihui et al., 2022)
기간: 6주
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6주
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과민성 대장 증후군 심각도 점수(IBS-SSS)
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IBS 삶의 질(IBS-QOL)(Andrae et al., 2013)
기간: 6주
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6주
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내장 민감도 지수(VSI)
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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